Uitgebreid gebruik van cannabidiol orale oplossing
31 januari 2024 bijgewerkt door: MultiCare Health System Research Institute
Een multicenter, open-label, flexibele dosisstudie om de veiligheid op lange termijn van farmaceutische cannabidiol orale oplossing te beoordelen als aanvullende behandeling voor pediatrische proefpersonen met een therapieresistente aanvalsstoornis die INS011-14-029 of deel A van INS011-15 voltooien -054
Om proefpersonen die de Insys 030-extensiestudie hebben voltooid, in staat te stellen cannabidiol drank te blijven gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om proefpersonen toe te laten die de Insys 030-extensiestudie hebben voltooid (een multicenter, open-label, flexibele dosisstudie om de veiligheid op lange termijn van de farmaceutische cannabidiol orale oplossing te beoordelen als aanvullende behandeling voor pediatrische proefpersonen met een therapieresistente aanvalsstoornis die INS011 voltooien -14-029 of Deel A van INS011-15-054) om Cannabidiol drank te blijven gebruiken.
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het Insys 030-protocol voltooid
- Voldoet aan procedures voor geneesmiddelenonderzoek
- Niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd, die bereid zijn een anticonceptiemethode met dubbele barrière te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 30 dagen nadat de behandeling is beëindigd
Uitsluitingscriteria:
- Het niet volgen van de studieprocedures in Insys 030
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MulticareHSRI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .