Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rødt lysbehandling ved perifer arteriesykdom

27. april 2026 oppdatert av: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Vasodilaterende effekter av lys på perifer arteriesykdom

Personer med en kjent diagnose av perifer arteriesykdom målt ved en unormal ankel brachial indeks (<.9 eller >1.1) vil gjennomgå en enkelt 5 minutters eksponering av 670 nm lys, 1 cm over gastrocnemius-muskelen. Blodstrøm vil bli målt ved infusjon av ultralydkontrast og påfølgende innsamling av ultralydbilder. Det vil bli tatt 2 blodprøver for måling av nitrogenoksidmetabolitter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne protokollen er å måle blodstrømmen i gastrocnemius-muskelen hos pasienter med dokumentert perifer arteriesykdom før og etter eksponering for 670 nm lysenergi. Studiet består av ett besøk. Blodstrømsmåling vil bli utført ved hjelp av kontrastforsterket ultralyd, en metode der ultralydkontrast kontinuerlig infunderes i blodstrømmen. Ultralyd registrerer bilder i området av interesse og flyt er relatert til intensiteten av kontrasten i hvert bilde. Blod vil bli tappet for å måle nitrogenoksidmetabolitter. Studiet er designet for å bestå av ett besøk. Imidlertid, hvis protokollen endres eller datakvaliteten som først ble samlet inn ikke kan tolkes, kan forsøkspersonene bli bedt om å returnere for å tillate en standardmetodikk for alle deltakerne. I dette tilfellet vil forsøkspersonene som blir bedt om å returnere, bli gjenstand for den samme informerte samtykkeprosessen en gang til. De to besøkene vil ha minst en ukes mellomrom for å redusere den allerede minimale risikoen ved studien ytterligere. Dette vil også begrense antallet studiedeltakere som kreves for å samle de nødvendige dataene for å fullføre studien, og dermed begrense risikoen ved studien til et mindre antall deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Telefonnummer: 414-996-3504
  • E-post: nlohr@uabmc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Telefonnummer: 205-996-3504
          • E-post: nlohr@uabmc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være forsøkspersoner mellom 18 og 85 år som har blitt diagnostisert med perifer arteriesykdom. Menn og kvinner vil bli rekruttert for deltakelse. Alle etnisiteter vil bli inkludert i denne studien.

Diagnose av perifer arteriesykdom er definert som en ankelbrachial indeks på <0,9 eller større enn 1,1 enten i hvile eller under tredemølletrening.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer alder under 18 år og over 85 år, de som ikke er i stand til å forstå samtykkeprosessen, de som ikke kan lese eller snakke engelsk, aktiv graviditet, overfølsomhet overfor perflutren-kontrastmidler, pulmonal hypertensjon, aktiv bruk av ulovlige stoffer, ubehandlet blodtrykk over 160/95, sigdcellesykdom eller en historie med intrakardial shunt. Ytterligere eksklusjonskriterier nevrologiske sykdommer som spinal stenose, uspesifiserte smertelidelser og eventuelle ukontrollerte medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rødt lys behandling
Dette er en enarmsdesign. Alle forsøkspersoner vil bli registrert for å få målt perifer blodstrøm før, under og etter eksponering for rødt lys.
Enhet: Rødt lys (670 nm energi)
Lysemitterende diode lyskilde (670 nm bølgelengde med effekt opp til 75mW/cm2) vil bli plassert over gastrocnemius muskelen. Lyset vil være på i 5 minutter.
Legemiddel: Oktafluorpropan
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå infusjon av oktafluorpropan for å måle perifer blodstrøm.
Andre navn:
  • Definitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodstrømmen
Tidsramme: Baseline, 5 min med lys og opptil 1 min etter seponering av lys
Videointensitetsenheter fra kontrastbilder vil bli konvertert til ml/min/g vev
Baseline, 5 min med lys og opptil 1 min etter seponering av lys

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nitrogenoksidmetabolitter
Tidsramme: Baseline og 1 min etter seponering av lys
NO-måling ved ozonkjemiluminescens
Baseline og 1 min etter seponering av lys

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29388

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriesykdom

Kliniske studier på Rødt lys (670 nm energi)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere