大麻二酚口服溶液的扩大使用
2024年1月31日 更新者：MultiCare Health System Research Institute
一项多中心、开放标签、灵活剂量研究，以评估药物大麻二酚口服溶液作为完成 INS011-14-029 或 INS011-15 A 部分的难治性癫痫儿科受试者辅助治疗的长期安全性-054
允许已完成 Insys 030 扩展研究的受试者继续服用大麻二酚口服液。
研究概览
详细说明
允许已完成 Insys 030 扩展研究的受试者（一项多中心、开放标签、灵活剂量研究，以评估药物大麻二酚口服溶液的长期安全性，作为完成 INS011 的患有难治性癫痫症的儿科受试者的辅助治疗-14-029 或 INS011-15-054 的 A 部分）继续服用大麻二酚口服液。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 完成Insys 030协议
- 符合药物研究程序
- 未怀孕的育龄女性，愿意在治疗期间和治疗结束后 30 天内使用双重避孕方法
排除标准：
- 未能遵循 Insys 030 中的学习程序
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2017年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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