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Tratamento de Luz Vermelha na Doença Arterial Periférica

27 de abril de 2026 atualizado por: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham

Efeitos vasodilatadores da luz na doença arterial periférica

Indivíduos com um diagnóstico conhecido de doença arterial periférica medida por um índice tornozelo braquial anormal (<,9 ou >1,1) serão submetidos a uma única exposição de 5 min de luz de 670 nm, 1 cm acima do músculo gastrocnêmio. O fluxo sanguíneo será medido por infusão de contraste de ultrassom e posterior aquisição de imagens de ultrassom. Serão coletadas 2 amostras de sangue para dosagem de metabólitos de óxido nítrico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intenção deste protocolo é medir o fluxo sanguíneo no músculo gastrocnêmio em pacientes com doença arterial periférica documentada antes e após a exposição à energia luminosa de 670 nm. O estudo consiste em uma visita. A medição do fluxo sanguíneo será realizada usando ultrassom com contraste aprimorado, um método pelo qual o contraste ultrassônico é infundido continuamente na corrente sanguínea. O ultrassom registra imagens na área de interesse e o fluxo está relacionado à intensidade do contraste em cada imagem. O sangue será coletado para medir metabólitos de óxido nítrico. O estudo foi concebido para consistir em uma visita. No entanto, se o protocolo mudar ou a qualidade dos dados coletados inicialmente não puder ser interpretada, os participantes podem ser solicitados a retornar para permitir uma metodologia padrão para todos os participantes. Nesse caso, os sujeitos solicitados a retornar serão submetidos ao mesmo processo de consentimento informado uma segunda vez. As duas visitas terão pelo menos uma semana de intervalo para reduzir ainda mais os riscos já mínimos do estudo. Isso também limitará o número de participantes do estudo necessários para coletar os dados necessários para concluir o estudo, limitando assim os riscos do estudo a um número menor de participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nicole L Lohr, MD,PHD
  • Número de telefone: 414-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Número de telefone: 205-996-3504
          • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão indivíduos com idades entre 18 e 85 anos que foram diagnosticados com doença arterial periférica. Homens e mulheres serão recrutados para participar. Todas as etnias serão incluídas neste estudo.

O diagnóstico de doença arterial periférica é definido como um índice tornozelo-braquial <0,9 ou superior a 1,1 em repouso ou durante o exercício em esteira.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem idade inferior a 18 anos e superior a 85 anos, pessoas incapazes de compreender o processo de consentimento, pessoas que não sabem ler ou falar inglês, gravidez ativa, hipersensibilidade a agentes de contraste perflutreno, hipertensão pulmonar, uso ativo de drogas ilícitas, pressão arterial não tratada acima de 160/95, doença falciforme ou história de shunt intracardíaco. Critérios de exclusão adicionais para doenças neurológicas, como estenose espinhal, distúrbios de dor não especificados e quaisquer condições médicas não controladas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de luz vermelha
Este é um projeto de braço único. Todos os indivíduos serão inscritos para ter o fluxo sanguíneo periférico medido antes, durante e após a exposição à luz vermelha.
Dispositivo: Luz vermelha (670 nm de energia)
A fonte de luz do diodo emissor de luz (comprimento de onda de 670 nm com saída de até 75mW/cm2) será colocada sobre o músculo gastrocnêmio. A luz ficará acesa por 5 minutos.
Medicamento: Octafluoropropano
Todos os indivíduos serão submetidos à infusão de octafluoropropano para medir o fluxo sanguíneo periférico.
Outros nomes:
  • Definição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no fluxo sanguíneo
Prazo: Linha de base, 5 min de luz e até 1 min após a interrupção da luz
Unidades de intensidade de vídeo de imagens de contraste serão convertidas em tecido ml/min/g
Linha de base, 5 min de luz e até 1 min após a interrupção da luz

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos metabólitos do óxido nítrico
Prazo: Linha de base e 1 min após a interrupção da luz
Medição de NO por quimioluminescência de ozônio
Linha de base e 1 min após a interrupção da luz

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole L Lohr, MD,PHD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29388

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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