- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03196934
Kannabidioli-oraaliliuoksen käyttö on laajennettu
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: MultiCare Health System Research Institute
Monikeskus, avoin, joustava annostutkimus farmaseuttisen kannabidiolioraaliliuoksen pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona lapsille, joilla on hoitoresistenttiä kohtaushäiriötä ja jotka täyttävät INS011-14-029 tai INS011-15:n osan A -054
Insys 030 -laajennustutkimuksen suorittaneiden henkilöiden salliminen jatkaa Cannabidiol oraaliliuoksen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollistaa potilaiden, jotka ovat suorittaneet Insys 030 -laajennustutkimuksen (monikeskus, avoin, joustava annostutkimus farmaseuttisen kannabidiolioraaliliuoksen pitkän aikavälin turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona lapsille, joilla on hoitoresistentti kohtaushäiriö ja jotka suorittavat INS011:n -14-029 tai INS011-15-054 osa A) jatkaaksesi Cannabidiol oraaliliuoksen käyttöä.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Insys 030 -protokolla on valmis
- Yhteensopiva lääketutkimusmenettelyissä
- Ei-raskaana olevat hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita käyttämään kaksoisesteen ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Insys 030:n tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MulticareHSRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä epilepsia
-
Bionoxx Inc.Ei vielä rekrytointiaHoito-refractory kiinteät kasvaimet
-
King Hussein Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma Refractory / uusiutunutJordania
-
Daihong LiuRekrytointiRefractory B-solulymfoomaKiina
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointi
-
Bionoxx Inc.RekrytointiHoito-refractory kiinteät kasvaimetEtelä -Korea
-
Fujian Medical UniversityTuntematon
-
Beijing GoBroad HospitalEi vielä rekrytointiaRefractory immuuniefektorisoluihin liittyvä hemosytopeniaKiina
-
Peking University People's HospitalCARsgen Therapeutics Co., Ltd.RekrytointiAML | Refractory/relapse akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.LopetettuGlukokortikoidi-refractory aGVHDKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMetastaattiset kiinteät kasvaimet | Hoito-refractory syövätYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kannabidioli oraaliliuos
-
Harmony Biosciences Management, Inc.Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Valmis22Q11.2-deletiosyndroomaYhdysvallat, Australia
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.ValmisKrooninen parodontiittiTšekki
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
Marius HenriksenValmis
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti, Australia