Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное использование перорального раствора каннабидиола

31 января 2024 г. обновлено: MultiCare Health System Research Institute

Многоцентровое открытое исследование с гибкими дозами для оценки долгосрочной безопасности перорального фармацевтического раствора каннабидиола в качестве дополнительного лечения для детей с резистентным к лечению судорожным расстройством, которые заполнили INS011-14-029 или часть A INS011-15 -054

Разрешить субъектам, прошедшим дополнительное исследование Insys 030, продолжать принимать пероральный раствор каннабидиола.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоставить субъектам, прошедшим дополнительное исследование Insys 030 (многоцентровое открытое исследование с гибкой дозировкой, для оценки долгосрочной безопасности фармацевтического перорального раствора каннабидиола в качестве дополнительного лечения педиатрических субъектов с резистентным к лечению судорожным расстройством, завершивших INS011 -14-029 или часть A INS011-15-054), чтобы продолжать принимать пероральный раствор каннабидиола.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  1. Завершен протокол Insys 030
  2. Соответствует процедурам исследования наркотиков
  3. Небеременные женщины детородного возраста, желающие использовать метод двойного барьера контрацепции во время лечения и в течение 30 дней после окончания лечения.

Критерий исключения:

  1. Несоблюдение процедур исследования в Insys 030
  2. Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MultiCare Health System Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MulticareHSRI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рефрактерная эпилепсия

Клинические исследования Каннабидиол пероральный раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться