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夜勤適応のための光介入

2019年5月15日 更新者：University of Bergen

夜勤適応のための明るい光介入の効果：交替勤務シミュレーション実験

このプロジェクトは、物理的な作業環境 (照明条件) の側面を調整して、労働者が夜勤に適応しやすくする方法に関する新しい知識に貢献します。 これは、パフォーマンス、安全、および健康に対するシフト勤務の悪影響が報告されていることを考えると重要です。 このプロジェクトには、一連の 3 つの実験的な実験室ベースの交替勤務シミュレーション研究が含まれます。 目的は、発光ダイオード (LED) ベースの明るい光を統合した標準的な部屋の照明を介して管理されるさまざまな照明条件 (強度と色温度) が、3 つの連続したシミュレートされた夜勤への適応と、対策に関する日中志向のスケジュールへの再適応にどのように影響するかを調査することです。覚醒、認知能力、睡眠、および概日リズムの。 提案されたプロジェクトは、自然主義的な設定で適用できる介入の効果を調べ、ベルゲン大学心理学部にある研究所で利用可能な新しい研究所インフラストラクチャに基づいています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

安全性、パフォーマンス、およびその後の睡眠の観点から、夜勤の悪影響への対策として、明るい光が提案されています。 効果は、光のタイミング (位相応答曲線など)、露光時間、光の強度、および放出される波長によって異なります。 夕方と夜に明るい光 (典型的な室内照明より強い) にさらされることは、シミュレートされた夜間作業と労働者の実地調査の両方で、概日リズムを遅らせて夜間作業に十分に適応させるのに効果的でした. 青色光は、可視スペクトルの他の波長よりもはるかに強い位相シフト効果を持っています。 概日系に対する光の影響は、青色光に非常に敏感な光色素メラノプシンを含む網膜光応答性細胞集団 (内因性光応答性網膜神経節細胞; ipRGC) によって媒介されます。 これらの細胞は、概日ペースメーカーである視床下部の視交叉上核 (SCN) に直接信号を送ります。 明るい光は、夜勤中の注意力とパフォーマンスを向上させるとも報告されています。

研究者の知る限り、夜勤への適応に標準的な部屋の照明を介して管理された光を使用するという点で、LED 技術を完全に進歩させた交替勤務シミュレーション研究はありません。 今日、新しい LED 技術は、標準的な屋内照明として統合された屋根に取り付けられた LED 光源をプログラムして、幅広い光強度と色温度を提供できるため、これを研究する絶好の機会を表しています。 LED 光源には、標準的な光療法よりも利点があり、被験者は標準的な部屋の照明 (特別な治療ランプに限定されない) を介して治療を受けることができるため、労働者は光にさらされている間も通常どおり作業を行うことができます。

このような背景に対して、このプロジェクトは、LED ベースの明るい光を統合した標準的な部屋の照明によって管理されるさまざまな照明条件が、3 つの連続したシミュレートされた夜勤への適応と、覚醒、認知能力、睡眠の測定に関する日中志向のスケジュールへの再適応にどのように影響するかを調査することを目的としています。そして概日リズム。 さらに、気分、食欲、心拍数変動 (HRV)、痛みの感受性、道徳的推論、および炎症マーカーの測定が検討されます。 研究者はまた、統合された標準的な部屋の照明に基づいて、2 つの極端な単色光条件 (青と赤) が 1 つのシミュレートされた夜勤への適応に与える影響を調査することも目指しています。

研究参加者は、標準的な屋内照明として統合された屋根に取り付けられた LED 光源を介して光パラメーター (強度と色温度) を操作できる光実験室で、シミュレートされた夜勤 (午後 11 時から午前 7 時) を行います。 参加者はベルゲン大学の学生の中から募集され、健康な参加者が研究に適していることを確認するためにスクリーニングが行われます。 含まれている参加者は、3 つの連続したシミュレートされた夜勤 (合計 6 夜) の 2 つの試合で実験に参加します。

HRV は、夜勤中に約 5 回測定されます。 1.5 時間ごと (午後 11 時 30 分、午前 1 時、午前 2 時 30 分、午前 4 時、午前 5 時 30 分) に、被験者は一連の認知テストでテストされ、主観的な眠気を評価します。 睡眠は、シフトの 3 日前、シフト中、シフト後の 3 日間に、睡眠日誌とアクティグラフィーによって評価されます。 夜勤の前日および夜勤期間の翌日に、薄暗い光のメラトニンの開始を推定するために、概日リズムを唾液サンプルによって測定する。 夜勤前、夜勤中、および夜勤後に、参加者は痛みの感受性テストを受けます。 血斑サンプルは、炎症マーカー（例： インターロイキン）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は身体的および精神的に健康です（BMIおよび「一般的な健康アンケート-12」で評価されます）
  • 参加者は、プロトコルに従うことに同意します (アルコール、タバコ、コーヒーを控え、シミュレートされた夜勤の前の週に定期的な就寝時間と起床時間を維持します)。

除外基準:

  • 神経学的、精神医学的または睡眠関連の障害（「ベルゲン不眠症スケール」、「グローバル睡眠評価アンケート」）
  • 極端な「朝夕型」タイプ（「Horne Östberg 朝型夕型アンケート」）
  • 薬の使用
  • 過去 3 か月間の夜勤
  • 過去 3 か月間に 2 つ以上のタイムゾーンを旅行した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：光度 1000ルクス（4000K）
参加者は、標準的な部屋の照明を介して管理される 1000 ルクス (4000 ケルビン) のフルスペクトル LED ライトの下で、3 回連続してシミュレートされた夜勤を行います。
デバイス：LEDライト、1000ルクス
フルスペクトル光、1000 ルクス、4000 K。許容範囲内の光強度を表します (眩しすぎない光)。 4000 K は、最も一般的に使用される室内光の色温度の 1 つです。
ACTIVE_COMPARATOR：光度 100ルクス（4000K）
参加者は、標準的な室内照明を介して管理されるフルスペクトル LED ライト、100 ルクス (4000 ケルビン) の下で、3 回連続してシミュレートされた夜勤を行います。
デバイス：LEDライト、100ルクス
フルスペクトル光、100 ルクス、4000 K。許容範囲内の光強度 (十分な視力を提供する光) を表します。 4000 K は、最も一般的に使用される室内光の色温度の 1 つです。
実験的：色温度、7000 ケルビン
参加者は、標準的な部屋の照明で管理された 7000 K (200 ルクス) のフルスペクトル LED ライトの下で、3 回連続してシミュレートされた夜勤を行います。
デバイス：LEDライト、7000K
フルスペクトル ライト、7000 K、200 ルクス。 一般的な色の室内光温度の上限を表し、200 ルクスは一般的な室内光強度です。
ACTIVE_COMPARATOR：色温度、2500 ケルビン
参加者は、標準的な部屋の照明で管理された 2500 K (200 ルクス) のフルスペクトル LED ライトの下で、3 回連続してシミュレートされた夜勤を行います。
デバイス：LEDライト、2500K
フルスペクトル ライト、2500 K、200 ルクス。 一般的な色の室内光温度の下限を表し、200 ルクスは一般的な室内光強度です。
実験的：青色光、455 nm
参加者は、標準的な部屋の照明を介して管理された青色 LED ライト (ピーク波長 455 nm) を使用して 1 夜勤を行います。
デバイス：ブルーLEDライト
ピーク波長 455 nm の青色光。 概日リズムを遅らせ、メラトニンを抑制し、注意力を高めることが知られています。
ACTIVE_COMPARATOR：赤色光、615 nm
参加者は、標準的な室内照明を介して管理される赤色 LED ライト (ピーク波長 615 nm) を使用して 1 夜勤を行います。
デバイス：赤色LEDライト
ピーク波長 615 nm の赤色光。 概日リズム、メラトニン、覚醒に影響を与えないことが知られています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知能力
時間枠：3泊
認知能力は、精神運動警戒テスト（PVT）を使用して測定されます。 PVT は持続的な注意力を測定するもので、認知に対する睡眠不足の影響を評価するための「ゴールド スタンダード」と見なされています。 タスクは約実行されます。 夜勤中は 1.5 時間ごと。
3泊
概日相
時間枠：5泊5日
サーカディアン フェーズは、「Dim Light Melatonin Onset」（DLMO）の評価を通じて測定されます。 唾液サンプルは、夕方 (午後 7 時から) から通常の就寝時刻の 1 時間前まで、最初の夜勤の前日と夜勤の翌日に 1 時間ごとに収集されます。 唾液のメラトニンを分析し、DLMO を推定します。
5泊5日
寝る
時間枠：9日夜
睡眠は、アクチグラフィーを使用して客観的に測定されます
9日夜

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な眠気
時間枠：3泊
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) は、夜勤中の主観的な眠気を評価するために使用されます。 KSS は、被験者が眠気を評価する 1 ～ 9 の範囲のリッカート スケールです。 「1」は「非常に警戒している」ことを示し、「9」は「非常に眠い/戦闘睡眠」を示します。
3泊
自己申告の睡眠
時間枠：9日夜
睡眠日記が使われます。
9日夜
心拍変動
時間枠：3泊
「心拍変動」は、一晩中「HRV」を継続的に監視する Polar 心拍数モニター V800 を使用して評価されます。
3泊
インターロイキン
時間枠：3泊
血斑サンプルは、インターロイキン (IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-13) について分析されます。
3泊
顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 (GM-CSF)
時間枠：3泊
GM-CSFについて血斑サンプルを分析する。
3泊
インターフェロンガンマ (IFN-ガンマ)
時間枠：3泊
血斑サンプルは、IFN-ガンマについて分析されます。
3泊
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a)
時間枠：3泊
血斑サンプルは TNF-a について分析されます
3泊
ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠：3泊
「正および負の影響スケジュール」は、気分を評価するために投与されます。
3泊
痛覚過敏
時間枠：3泊
ハンドヘルド圧アルゴメーター、Wagner FPIX Force One を使用して、圧痛閾値を測定します。 試験部位は僧帽筋であり、圧力は参加者が痛みを示すまで 5 N/秒のステップで増加します。
3泊
頭痛と眼精疲労
時間枠：3泊
「頭痛と目の疲れのスケール」は、参加者が照明条件をどのように知覚するかについて主観的な尺度を得るために使用されます。
3泊
食欲/食欲
時間枠：3泊

さまざまな種類の食品に対する食欲/欲求は、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価され、「今、xxx をどれくらい食べたいですか?」などの質問への回答が記録されます。

「ドット プローブ テスト」は、さまざまな種類の食品に対する注意の偏りを測定します (写真)
3泊
作業記憶
時間枠：3泊
「ワーキング メモリ スキャン タスク」は、ワーキング メモリ内の情報をエンコードおよび維持する能力を測定します。
3泊
判断・対応実行
時間枠：3泊
「二択多量識別タスク」は、決定基準と応答の実行を測定します
3泊
判断・反応抑制
時間枠：3泊
「反転学習決定タスク」は、選択/反応抑制を調整する能力を測定します
3泊
認知制御
時間枠：3泊
認知制御を測定する「タスク スイッチング パフォーマンス テスト」
3泊
計画
時間枠：3泊
「ハノイの塔テスト」対策計画と順序付け能力
3泊
道徳的推論
時間枠：3泊
「Defining Issues Test」は、道徳的推論を測定します。
3泊
認知スループット
時間枠：3泊
「数字記号置換テスト」は、認知スループットの尺度として使用されます
3泊
細かい運動能力
時間枠：3泊
「溝付きペグボード テスト」は、夜勤中の細かい運動能力を評価します
3泊
感情の認識
時間枠：3泊
「感情的六角形テスト」では、参加者がさまざまな感情を表現する標準化された写真を評価し、感情表現を区別する能力を測定しました。
3泊
瞳孔サイズ
時間枠：3泊
瞳孔のサイズは、夜勤中に 3 回、tobii アイトラッカーを使用して測定されます。 これにより、眠気の客観的な尺度を提供できます。
3泊
中核体温
時間枠：1～2泊
サーカディアン フェーズの二次測定値を得るために、摂取可能な温度カプセルを使用して深部体温が測定されます。
1～2泊
リーダーシップ評価
時間枠：2泊1日
「多要素リーダーシップアンケート」は、参加者のリーダーシップの好みを評価するために使用されます。 質問票は、昼間と夜勤の間に実施されます。
2泊1日
知覚異常の経験
時間枠：3泊
カーディフ異常知覚尺度 (CAPS) アンケートは、夜勤中の幻覚および知覚異常の経験を評価するために、夜勤後に実施されます。 アンケートは、知覚異常に関する 32 項目/質問で構成されています。 「通常よりもずっと音が大きいことに気づいたことはありますか?」という質問には、「はい」または「いいえ」で答えられます。 「はい」の数を合計すると、0 (低い) から 32 (高い) の範囲の CAPS 合計スコアが得られます。 承認された項目ごとに、参加者はその項目の苦痛、煩わしさ、頻度を評価し、3 つのサブスケールを与えます。 サブスケールの評価は、1 (低) から 5 (高) まであります。 承認されていないアイテムは、サブスケールでスコアが 0 であると見なされます。 各サブスケールの可能な範囲は 0 (低) から 160 (高) です。
3泊
客観的な眠気、睡眠と睡眠段階
時間枠：3泊と睡眠期間
参加者のサブグループ (各実験で 12 ～ 16 人) は、夜勤中に脳波検査 (EEG) を受け、夜勤後に睡眠ポリグラフ検査 (PSG) を受けます。 EEG は、覚醒中の脳の電気的活動の尺度を提供し、眠気の客観的な尺度を提供できます。 PSG は夜勤後の睡眠時間に実施され、睡眠段階の採点が可能になります。 PSG は、睡眠を測定するためのゴールド スタンダードと見なされます。
3泊と睡眠期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Bergen

協力者

Glamox

捜査官

  • 主任研究者：Erlend Sunde、University of Bergen, Department of Psychosocial Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月25日

一次修了 (実際)

2019年3月27日

研究の完了 (実際)

2019年3月27日

試験登録日

最初に提出

2017年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月15日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 270755

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プロジェクト終了後、データは匿名化され、直接認識できる情報は保存されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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