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Uso esteso della soluzione orale di cannabidiolo

31 gennaio 2024 aggiornato da: MultiCare Health System Research Institute

Uno studio multicentrico, in aperto, sulla dose flessibile per valutare la sicurezza a lungo termine della soluzione farmaceutica di cannabidiolo orale come trattamento aggiuntivo per soggetti pediatrici con un disturbo convulsivo resistente al trattamento che completano INS011-14-029 o la parte A di INS011-15 -054

Per consentire ai soggetti che hanno completato lo studio di estensione Insys 030 di continuare a prendere la soluzione orale di cannabidiolo.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per consentire ai soggetti che hanno completato lo studio di estensione Insys 030 (uno studio multicentrico, in aperto, a dose flessibile per valutare la sicurezza a lungo termine della soluzione farmaceutica di cannabidiolo orale come trattamento aggiuntivo per soggetti pediatrici con un disturbo convulsivo resistente al trattamento che completano INS011 -14-029 o parte A di INS011-15-054) per continuare a prendere la soluzione orale di cannabidiolo.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Completato il protocollo Insys 030
  2. Conforme alle procedure di studio del farmaco
  3. Donne non gravide in età fertile, disposte a utilizzare un metodo contraccettivo a doppia barriera durante il trattamento e per 30 giorni dopo la fine del trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Mancato rispetto delle procedure di studio in Insys 030
  2. Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MulticareHSRI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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