Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling met rood licht bij perifere arterieziekte

27 april 2026 bijgewerkt door: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Vaatverwijdende effecten van licht op perifere arterieziekte

Proefpersonen met een bekende diagnose van perifere arteriële ziekte, gemeten aan de hand van een abnormale enkelarmindex (<0,9 of >1,1), ondergaan een enkele blootstelling van 5 minuten aan licht van 670 nm, 1 cm boven de m. gastrocnemius. De bloedstroom wordt gemeten door infusie van ultrageluidcontrast en daaropvolgende verwerving van ultrasone beelden. Er worden 2 bloedmonsters afgenomen voor meting van de stikstofmonoxidemetabolieten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bedoeling van dit protocol is het meten van de bloedstroom in de gastrocnemius-spier bij patiënten met gedocumenteerde perifere arterieziekte voor en na blootstelling aan 670 nm lichtenergie. Het onderzoek bestaat uit één bezoek. De meting van de bloedstroom zal worden uitgevoerd met behulp van contrastversterkte echografie, een methode waarbij ultrageluidcontrast continu in de bloedbaan wordt ingebracht. Echografie registreert beelden in het interessegebied en flow is gerelateerd aan de intensiteit van het contrast in elk beeld. Er wordt bloed afgenomen om de metabolieten van stikstofmonoxide te meten. Het onderzoek is ontworpen om uit één bezoek te bestaan. Als het protocol echter verandert of de aanvankelijk verzamelde gegevenskwaliteit oninterpreteerbaar is, kunnen proefpersonen worden gevraagd om terug te keren om een ​​standaardmethodologie voor alle deelnemers mogelijk te maken. In dit geval worden de proefpersonen aan wie wordt gevraagd om terug te keren, een tweede keer onderworpen aan hetzelfde proces van geïnformeerde toestemming. De twee bezoeken zullen minstens een week uit elkaar liggen om de toch al minimale risico's van de studie verder te verminderen. Dit beperkt ook het aantal studiedeelnemers dat nodig is om de benodigde gegevens te verzamelen om de studie te voltooien, waardoor de risico's van de studie worden beperkt tot een kleiner aantal deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Telefoonnummer: 414-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Telefoonnummer: 205-996-3504
          • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn proefpersonen tussen de 18 en 85 jaar bij wie de diagnose perifere arteriële ziekte is gesteld. Voor deelname worden mannen en vrouwen geworven. Alle etniciteiten zullen in dit onderzoek worden betrokken.

Diagnose van perifeer arterieel vaatlijden wordt gedefinieerd als een enkel-brachiale index van <0,9 of hoger dan 1,1 in rust of tijdens inspanning op de loopband.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer leeftijd onder de 18 jaar en ouder dan 85 jaar, degenen die het toestemmingsproces niet kunnen begrijpen, degenen die geen Engels kunnen lezen of spreken, actieve zwangerschap, overgevoeligheid voor perflutren-contrastmiddelen, pulmonale hypertensie, actief ongeoorloofd drugsgebruik, onbehandelde bloeddruk meer dan 160/95, sikkelcelanemie of een voorgeschiedenis van intracardiale shunt. Aanvullende uitsluitingscriteria neurologische ziekten zoals spinale stenose, niet-gespecificeerde pijnstoornissen en ongecontroleerde medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rood licht behandeling
Dit is een ontwerp met één arm. Alle proefpersonen zullen worden ingeschreven om de perifere bloedstroom te laten meten voor, tijdens en na blootstelling aan rood licht.
Apparaat: Rood licht (670 nm energie)
Light Emitting Diode-lichtbron (670 nm golflengte met output tot 75 mW/cm2) wordt over de gastrocnemius-spier geplaatst. Het licht brandt 5 minuten.
Geneesmiddel: Octafluorpropaan
Alle proefpersonen zullen een infuus van octafluorpropaan ondergaan om de perifere bloedstroom te meten.
Andere namen:
  • Definitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn, 5 min licht en tot 1 min na stopzetting van licht
Video-intensiteitseenheden van contrastbeelden worden geconverteerd naar ml/min/g weefsel
Basislijn, 5 min licht en tot 1 min na stopzetting van licht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de metabolieten van stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Basislijn en 1 minuut na stopzetting van licht
GEEN meting door ozonchemiluminescentie
Basislijn en 1 minuut na stopzetting van licht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29388

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Klinische onderzoeken op Rood licht (670 nm energie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren