- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03196934
Utökad användning av Cannabidiol oral lösning
31 januari 2024 uppdaterad av: MultiCare Health System Research Institute
En multicenter, öppen, flexibel dosstudie för att bedöma den långsiktiga säkerheten av farmaceutisk cannabidiol oral lösning som en tilläggsbehandling för pediatriska patienter med en behandlingsresistent anfallssjukdom som fyller i INS011-14-029 eller del A av INS011-15 -054
Att tillåta försökspersoner som har genomfört Insys 030 förlängningsstudie att fortsätta att ta Cannabidiol oral lösning.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att tillåta försökspersoner som har genomfört Insys 030 förlängningsstudie (En multicenter, öppen, flexibel dosstudie för att bedöma den långsiktiga säkerheten av farmaceutisk Cannabidiol Oral Solution som en tilläggsbehandling för pediatriska försökspersoner med en behandlingsresistent anfallssjukdom som genomför INS011 -14-029 eller del A av INS011-15-054) för att fortsätta ta Cannabidiol oral lösning.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutförde Insys 030-protokollet
- Överensstämmer med läkemedelsstudier
- Icke-gravida kvinnor i fertil ålder, villiga att använda en dubbelbarriär metod för preventivmedel under behandlingen och i 30 dagar efter avslutad behandling
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att följa studieprocedurer i Insys 030
- Gravida honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Första postat (Faktisk)
23 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MulticareHSRI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Refraktär epilepsi
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationMallinckrodtAvslutadSteroid Refractory GVHDSpanien, Storbritannien, Sverige, Italien, Israel, Frankrike, Danmark, Tyskland, Polen, Kalkon, Rumänien, Belgien, Grekland, Ryska Federationen
-
ElsaLys BiotechHar inte rekryterat ännu
-
Cellenkos, Inc.Har inte rekryterat ännuSteroid Refractory Graft Versus Host Disease
-
MaaT PharmaRekryteringSteroid Refractory GVHD | Tarm GVHDFrankrike
-
Yi-Lun WangAvslutadSteroid Refractory GVHDTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändTherapeutic Mechanism of Antidepressants for Refractory FDKina
-
Columbia UniversityIncyte CorporationAvslutadGraft vs värdsjukdom | Steroid Refractory GVHDFörenta staterna
-
Nationwide Children's HospitalAvslutadGraft kontra värdsjukdom | Akut GVH-sjukdom | Steroid Refractory GVHDFörenta staterna
-
University of Sao PauloOkändRefraktär schizofreni | Super Refractory SchizofreniBrasilien
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniska prövningar på Cannabidiol oral lösning
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbH; Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KGAvslutadJämförande biotillgänglighetTyskland
-
General Organization for Teaching Hospitals and...AvslutadBarndoms lunginflammationEgypten
-
Rabin Medical CenterOkändGraft kontra värdsjukdomIsrael
-
OrsoBio, IncRekryteringFriska deltagareNya Zeeland
-
Radius Pharmaceuticals, Inc.AvslutadBarndom frånvaro EpilepsiFörenta staterna
-
INSYS Therapeutics IncAvslutadSpasmer, InfantilFörenta staterna
-
University of ConnecticutRekrytering
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
AstraZenecaQuotient SciencesAktiv, inte rekryterandeFriska deltagareStorbritannien
-
University of Colorado, DenverAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörningFörenta staterna