Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Piros fény kezelése perifériás artériás betegségben

2026. április 27. frissítette: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

A fény értágító hatása a perifériás artériák betegségére

Azok az alanyok, akiknél a perifériás artériás betegség ismert diagnózisa abnormális boka brachiális indexe alapján (<,9 vagy >1,1) mérhető, egyszeri 5 perces 670 nm-es fénysugárzásnak vetik alá, 1 cm-rel a gastrocnemius izom felett. A véráramlást ultrahang-kontraszt infúziójával, majd ultrahangos képek készítésével mérik. 2 vérmintát veszünk a nitrogén-monoxid metabolitok mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a protokollnak az a célja, hogy mérje a véráramlást a gastrocnemius izomban dokumentált perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél 670 nm-es fényenergiának való kitettség előtt és után. A tanulmány egy látogatásból áll. A véráramlás mérése kontrasztos ultrahanggal történik, amely módszerrel az ultrahang kontrasztot folyamatosan infúzióval juttatják be a véráramba. Az ultrahang felvételeket készít a vizsgált területen, és az áramlás az egyes képek kontrasztjának intenzitásához kapcsolódik. Vérvétel történik a nitrogén-monoxid metabolitok mérésére. A tanulmányt úgy tervezték, hogy egy látogatásból álljon. Ha azonban a protokoll megváltozik, vagy az eredetileg gyűjtött adatok minősége értelmezhetetlen, az alanyokat megkérhetik, hogy térjenek vissza, hogy minden résztvevő esetében szabványos módszert alkalmazzanak. Ebben az esetben a visszatérésre kért alanyokra másodszor is ugyanaz a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárás vonatkozik. A két látogatás között legalább egy hét különbség lesz, hogy tovább csökkentsük a vizsgálat amúgy is minimális kockázatát. Ez korlátozza a vizsgálat befejezéséhez szükséges adatok összegyűjtéséhez szükséges vizsgálatban résztvevők számát is, ezáltal a vizsgálat kockázatát kisebb számú résztvevőre korlátozza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Telefonszám: 414-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 18 és 85 év közötti alanyok lesznek, akiknél perifériás artériás betegséget diagnosztizáltak. A részvételre férfiakat és nőket vesznek fel. Ebben a tanulmányban minden etnikum szerepelni fog.

A perifériás artériás betegség diagnózisát úgy határozzák meg, hogy a boka brachiális indexe <0,9 vagy nagyobb, mint 1,1 nyugalomban vagy futópadon végzett gyakorlatok során.

Kizárási kritériumok:

  • A kizáró kritériumok közé tartozik a 18 év alatti és 85 év feletti életkor, azok, akik nem képesek megérteni a beleegyezési folyamatot, azok, akik nem tudnak angolul olvasni vagy beszélni, aktív terhesség, perflutren kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenység, pulmonális hipertónia, aktív tiltott kábítószer-használat, kezeletlen vérnyomás 160/95 felett, sarlósejtes analízis vagy intrakardiális shunt a kórelőzményében. További kizárási kritériumok: neurológiai betegségek, például gerincszűkület, nem részletezett fájdalomzavarok és bármilyen kontrollálatlan egészségügyi állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Red Light kezelés
Ez egykaros kialakítás. Valamennyi alanyt beíratják a perifériás véráramlás mérésére a vörös fény előtt, alatt és után.
Eszköz: Piros fény (670 nm energia)
Fénykibocsátó dióda fényforrást (670 nm hullámhosszúság, maximum 75 mW/cm2 teljesítmény) a gastrocnemius izom fölé kell helyezni. A lámpa 5 percig világít.
Drog: Oktafluor-propán
Minden alanynak oktafluorpropán infúziót kell adni a perifériás véráramlás mérésére.
Más nevek:
  • Meghatározás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a véráramlásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 perc világítás, és legfeljebb 1 perc a világítás megszűnése után
A kontrasztos képek videóintenzitási egységeit ml/perc/g szövetre konvertálja a rendszer
Kiindulási állapot, 5 perc világítás, és legfeljebb 1 perc a világítás megszűnése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a nitrogén-monoxid metabolitokban
Időkeret: Kiindulási és 1 perccel a világítás leállítása után
NO mérés ózon kemilumineszcenciával
Kiindulási és 1 perccel a világítás leállítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29388

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Piros fény (670 nm energia)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel