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Uso Expandido da Solução Oral de Canabidiol

31 de janeiro de 2024 atualizado por: MultiCare Health System Research Institute

Um estudo multicêntrico, aberto e de dose flexível para avaliar a segurança a longo prazo da solução farmacêutica oral de canabidiol como tratamento adjuvante para pacientes pediátricos com transtorno convulsivo resistente ao tratamento que preencheram o INS011-14-029 ou parte A do INS011-15 -054

Para permitir que os indivíduos que concluíram o estudo de extensão Insys 030 continuem a tomar a solução oral de canabidiol.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para permitir que os indivíduos que concluíram o estudo de extensão Insys 030 (um estudo multicêntrico, aberto e de dose flexível para avaliar a segurança a longo prazo da solução farmacêutica de canabidiol oral como tratamento adjuvante para indivíduos pediátricos com um distúrbio convulsivo resistente ao tratamento que concluíram o INS011 -14-029 ou Parte A de INS011-15-054) para continuar a tomar a solução oral de Canabidiol.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • População de tamanho intermediário

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Concluiu o protocolo Insys 030
  2. Em conformidade com os procedimentos de estudo de drogas
  3. Mulheres não grávidas em idade reprodutiva, dispostas a utilizar um método anticoncepcional de barreira dupla durante o tratamento e por 30 dias após o término do tratamento

Critério de exclusão:

  1. Falha ao seguir os procedimentos de estudo no Insys 030
  2. fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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MultiCare Health System Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MulticareHSRI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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