Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet bruk av Cannabidiol oral løsning

31. januar 2024 oppdatert av: MultiCare Health System Research Institute

En multisenter, åpen, fleksibel dosestudie for å vurdere den langsiktige sikkerheten til farmasøytisk cannabidiol oral løsning som tilleggsbehandling for pediatriske personer med en behandlingsresistent anfallslidelse som fullfører INS011-14-029 eller del A av INS011-15 -054

For å la forsøkspersoner som har fullført Insys 030 forlengelsesstudie fortsette å ta Cannabidiol mikstur.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å tillate forsøkspersoner som har fullført Insys 030 forlengelsesstudie (En multisenter, åpen, fleksibel dosestudie for å vurdere langtidssikkerheten til farmasøytisk Cannabidiol Oral Solution som en tilleggsbehandling for pediatriske personer med en behandlingsresistent anfallsforstyrrelse som fullfører INS011 -14-029 eller del A av INS011-15-054) for å fortsette å ta Cannabidiol mikstur.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fullførte Insys 030-protokollen
  2. Overensstemmende med prosedyrer for legemiddelstudier
  3. Ikke-gravide kvinner i fertil alder, villige til å bruke en dobbelbarriere prevensjonsmetode under behandling og i 30 dager etter avsluttet behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Unnlatelse av å følge studieprosedyrer i Insys 030
  2. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MulticareHSRI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Refraktær epilepsi

Kliniske studier på Cannabidiol mikstur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere