A kannabidiol belsőleges oldat kiterjesztett alkalmazása
2024. január 31. frissítette: MultiCare Health System Research Institute
Többközpontú, nyílt, rugalmas dózisú vizsgálat a gyógyszerészeti kannabidiol belsőleges oldat hosszú távú biztonságosságának felmérésére, mint kiegészítő kezelésre olyan, kezelésre rezisztens görcsrohamban szenvedő gyermekek számára, akik kitöltik az INS011-14-029 vagy az INS011-15 A részét. -054
Annak lehetővé tétele, hogy azok a személyek, akik befejezték az Insys 030 kiterjesztett vizsgálatot, folytassák a Cannabidiol belsőleges oldat szedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lehetővé tenni azon alanyok számára, akik befejezték az Insys 030 kiterjesztett vizsgálatot (többközpontú, nyílt, rugalmas dózisú vizsgálat a kannabidiol belsőleges oldat hosszú távú biztonságosságának felmérésére, mint kiegészítő kezelésre olyan, kezelésre rezisztens görcsrohamban szenvedő gyermekgyógyászati alanyok számára, akik befejezték az INS011-et -14-029 vagy az INS011-15-054 A. része), hogy folytassa a Cannabidiol belsőleges oldat szedését.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Közepes méretű lakosság
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elkészült az Insys 030 protokoll
- Megfelel a gyógyszervizsgálati eljárásoknak
- Fogamzóképes korú, nem terhes nők, akik hajlandóak kettős korlátos fogamzásgátlási módszert alkalmazni a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 30 napig
Kizárási kritériumok:
- Az Insys 030 tanulmányi eljárásainak be nem tartása
- Terhes nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MulticareHSRI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .