Trattamento a luce rossa nella malattia delle arterie periferiche

L'intento di questo protocollo è misurare il flusso sanguigno nel muscolo gastrocnemio in pazienti con malattia arteriosa periferica documentata prima e dopo l'esposizione a 670 nm di energia luminosa. Lo studio consiste in una visita. La misurazione del flusso sanguigno verrà eseguita utilizzando ultrasuoni potenziati dal contrasto, un metodo mediante il quale il contrasto ultrasonico viene continuamente infuso nel flusso sanguigno. L'ecografia registra le immagini nell'area di interesse e il flusso è correlato all'intensità del contrasto in ciascuna immagine. Il sangue verrà prelevato per misurare i metaboliti dell'ossido nitrico. Lo studio è progettato per consistere in una visita. Tuttavia, se il protocollo cambia o la qualità dei dati inizialmente raccolti non è interpretabile, ai soggetti può essere chiesto di tornare per consentire una metodologia standard per tutti i partecipanti. In tal caso, i soggetti a cui viene chiesto il rientro saranno sottoposti allo stesso processo di consenso informato una seconda volta. Le due visite saranno distanziate di almeno una settimana per ridurre ulteriormente i già minimi rischi dello studio. Ciò limiterà anche il numero di partecipanti allo studio richiesti per raccogliere i dati necessari per completare lo studio, limitando così i rischi dello studio a un numero inferiore di partecipanti.