- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03196934
Rozszerzone stosowanie roztworu doustnego kannabidiolu
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: MultiCare Health System Research Institute
Wieloośrodkowe, otwarte badanie z elastycznym dawkowaniem w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa farmaceutycznego roztworu doustnego kannabidiolu jako leczenia wspomagającego u pacjentów pediatrycznych z opornymi na leczenie zaburzeniami napadowymi, którzy ukończyli INS011-14-029 lub część A INS011-15 -054
Aby umożliwić pacjentom, którzy ukończyli badanie przedłużające Insys 030, dalsze przyjmowanie roztworu doustnego kannabidiolu.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby umożliwić pacjentom, którzy ukończyli badanie rozszerzone Insys 030 (wieloośrodkowe, otwarte badanie z elastycznym dawkowaniem, ocenę długoterminowego bezpieczeństwa farmaceutycznego roztworu doustnego kanabidiolu jako leczenia wspomagającego u pacjentów pediatrycznych z opornymi na leczenie zaburzeniami napadowymi, którzy ukończyli INS011 -14-029 lub część A INS011-15-054), aby kontynuować przyjmowanie roztworu doustnego kannabidiolu.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończono protokół Insys 030
- Zgodność z procedurami badania leków
- Nieciężarne kobiety w wieku rozrodczym, które chcą stosować metodę antykoncepcji podwójnej bariery w trakcie leczenia i przez 30 dni po zakończeniu leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzestrzeganie procedur badania w Insys 030
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MulticareHSRI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Roztwór doustny kanabidiolu
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
Colorado State UniversityZakończonyFarmakokinetyka | Metabolizm | Funkcja wątrobyStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.ZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaCzechy
-
McMaster UniversityZakończony
-
University of BrasiliaZakończonyPłytka nazębna | Próchnica zębów