Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rødt lysbehandling ved perifer arteriesygdom

27. april 2026 opdateret af: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Vasodilaterende virkninger af lys på perifer arteriesygdom

Forsøgspersoner med en kendt diagnose af perifer arteriesygdom målt ved et unormalt ankelbrachialindeks (<.9 eller >1.1) vil gennemgå en enkelt 5 minutters eksponering af 670 nm lys, 1 cm over gastrocnemius-musklen. Blodgennemstrømningen vil blive målt ved infusion af ultralydskontrast og efterfølgende optagelse af ultralydsbilleder. Der vil blive udtaget 2 blodprøver til måling af nitrogenoxidmetabolitter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hensigten med denne protokol er at måle blodgennemstrømningen i gastrocnemius-musklen hos patienter med dokumenteret perifer arteriesygdom før og efter eksponering for 670 nm lysenergi. Undersøgelsen består af ét besøg. Blodgennemstrømningsmåling vil blive udført ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd, en metode, hvorved ultralydskontrast kontinuerligt infunderes i blodbanen. Ultralyd optager billeder i interesseområdet, og flow er relateret til intensiteten af ​​kontrasten i hvert billede. Der vil blive tappet blod for at måle nitrogenoxidmetabolitter. Undersøgelsen er designet til at bestå af ét besøg. Men hvis protokollen ændres, eller den oprindeligt indsamlede datakvalitet ikke kan fortolkes, kan forsøgspersoner blive bedt om at vende tilbage for at tillade en standardmetodologi på tværs af alle deltagere. I dette tilfælde vil de forsøgspersoner, der bliver bedt om at vende tilbage, blive genstand for den samme informerede samtykkeproces en anden gang. De to besøg vil være med mindst en uges mellemrum for yderligere at reducere de allerede minimale risici ved undersøgelsen. Dette vil også begrænse antallet af undersøgelsesdeltagere, der kræves for at indsamle de nødvendige data for at fuldføre undersøgelsen, og derved begrænse risikoen ved undersøgelsen til et mindre antal deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Telefonnummer: 414-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Telefonnummer: 205-996-3504
          • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være forsøgspersoner mellem 18 og 85 år, som er blevet diagnosticeret med perifer arteriesygdom. Mænd og kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse. Alle etniciteter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Diagnose af perifer arteriesygdom er defineret som et ankelbrachialindeks på <0,9 eller større end 1,1 enten i hvile eller under løbebåndstræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter alder under 18 år og over 85 år, dem, der ikke er i stand til at forstå samtykkeprocessen, dem, der ikke kan læse eller tale engelsk, aktiv graviditet, overfølsomhed over for perflutren-kontrastmidler, pulmonal hypertension, aktivt ulovligt stofbrug, ubehandlet blodtryk over 160/95, seglcellesygdom eller en historie med intrakardial shunt. Yderligere eksklusionskriterier neurologiske sygdomme såsom spinal stenose, uspecificerede smertelidelser og eventuelle ukontrollerede medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Red Light behandling
Dette er et enkeltarmsdesign. Alle forsøgspersoner vil blive tilmeldt til at få målt perifer blodgennemstrømning før, under og efter eksponering for rødt lys.
Enhed: Rødt lys (670 nm energi)
Light Emitting Diode lyskilde (670 nm bølgelængde med output op til 75mW/cm2) vil blive placeret over gastrocnemius musklen. Lyset vil være tændt i 5 minutter.
Medicin: Octafluorpropan
Alle forsøgspersoner vil gennemgå infusion af octafluorpropan for at måle perifer blodgennemstrømning.
Andre navne:
  • Definitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodgennemstrømningen
Tidsramme: Baseline, 5 min lys og op til 1 min efter seponering af lys
Videointensitetsenheder fra kontrastbilleder vil blive konverteret til ml/min/g væv
Baseline, 5 min lys og op til 1 min efter seponering af lys

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nitrogenoxidmetabolitter
Tidsramme: Baseline og 1 min efter seponering af lys
NO-måling ved ozonkemiluminescens
Baseline og 1 min efter seponering af lys

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29388

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Rødt lys (670 nm energi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner