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末梢動脈疾患における赤色光治療

2026年4月27日 更新者：Nicole Lohr、University of Alabama at Birmingham

末梢動脈疾患に対する光の血管拡張効果

異常な足首上腕指数（<.9または> 1.1）によって測定される末梢動脈疾患の既知の診断を受けた被験者は、腓腹筋の1 cm上で670 nmの光を5分間1回照射します。 血流は、超音波造影剤の注入とその後の超音波画像の取得によって測定されます。一酸化窒素代謝産物の測定のために、2つの血液サンプルが収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロトコルの目的は、670 nm の光エネルギーへの曝露の前後に、末梢動脈疾患が記録されている患者の腓腹筋の血流を測定することです。 研究は1回の訪問で構成されています。 血流測定は、超音波造影剤を血流に継続的に注入する方法である造影超音波を使用して実行されます。 超音波は関心領域の画像を記録し、フローは各画像のコントラストの強度に関連しています。 一酸化窒素代謝物を測定するために血液が採取されます。 この研究は、1回の訪問で構成されるように設計されています。 ただし、プロトコルが変更された場合、または最初に収集されたデータの品質が解釈できない場合、被験者はすべての参加者にわたって標準的な方法論を可能にするために戻るように求められる場合があります。 この場合、返却を求められた被験者は、同じインフォームド コンセント プロセスの対象となります。 2回の訪問は、研究のすでに最小限のリスクをさらに減らすために、少なくとも1週間離れています. これにより、研究を完了するために必要なデータを収集するために必要な研究参加者の数も制限されるため、研究のリスクが少数の参加者に限定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nicole L Lohr, MD,PHD
  • 電話番号：414-996-3504
  • メール：nlohr@uabmc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • 電話番号：205-996-3504
          • メール：nlohr@uabmc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、末梢動脈疾患と診断された18歳から85歳までの被験者になります。 男女問わず参加募集します。 すべての民族がこの研究に含まれます。

末梢動脈疾患の診断は、安静時またはトレッドミル運動中の足首上腕指数が 0.9 未満または 1.1 を超える場合に定義されます。

除外基準:

  • 除外基準には、18歳未満および85歳以上の年齢、同意プロセスを理解できない人、英語の読み書きができない人、活発な妊娠、パーフルトレン造影剤に対する過敏症、肺高血圧症、活動的な違法薬物使用、未治療の血圧が含まれます。 160/95以上、鎌状赤血球症、または心臓内シャントの病歴。 追加の除外基準 脊柱管狭窄症、不特定の疼痛障害、および制御されていない病状などの神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：赤色光治療
片腕仕様です。 すべての被験者は、赤色光への曝露前、曝露中、および曝露後に末梢血流を測定するために登録されます。
デバイス：赤色光 (670 nm エネルギー)
発光ダイオード光源 (最大出力 75mW/cm2 の 670 nm 波長) を腓腹筋の上に置きます。 ライトは5分間点灯します。
薬：オクタフルオロプロパン
すべての被験者は、末梢血流を測定するためにオクタフルオロプロパンの注入を受けます。
他の名前：
  • 定義

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流の変化
時間枠：ベースライン、5 分間の光、および光の中断後 1 分まで
コントラスト画像からのビデオ強度単位は、ml/分/g 組織に変換されます
ベースライン、5 分間の光、および光の中断後 1 分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一酸化窒素代謝物の変化
時間枠：ベースラインと光の中止後 1 分
オゾン化学発光によるNO測定
ベースラインと光の中止後 1 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

捜査官

  • 主任研究者：Nicole L Lohr, MD,PHD、Medical College of Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月17日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29388

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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