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Utilisation élargie de la solution orale de cannabidiol

31 janvier 2024 mis à jour par: MultiCare Health System Research Institute

Une étude multicentrique, ouverte et à dose flexible pour évaluer l'innocuité à long terme de la solution orale de cannabidiol pharmaceutique en tant que traitement d'appoint pour les sujets pédiatriques atteints d'un trouble convulsif résistant au traitement qui remplissent INS011-14-029 ou la partie A de INS011-15 -054

Permettre aux sujets ayant terminé l'étude d'extension Insys 030 de continuer à prendre la solution buvable de Cannabidiol.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour permettre aux sujets qui ont terminé l'étude d'extension Insys 030 (une étude multicentrique, ouverte et à dose flexible pour évaluer l'innocuité à long terme de la solution orale de cannabidiol pharmaceutique en tant que traitement d'appoint pour les sujets pédiatriques atteints d'un trouble épileptique résistant au traitement qui terminent INS011 -14-029 ou partie A de INS011-15-054) pour continuer à prendre la solution buvable de cannabidiol.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  1. Terminé le protocole Insys 030
  2. Conforme aux procédures d'étude de médicaments
  3. Femmes non enceintes en âge de procréer, désireuses d'utiliser une méthode de contraception à double barrière pendant le traitement et pendant 30 jours après la fin du traitement

Critère d'exclusion:

  1. Non-respect des procédures d'étude dans Insys 030
  2. Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MultiCare Health System Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MulticareHSRI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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