Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet brug af Cannabidiol oral opløsning

31. januar 2024 opdateret af: MultiCare Health System Research Institute

Et multicenter, åbent, fleksibelt dosisstudie for at vurdere den langsigtede sikkerhed af farmaceutisk cannabidiol oral opløsning som en supplerende behandling til pædiatriske forsøgspersoner med en behandlingsresistent anfaldssygdom, der udfylder INS011-14-029 eller del A af INS011-15 -054

At tillade forsøgspersoner, der har gennemført Insys 030 forlængelsesundersøgelse, at fortsætte med at tage Cannabidiol oral opløsning.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At tillade forsøgspersoner, der har gennemført Insys 030 forlængelsesundersøgelse (Et multicenter, åbent, fleksibelt dosisstudie for at vurdere den langsigtede sikkerhed af farmaceutisk Cannabidiol Oral Solution som en supplerende behandling til pædiatriske forsøgspersoner med en behandlingsresistent anfaldssygdom, der gennemfører INS011 -14-029 eller del A af INS011-15-054) for at fortsætte med at tage Cannabidiol oral opløsning.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldførte Insys 030-protokollen
  2. Kompatibel med lægemiddelundersøgelsesprocedurer
  3. Ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder, villige til at bruge en dobbeltbarriere præventionsmetode under behandlingen og i 30 dage efter behandlingen er afsluttet

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer i Insys 030
  2. Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MulticareHSRI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Kliniske forsøg med Cannabidiol oral opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner