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Traitement de la lumière rouge dans la maladie artérielle périphérique

27 avril 2026 mis à jour par: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Effets vasodilatateurs de la lumière sur la maladie artérielle périphérique

Les sujets avec un diagnostic connu de maladie artérielle périphérique telle que mesurée par un indice cheville-bras anormal (<0,9 ou >1,1) subiront une exposition unique de 5 min à une lumière de 670 nm, à 1 cm au-dessus du muscle gastrocnémien. Le débit sanguin sera mesuré par perfusion de contraste échographique et acquisition ultérieure d'images échographiques. 2 échantillons de sang seront prélevés pour la mesure des métabolites de l'oxyde nitrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intention de ce protocole est de mesurer le débit sanguin dans le muscle gastrocnémien chez les patients présentant une maladie artérielle périphérique documentée avant et après l'exposition à une énergie lumineuse de 670 nm. L'étude consiste en une seule visite. La mesure du débit sanguin sera effectuée à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré, une méthode par laquelle le contraste ultrasonore est infusé en continu dans la circulation sanguine. L'échographie enregistre des images dans la zone d'intérêt et le débit est lié à l'intensité du contraste dans chaque image. Du sang sera prélevé pour mesurer les métabolites de l'oxyde nitrique. L'étude est conçue pour consister en une seule visite. Cependant, si le protocole change ou si la qualité des données initialement collectées est ininterprétable, les sujets peuvent être invités à revenir pour permettre une méthodologie standard pour tous les participants. Dans ce cas, les sujets qui sont invités à revenir seront soumis au même processus de consentement éclairé une deuxième fois. Les deux visites seront espacées d'au moins une semaine afin de réduire davantage les risques déjà minimes de l'étude. Cela limitera également le nombre de participants à l'étude requis pour recueillir les données nécessaires à la réalisation de l'étude, limitant ainsi les risques de l'étude à un plus petit nombre de participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Numéro de téléphone: 414-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 205-996-3504
          • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des sujets âgés de 18 à 85 ans qui ont reçu un diagnostic de maladie artérielle périphérique. Des hommes et des femmes seront recrutés pour participer. Toutes les ethnies seront incluses dans cette étude.

Le diagnostic de maladie artérielle périphérique est défini comme un indice cheville-bras inférieur à 0,9 ou supérieur à 1,1 au repos ou pendant un exercice sur tapis roulant.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent l'âge de moins de 18 ans et de plus de 85 ans, les personnes incapables de comprendre le processus de consentement, celles qui ne savent ni lire ni parler l'anglais, la grossesse active, l'hypersensibilité aux agents de contraste perflutren, l'hypertension pulmonaire, l'utilisation active de drogues illicites, la tension artérielle non traitée supérieur à 160/95, drépanocytose ou antécédents de shunt intracardiaque. Critères d'exclusion supplémentaires maladies neurologiques telles que la sténose vertébrale, les troubles douloureux non spécifiés et toute condition médicale non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement lumière rouge
Il s'agit d'une conception à bras unique. Tous les sujets seront inscrits pour faire mesurer le débit sanguin périphérique avant, pendant et après l'exposition à la lumière rouge.
Dispositif: Lumière rouge (énergie de 670 nm)
La source de lumière à diode électroluminescente (longueur d'onde de 670 nm avec une sortie jusqu'à 75 mW/cm2) sera placée sur le muscle gastrocnémien. La lumière sera allumée pendant 5 minutes.
Médicament: Octafluoropropane
Tous les sujets subiront une perfusion d'octafluoropropane pour mesurer le débit sanguin périphérique.
Autres noms:
  • Définition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du flux sanguin
Délai: Baseline, 5 min de lumière et jusqu'à 1 min après l'arrêt de la lumière
Les unités d'intensité vidéo des images de contraste seront converties en ml/min/g de tissu
Baseline, 5 min de lumière et jusqu'à 1 min après l'arrêt de la lumière

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des métabolites de l'oxyde nitrique
Délai: Au départ et 1 min après l'arrêt de la lumière
Mesure de NO par chimiluminescence d'ozone
Au départ et 1 min après l'arrêt de la lumière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29388

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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