Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabidiol belsőleges oldat kiterjesztett alkalmazása

2024. január 31. frissítette: MultiCare Health System Research Institute

Többközpontú, nyílt, rugalmas dózisú vizsgálat a gyógyszerészeti kannabidiol belsőleges oldat hosszú távú biztonságosságának felmérésére, mint kiegészítő kezelésre olyan, kezelésre rezisztens görcsrohamban szenvedő gyermekek számára, akik kitöltik az INS011-14-029 vagy az INS011-15 A részét. -054

Annak lehetővé tétele, hogy azok a személyek, akik befejezték az Insys 030 kiterjesztett vizsgálatot, folytassák a Cannabidiol belsőleges oldat szedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lehetővé tenni azon alanyok számára, akik befejezték az Insys 030 kiterjesztett vizsgálatot (többközpontú, nyílt, rugalmas dózisú vizsgálat a kannabidiol belsőleges oldat hosszú távú biztonságosságának felmérésére, mint kiegészítő kezelésre olyan, kezelésre rezisztens görcsrohamban szenvedő gyermekgyógyászati ​​alanyok számára, akik befejezték az INS011-et -14-029 vagy az INS011-15-054 A. része), hogy folytassa a Cannabidiol belsőleges oldat szedését.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Közepes méretű lakosság

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elkészült az Insys 030 protokoll
  2. Megfelel a gyógyszervizsgálati eljárásoknak
  3. Fogamzóképes korú, nem terhes nők, akik hajlandóak kettős korlátos fogamzásgátlási módszert alkalmazni a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 30 napig

Kizárási kritériumok:

  1. Az Insys 030 tanulmányi eljárásainak be nem tartása
  2. Terhes nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MultiCare Health System Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MulticareHSRI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tűzálló epilepszia

Klinikai vizsgálatok a Cannabidiol belsőleges oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel