Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение красным светом при заболеваниях периферических артерий

16 апреля 2024 г. обновлено: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Сосудорасширяющие эффекты света при заболевании периферических артерий

Субъекты с известным диагнозом заболевания периферических артерий, измеренным по аномальному лодыжечно-плечевому индексу (<,9 или> 1,1), будут подвергаться однократному 5-минутному воздействию света 670 нм на 1 см выше икроножной мышцы. Кровоток будет измеряться путем введения ультразвукового контраста и последующего получения ультразвуковых изображений. Будут взяты 2 образца крови для измерения метаболитов оксида азота.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого протокола является измерение кровотока в икроножной мышце у пациентов с документально подтвержденным заболеванием периферических артерий до и после воздействия световой энергии 670 нм. Исследование состоит из одного визита. Измерение кровотока будет выполняться с использованием ультразвука с контрастным усилением, метода, при котором ультразвуковое контрастное вещество непрерывно вводится в кровоток. Ультразвук записывает изображения в интересующей области, и поток связан с интенсивностью контраста в каждом изображении. Будет взята кровь для измерения метаболитов оксида азота. Исследование рассчитано на одно посещение. Однако, если протокол изменяется или качество первоначально собранных данных невозможно интерпретировать, испытуемых могут попросить вернуться, чтобы учесть стандартную методологию для всех участников. В этом случае субъекты, которых просят вернуться, будут подвергаться той же процедуре получения информированного согласия во второй раз. Два визита будут проходить с интервалом не менее одной недели, чтобы еще больше снизить и без того минимальные риски исследования. Это также ограничит количество участников исследования, необходимых для сбора необходимых данных для завершения исследования, тем самым ограничивая риски исследования для меньшего числа участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Номер телефона: 414-996-3504
  • Электронная почта: nlohr@uabmc.edu

Места учебы

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Номер телефона: 205-996-3504
          • Электронная почта: nlohr@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут люди в возрасте от 18 до 85 лет, у которых диагностировано заболевание периферических артерий. Для участия будут привлекаться мужчины и женщины. Все национальности будут включены в это исследование.

Диагноз заболевания периферических артерий определяется при лодыжечно-плечевом индексе <0,9 или выше 1,1 в состоянии покоя или во время упражнений на беговой дорожке.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают возраст младше 18 лет и старше 85 лет, тех, кто не может понять процесс получения согласия, тех, кто не может читать или говорить по-английски, активную беременность, гиперчувствительность к перфлутреновым контрастным веществам, легочную гипертензию, активное употребление запрещенных наркотиков, нелеченное артериальное давление. более 160/95, серповидно-клеточная анемия или внутрисердечный шунт в анамнезе. Дополнительные критерии исключения: неврологические заболевания, такие как спинальный стеноз, неуточненные болевые расстройства и любые неконтролируемые медицинские состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение красным светом
Это конструкция с одной рукой. Все субъекты будут зарегистрированы для измерения периферического кровотока до, во время и после воздействия красного света.
Источник света на основе светоизлучающего диода (длина волны 670 нм с выходной мощностью до 75 мВт/см2) будет помещен над икроножной мышцей. Свет будет гореть 5 минут.
Всем субъектам будет проведена инфузия октафторпропана для измерения периферического кровотока.
Другие имена:
  • Определенность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кровотока
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 минут света и до 1 минуты после прекращения света
Единицы интенсивности видео контрастных изображений будут преобразованы в мл/мин/г ткани.
Исходный уровень, 5 минут света и до 1 минуты после прекращения света

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения метаболитов оксида азота
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 мин после прекращения освещения
Измерение NO методом хемилюминесценции озона
Исходный уровень и 1 мин после прекращения освещения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красный свет (энергия 670 нм)

Подписаться