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Uso ampliado de la solución oral de cannabidiol

31 de enero de 2024 actualizado por: MultiCare Health System Research Institute

Un estudio multicéntrico, abierto y de dosis flexible para evaluar la seguridad a largo plazo de la solución oral farmacéutica de cannabidiol como tratamiento adyuvante para sujetos pediátricos con un trastorno convulsivo resistente al tratamiento que completan INS011-14-029 o la Parte A de INS011-15 -054

Permitir que los sujetos que hayan completado el estudio de extensión Insys 030 continúen tomando la solución oral de Cannabidiol.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Permitir que los sujetos que hayan completado el estudio de extensión Insys 030 (un estudio multicéntrico, abierto y de dosis flexible para evaluar la seguridad a largo plazo de la solución oral farmacéutica de cannabidiol como tratamiento adyuvante para sujetos pediátricos con un trastorno convulsivo resistente al tratamiento que completen INS011 -14-029 o Parte A de INS011-15-054) para continuar tomando la solución oral de Cannabidiol.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Población de tamaño intermedio

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Completó el protocolo Insys 030
  2. Cumple con los procedimientos de estudio de drogas
  3. Mujeres no embarazadas en edad fértil, dispuestas a utilizar un método anticonceptivo de doble barrera durante el tratamiento y durante los 30 días posteriores a la finalización del mismo.

Criterio de exclusión:

  1. No seguir los procedimientos de estudio en Insys 030
  2. Hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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MultiCare Health System Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MulticareHSRI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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