Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie światłem czerwonym w chorobie tętnic obwodowych

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Rozszerzający naczynia krwionośne wpływ światła na chorobę tętnic obwodowych

Osoby ze znaną diagnozą choroby tętnic obwodowych, mierzoną na podstawie nieprawidłowego wskaźnika kostka-ramię (<0,9 lub >1,1), zostaną poddane pojedynczej 5-minutowej ekspozycji na światło o długości fali 670 nm, 1 cm powyżej mięśnia brzuchatego łydki. Przepływ krwi będzie mierzony za pomocą wlewu ultrasonograficznego kontrastu, a następnie akwizycji obrazów ultrasonograficznych. Zostaną pobrane 2 próbki krwi do pomiaru metabolitów tlenku azotu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest pomiar przepływu krwi w mięśniu brzuchatym łydki u pacjentów z udokumentowaną chorobą tętnic obwodowych przed i po ekspozycji na światło o długości fali 670 nm. Badanie obejmuje jedną wizytę. Pomiar przepływu krwi zostanie przeprowadzony za pomocą ultradźwięków wzmocnionych kontrastem, metody, w której kontrast ultradźwiękowy jest stale podawany do krwioobiegu. Ultradźwięki rejestrują obrazy w obszarze zainteresowania, a przepływ jest związany z intensywnością kontrastu w każdym obrazie. Zostanie pobrana krew do pomiaru metabolitów tlenku azotu. Badanie ma składać się z jednej wizyty. Jeśli jednak zmieni się protokół lub jakość początkowo zebranych danych jest niemożliwa do zinterpretowania, osoby badane mogą zostać poproszone o powrót, aby umożliwić stosowanie standardowej metodologii dla wszystkich uczestników. W takim przypadku osoby, które zostaną poproszone o powrót, zostaną ponownie poddane tej samej procedurze świadomej zgody. Dwie wizyty będą odbywać się w odstępie co najmniej jednego tygodnia, aby jeszcze bardziej zmniejszyć i tak już minimalne ryzyko związane z badaniem. Ograniczy to również liczbę uczestników badania wymaganych do zebrania danych niezbędnych do ukończenia badania, tym samym ograniczając ryzyko związane z badaniem do mniejszej liczby uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Numer telefonu: 414-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Numer telefonu: 205-996-3504
          • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą osoby w wieku od 18 do 85 lat, u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych. Do udziału będą rekrutowani mężczyźni i kobiety. Wszystkie grupy etniczne zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Rozpoznanie choroby tętnic obwodowych definiuje się jako wskaźnik kostka-ramię <0,9 lub większy niż 1,1 w spoczynku lub podczas ćwiczeń na bieżni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczające obejmują wiek poniżej 18 lat i powyżej 85 lat, osoby, które nie są w stanie zrozumieć procesu wyrażania zgody, osoby, które nie potrafią czytać ani mówić po angielsku, aktywna ciąża, nadwrażliwość na środki kontrastowe perflutren, nadciśnienie płucne, czynne nielegalne zażywanie narkotyków, nieleczone ciśnienie krwi powyżej 160/95, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub przetoka wewnątrzsercowa w wywiadzie. Dodatkowe kryteria wykluczające choroby neurologiczne, takie jak zwężenie kanału kręgowego, nieokreślone zaburzenia bólowe i wszelkie niekontrolowane schorzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie czerwonym światłem
Jest to konstrukcja jednoramienna. Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do pomiaru przepływu krwi obwodowej przed, w trakcie i po ekspozycji na światło czerwone.
Urządzenie: Światło czerwone (energia 670 nm)
Źródło światła typu Light Emitting Diode (długość fali 670 nm i moc wyjściowa do 75 mW/cm2) zostanie umieszczone nad mięśniem brzuchatym łydki. Światło będzie włączone przez 5 minut.
Lek: Oktafluoropropan
Wszyscy pacjenci zostaną poddani infuzji oktafluoropropanu w celu zmierzenia obwodowego przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Definicja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepływie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut światła i do 1 minuty po odstawieniu światła
Jednostki intensywności wideo z kontrastowych obrazów zostaną przekonwertowane na ml/min/g tkanki
Linia bazowa, 5 minut światła i do 1 minuty po odstawieniu światła

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w metabolitach tlenku azotu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 minuta po zaprzestaniu naświetlania
Pomiar NO za pomocą chemiluminescencji ozonu
Linia podstawowa i 1 minuta po zaprzestaniu naświetlania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29388

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Światło czerwone (energia 670 nm)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj