Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabidioli-oraaliliuoksen käyttö on laajennettu

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: MultiCare Health System Research Institute

Monikeskus, avoin, joustava annostutkimus farmaseuttisen kannabidiolioraaliliuoksen pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona lapsille, joilla on hoitoresistenttiä kohtaushäiriötä ja jotka täyttävät INS011-14-029 tai INS011-15:n osan A -054

Insys 030 -laajennustutkimuksen suorittaneiden henkilöiden salliminen jatkaa Cannabidiol oraaliliuoksen käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollistaa potilaiden, jotka ovat suorittaneet Insys 030 -laajennustutkimuksen (monikeskus, avoin, joustava annostutkimus farmaseuttisen kannabidiolioraaliliuoksen pitkän aikavälin turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona lapsille, joilla on hoitoresistentti kohtaushäiriö ja jotka suorittavat INS011:n -14-029 tai INS011-15-054 osa A) jatkaaksesi Cannabidiol oraaliliuoksen käyttöä.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Insys 030 -protokolla on valmis
  2. Yhteensopiva lääketutkimusmenettelyissä
  3. Ei-raskaana olevat hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita käyttämään kaksoisesteen ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Insys 030:n tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen
  2. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä epilepsia

Kliiniset tutkimukset Kannabidioli oraaliliuos

Tilaa