Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid gebruik van cannabidiol orale oplossing

31 januari 2024 bijgewerkt door: MultiCare Health System Research Institute

Een multicenter, open-label, flexibele dosisstudie om de veiligheid op lange termijn van farmaceutische cannabidiol orale oplossing te beoordelen als aanvullende behandeling voor pediatrische proefpersonen met een therapieresistente aanvalsstoornis die INS011-14-029 of deel A van INS011-15 voltooien -054

Om proefpersonen die de Insys 030-extensiestudie hebben voltooid, in staat te stellen cannabidiol drank te blijven gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om proefpersonen toe te laten die de Insys 030-extensiestudie hebben voltooid (een multicenter, open-label, flexibele dosisstudie om de veiligheid op lange termijn van de farmaceutische cannabidiol orale oplossing te beoordelen als aanvullende behandeling voor pediatrische proefpersonen met een therapieresistente aanvalsstoornis die INS011 voltooien -14-029 of Deel A van INS011-15-054) om Cannabidiol drank te blijven gebruiken.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het Insys 030-protocol voltooid
  2. Voldoet aan procedures voor geneesmiddelenonderzoek
  3. Niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd, die bereid zijn een anticonceptiemethode met dubbele barrière te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 30 dagen nadat de behandeling is beëindigd

Uitsluitingscriteria:

  1. Het niet volgen van de studieprocedures in Insys 030
  2. Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MulticareHSRI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Refractaire epilepsie

Klinische onderzoeken op Cannabidiol orale oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren