Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené použití perorálního roztoku kanabidiolu

31. ledna 2024 aktualizováno: MultiCare Health System Research Institute

Multicentrická, otevřená studie s flexibilní dávkou k posouzení dlouhodobé bezpečnosti farmaceutického perorálního roztoku kanabidiolu jako doplňkové léčby pro pediatrické subjekty se záchvatovou poruchou rezistentní vůči léčbě, kteří dokončili INS011-14-029 nebo část A INS011-15 -054

Aby subjekty, které dokončily prodlouženou studii Insys 030, mohly pokračovat v užívání perorálního roztoku kanabidiolu.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umožnit subjektům, které dokončily prodlouženou studii Insys 030 (multicentrická, otevřená studie s flexibilním dávkováním k posouzení dlouhodobé bezpečnosti farmaceutického perorálního roztoku kanabidiolu jako doplňkové léčby pro pediatrické subjekty se záchvatovou poruchou rezistentní na léčbu, kteří dokončili INS011 -14-029 nebo část A INS011-15-054) pokračovat v užívání perorálního roztoku kanabidiolu.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokončen protokol Insys 030
  2. Vyhovuje postupům studie léčiv
  3. Netěhotné ženy v plodném věku, ochotné používat metodu antikoncepce s dvojitou bariérou během léčby a 30 dnů po jejím ukončení

Kritéria vyloučení:

  1. Nedodržení studijních postupů v Insys 030
  2. Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MultiCare Health System Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MulticareHSRI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kanabidiol perorální roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit