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Erweiterte Verwendung von oraler Cannabidiol-Lösung

31. Januar 2024 aktualisiert von: MultiCare Health System Research Institute

Eine multizentrische, offene, flexible Dosisstudie zur Bewertung der Langzeitsicherheit von oraler pharmazeutischer Cannabidiol-Lösung als Zusatzbehandlung für pädiatrische Patienten mit einer behandlungsresistenten Anfallserkrankung, die INS011-14-029 oder Teil A von INS011-15 abschließen -054

Um Probanden, die die Insys 030-Verlängerungsstudie abgeschlossen haben, die Möglichkeit zu geben, weiterhin Cannabidiol-Lösung zum Einnehmen einzunehmen.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um es Probanden zu ermöglichen, die die Insys 030-Verlängerungsstudie abgeschlossen haben (eine multizentrische, offene, flexible Dosisstudie zur Bewertung der Langzeitsicherheit der pharmazeutischen Cannabidiol-Lösung zum Einnehmen als Zusatzbehandlung für pädiatrische Probanden mit einer behandlungsresistenten Anfallserkrankung, die INS011 abgeschlossen haben -14-029 oder Teil A von INS011-15-054), weiterhin Cannabidiol-Lösung zum Einnehmen einzunehmen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Insys 030-Protokoll abgeschlossen
  2. Konform in Arzneimittelstudienverfahren
  3. Nicht schwangere Frauen im gebärfähigen Alter, die bereit sind, während der Behandlung und für 30 Tage nach Beendigung der Behandlung eine Doppelbarrierenmethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Nichtbeachtung der Studienverfahren in Insys 030
  2. Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MulticareHSRI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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