Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba červeným světlem u onemocnění periferních tepen

27. dubna 2026 aktualizováno: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Vazodilatační účinky světla na onemocnění periferních tepen

Subjekty se známou diagnózou onemocnění periferních tepen měřenou abnormálním indexem kotníku brachiálního (<,9 nebo >1,1) podstoupí jedinou 5minutovou expozici světlu 670 nm, 1 cm nad m. gastrocnemius. Průtok krve bude měřen infuzí ultrazvukového kontrastu a následným pořízením ultrazvukových snímků. Budou odebrány 2 vzorky krve pro měření metabolitů oxidu dusnatého.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záměrem tohoto protokolu je měřit průtok krve v m. gastrocnemius u pacientů s prokázaným onemocněním periferních tepen před a po expozici světelné energii 670 nm. Studium se skládá z jedné návštěvy. Měření průtoku krve bude prováděno pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem, což je metoda, při které je ultrazvukový kontrast kontinuálně přiváděn do krevního řečiště. Ultrazvuk zaznamenává snímky v oblasti zájmu a průtok souvisí s intenzitou kontrastu v každém snímku. Bude odebrána krev na měření metabolitů oxidu dusnatého. Studie je navržena tak, aby sestávala z jedné návštěvy. Pokud se však protokol změní nebo je kvalita původně shromážděných dat neinterpretovatelná, mohou být subjekty požádány, aby se vrátily, aby bylo možné použít standardní metodologii pro všechny účastníky. V tomto případě budou subjekty, které jsou požádány o návrat, podrobeny stejnému procesu informovaného souhlasu podruhé. Tyto dvě návštěvy budou od sebe minimálně týden, aby se dále snížila již tak minimální rizika studie. Tím se také omezí počet účastníků studie potřebných ke shromáždění nezbytných údajů k dokončení studie, čímž se omezí rizika studie na menší počet účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Telefonní číslo: 414-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Telefonní číslo: 205-996-3504
          • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou subjekty ve věku 18 až 85 let, u kterých bylo diagnostikováno onemocnění periferních tepen. K účasti budou vybráni muži a ženy. Do této studie budou zahrnuta všechna etnika.

Diagnóza onemocnění periferních tepen je definována jako index kotníku <0,9 nebo větší než 1,1 buď v klidu nebo během cvičení na běžícím pásu.

Kritéria vyloučení:

  • Mezi vylučující kritéria patří věk do 18 let a nad 85 let, osoby, které nejsou schopny porozumět procesu souhlasu, osoby, které neumějí číst nebo mluvit anglicky, aktivní těhotenství, přecitlivělost na perflutrenové kontrastní látky, plicní hypertenze, aktivní užívání nelegálních drog, neléčený krevní tlak nad 160/95, srpkovitou anémii nebo intrakardiální zkrat v anamnéze. Další vylučovací kritéria neurologická onemocnění, jako je spinální stenóza, nespecifikované poruchy bolesti a jakékoli nekontrolované zdravotní stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba červeným světlem
Toto je jednoramenné provedení. Všichni jedinci budou zařazeni k měření periferního krevního průtoku před, během a po vystavení červenému světlu.
Přístroj: Červené světlo (energie 670 nm)
Světelný zdroj světelné diody (vlnová délka 670 nm s výkonem až 75 mW/cm2) bude umístěn nad m. gastrocnemius. Světlo bude svítit 5 minut.
Lék: Oktafluorpropan
Všechny subjekty podstoupí infuzi oktafluorpropanu za účelem měření periferního krevního průtoku.
Ostatní jména:
  • Definice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průtoku krve
Časové okno: Základní linie, 5 minut světla a až 1 minuta po přerušení světla
Jednotky intenzity videa z kontrastních snímků budou převedeny na ml/min/g tkáně
Základní linie, 5 minut světla a až 1 minuta po přerušení světla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny metabolitů oxidu dusnatého
Časové okno: Základní linie a 1 min po přerušení světla
Měření NO pomocí chemiluminiscence ozonu
Základní linie a 1 min po přerušení světla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Červené světlo (energie 670 nm)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit