Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone stosowanie roztworu doustnego kannabidiolu

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: MultiCare Health System Research Institute

Wieloośrodkowe, otwarte badanie z elastycznym dawkowaniem w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa farmaceutycznego roztworu doustnego kannabidiolu jako leczenia wspomagającego u pacjentów pediatrycznych z opornymi na leczenie zaburzeniami napadowymi, którzy ukończyli INS011-14-029 lub część A INS011-15 -054

Aby umożliwić pacjentom, którzy ukończyli badanie przedłużające Insys 030, dalsze przyjmowanie roztworu doustnego kannabidiolu.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby umożliwić pacjentom, którzy ukończyli badanie rozszerzone Insys 030 (wieloośrodkowe, otwarte badanie z elastycznym dawkowaniem, ocenę długoterminowego bezpieczeństwa farmaceutycznego roztworu doustnego kanabidiolu jako leczenia wspomagającego u pacjentów pediatrycznych z opornymi na leczenie zaburzeniami napadowymi, którzy ukończyli INS011 -14-029 lub część A INS011-15-054), aby kontynuować przyjmowanie roztworu doustnego kannabidiolu.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończono protokół Insys 030
  2. Zgodność z procedurami badania leków
  3. Nieciężarne kobiety w wieku rozrodczym, które chcą stosować metodę antykoncepcji podwójnej bariery w trakcie leczenia i przez 30 dni po zakończeniu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprzestrzeganie procedur badania w Insys 030
  2. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MulticareHSRI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka oporna na leczenie

Badania kliniczne na Roztwór doustny kanabidiolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj