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カンナビジオール内用液の使用拡大

2024年1月31日 更新者:MultiCare Health System Research Institute

INS011-14-029 または INS011-15 のパート A を完了した、治療抵抗性発作障害の小児被験者の補助治療としての医薬品カンナビジオール経口溶液の長期安全性を評価するための多施設、非盲検、柔軟な用量研究-054

Insys 030延長試験を​​完了した被験者がカンナビジオール経口溶液を服用し続けることを可能にする.

調査の概要

状態

利用できない

詳細な説明

Insys 030延長試験(INS011を完了した治療抵抗性発作障害の小児被験者に対する補助治療としての医薬品カンナビジオール経口溶液の長期安全性を評価するための多施設、非盲検、柔軟な用量試験)を完了した被験者を許可する-14-029 または INS011-15-054 のパート A) を使用して、カンナビジオール経口溶液を継続して服用してください。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  1. Insys 030 プロトコルを完了しました
  2. 薬物研究手順に準拠
  3. -出産年齢の妊娠していない女性で、治療中および治療終了後30日間、避妊の二重障壁法を利用する意思がある

除外基準:

  1. Insys 030 での研究手順に従わない
  2. 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2017年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カンナビジオール経口溶液の臨床試験

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