Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaisen valon hoito ääreisvaltimotaudissa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Valon verisuonia laajentavat vaikutukset ääreisvaltimotautiin

Potilaat, joilla on diagnosoitu ääreisvaltimotauti epänormaalilla nilkan brakiaalisella indeksillä (<,9 tai >1,1) mitattuna, altistetaan kerran 5 minuutin ajan 670 nm:n valolle, 1 cm gastrocnemius-lihaksen yläpuolella. Verenvirtaus mitataan infuusiona ultraäänikontrastia ja sen jälkeen ottamalla ultraäänikuvia. Typpioksidin metaboliittien mittaamista varten otetaan 2 verinäytettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tarkoituksena on mitata verenkiertoa gastrocnemius-lihaksessa potilailla, joilla on dokumentoitu ääreisvaltimotauti ennen ja jälkeen altistuksen 670 nm:n valoenergialle. Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta. Verenvirtauksen mittaus suoritetaan kontrastitehostetulla ultraäänellä, menetelmällä, jolla ultraäänikontrastia infusoidaan jatkuvasti verenkiertoon. Ultraääni tallentaa kuvia kiinnostavalta alueelta ja virtaus liittyy kunkin kuvan kontrastin voimakkuuteen. Veri otetaan typpioksidin metaboliittien mittaamiseksi. Tutkimus on suunniteltu yhdelle vierailulle. Jos protokolla kuitenkin muuttuu tai alun perin kerättyjen tietojen laatu on mahdotonta tulkita, koehenkilöitä voidaan pyytää palaamaan sallimaan standardimenetelmä kaikille osallistujille. Tässä tapauksessa koehenkilöille, joita pyydetään palaamaan, tehdään sama tietoinen suostumusprosessi toisen kerran. Kahden käynnin väli on vähintään yksi viikko, jotta tutkimuksen jo ennestään minimaalisia riskejä voidaan vähentää entisestään. Tämä rajoittaa myös niiden tutkimukseen osallistujien määrää, jotka vaaditaan keräämään tarvittavat tiedot tutkimuksen loppuun saattamiseksi, mikä rajoittaa tutkimuksen riskit pienempään määrään osallistujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Puhelinnumero: 414-996-3504
  • Sähköposti: nlohr@uabmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Puhelinnumero: 205-996-3504
          • Sähköposti: nlohr@uabmc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat 18–85-vuotiaita, joilla on diagnosoitu ääreisvaltimotauti. Miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan osallistumaan. Kaikki etniset ryhmät otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Ääreisvaltimotaudin diagnoosi määritellään nilkan brachial-indeksiksi, joka on <0,9 tai suurempi kuin 1,1 joko levossa tai juoksumattoharjoituksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat, ne, jotka eivät ymmärrä suostumusprosessia, ne, jotka eivät osaa lukea tai puhua englantia, aktiivinen raskaus, yliherkkyys perflutren-varjoaineille, keuhkoverenpainetauti, aktiivinen laittomien huumeiden käyttö, hoitamaton verenpaine yli 160/95, sirppisolusairaus tai aiempi sydämensisäinen shuntti. Muut poissulkemiskriteerit: neurologiset sairaudet, kuten selkärangan ahtauma, määrittelemättömät kipuhäiriöt ja mitkä tahansa hallitsemattomat sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Red Light -hoito
Tämä on yhden käden malli. Kaikki koehenkilöt otetaan mukaan perifeerisen verenvirtauksen mittaamiseen ennen punaiselle valolle altistumista, sen aikana ja sen jälkeen.
Laite: Punainen valo (670 nm energia)
Light Emitting Diode -valolähde (aallonpituus 670 nm, teho jopa 75 mW/cm2) sijoitetaan gastrocnemius-lihaksen päälle. Valo palaa 5 minuuttia.
Lääke: Oktafluoripropaani
Kaikille koehenkilöille annetaan oktafluoripropaani-infuusio perifeerisen verenkierron mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Määritelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenkierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 minuuttia valoa ja enintään 1 minuutti valon lopettamisen jälkeen
Videon voimakkuusyksiköt kontrastikuvista muunnetaan ml/min/g kudosta
Lähtötilanne, 5 minuuttia valoa ja enintään 1 minuutti valon lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset typpioksidin metaboliiteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 min valon lopettamisen jälkeen
EI mittausta otsonin kemiluminesenssilla
Lähtötilanne ja 1 min valon lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29388

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Punainen valo (670 nm energia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa