Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Könnyű beavatkozás az éjszakai munkához való alkalmazkodáshoz

2019. május 15. frissítette: University of Bergen

A Bright Light Intervention hatásai az éjszakai munkához való alkalmazkodáshoz: műszakos munka szimulációs kísérletek

A projekt új ismeretekkel járul hozzá arra vonatkozóan, hogy a fizikai munkakörnyezet (fényviszonyok) egyes szempontjai hogyan rendezhetők be, hogy megkönnyítsék a munkavállalók alkalmazkodását az éjszakai munkához. Ez fontos, tekintettel a műszakban végzett munka teljesítményre, biztonságra és egészségre gyakorolt ​​káros következményeire. A projekt három kísérleti, laboratóriumi műszakos munka szimulációs tanulmányból áll. A cél annak vizsgálata, hogy a különböző megvilágítási feltételek (intenzitás és színhőmérséklet), amelyeket a fénykibocsátó dióda (LED) alapú, erős fényű, integrált standard szobavilágításon keresztül adnak meg, hogyan befolyásolják a három egymást követő szimulált éjszakai műszakhoz való alkalmazkodást és az intézkedések naporientált ütemtervéhez való újbóli alkalmazkodást. az éberség, a kognitív teljesítmény, az alvás és a cirkadián ritmus. A javasolt projekt a naturalisztikus környezetben alkalmazható beavatkozások hatásait vizsgálja, és a Bergeni Egyetem Pszichológiai Karának laboratóriumaiban rendelkezésre álló új laboratóriumi infrastruktúrán alapul.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Erős fényt javasoltak az éjszakai munka negatív hatásainak ellenintézkedéseként a biztonság, a teljesítmény és a későbbi alvás szempontjából. A hatás függ a fény időzítésétől (pl. fázis-válasz görbe), a fényexpozíció időtartamától és a fény intenzitásától, valamint a kibocsátott hullámhosszoktól. Az esti és éjszakai erős fénynek való kitettség (intenzívebb, mint a tipikus szobai villámlás), hatékonyan késleltette a cirkadián ritmust, hogy megfelelően alkalmazkodjon az éjszakai munkához, mind a szimulált éjszakai munka során, mind a dolgozók terepvizsgálata során. A kék fény lényegesen erősebb fáziseltolódási hatással bír, mint a látható spektrum más hullámhosszai. A fénynek a cirkadián rendszerre gyakorolt ​​hatását a retina fotoreszponzív sejtpopulációja (a belsőleg fotoreszponzív retina ganglionsejtek; ipRGC) közvetíti, amely a kék fényre rendkívül érzékeny melanopszin fotopigmentet tartalmazza. Ezek a sejtek közvetlenül a hipotalamusz suprachiasmaticus magjaihoz (SCN), a cirkadián pacemakerhez adnak jelet. Az erős fény az éjszakai műszakok éberségét és teljesítményét is javítja.

A vizsgálók legjobb tudása szerint egyetlen műszakos munka szimulációs tanulmány sem tette teljes előrelépést a LED-technológiában az éjszakai munkához való alkalmazkodás során a standard szobavilágításon keresztül beadott fény használatában. Napjainkban az új LED-technológia kiváló lehetőséget kínál ennek tanulmányozására, mivel a standard beltéri világításként integrált tetőre szerelhető LED-források programozhatók úgy, hogy a fényintenzitás és színhőmérséklet széles skáláját biztosítsák. A LED-forrásoknak megvan az az előnyük a hagyományos fényterápiával szemben, hogy az alanyokat a normál szobavilágítással (nem korlátozva egy speciális terápiás lámpára) lehet kitenni a terápiának, ezáltal lehetővé téve a dolgozók számára, hogy a szokásos módon végezzék a munkájukat a fény hatására.

Ennek fényében ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a LED-alapú erős fényű, integrált standard szobavilágításon keresztül alkalmazott különböző megvilágítási feltételek hogyan befolyásolják a három egymást követő szimulált éjszakai műszakhoz való alkalmazkodást, valamint az éberség, a kognitív teljesítmény és az alvás mértékére vonatkozó napirendhez való újbóli alkalmazkodást. és a cirkadián ritmus. Ezenkívül megvizsgálják a hangulat, az étvágy, a szívfrekvencia-variabilitás (HRV), a fájdalomérzékenység, az erkölcsi érvelés és a gyulladásos markerek mértékét. A kutatók arra is törekednek, hogy megvizsgálják két extrém monokromatikus fényviszonyok (kék és piros) hatását az integrált standard szobavilágításon alapulva az egy szimulált éjszakai műszakhoz való alkalmazkodásra.

A vizsgálatban résztvevők szimulált éjszakai műszakban dolgoznak (23:00-07:00) egy fénylaboratóriumban, ahol a fényparaméterek (intenzitás és színhőmérséklet) manipulálhatók a tetőre szerelt LED-forrásokkal, amelyek szabványos beltéri világításként vannak beépítve. A résztvevőket a Bergeni Egyetem hallgatói közül toborozzák, és szűrést végeznek annak biztosítása érdekében, hogy az egészséges résztvevők alkalmasak legyenek a vizsgálatra. A résztvevők három egymást követő szimulált éjszakai műszakban két alkalommal vesznek részt kísérletekben (összesen 6 éjszaka).

A HRV-t az egész éjszakai műszakban mérik, és ötször, kb. 1,5 óránként (23:30, 01:00, 02:30, 04:00, 05:30) az alanyokat kognitív tesztek tesztkészletén tesztelik, és értékelik szubjektív álmosságukat. Az alvást alvásnaplóval és aktigráfiával értékeljük 3 nappal a műszak előtt, alatt és 3 nappal azután. Egy nappal az éjszakai műszak előtt és egy nappal az éjszakai műszak utáni napon nyálmintákkal mérik a cirkadián ritmust, hogy megbecsüljék a halvány fény melatonin megjelenését. Az éjszakai műszakok előtt, alatt és után a résztvevők fájdalomérzékenységi teszten esnek át. Minden éjszakai műszak elején és végén vérfoltmintákat vesznek a gyulladásos markerek (pl. interleukinok).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvégia, 5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők fizikailag és mentálisan egészségesek (a BMI-vel és az „Általános Egészségügyi Kérdőívvel-12” értékelve)
  • A résztvevők vállalják a protokoll betartását (tartózkodnak az alkoholtól, a dohányzástól és a kávétól, és megtartják a rendszeres lefekvés- és ébrenléti időket a szimulált éjszakai műszakok előtti héten)

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai, pszichiátriai vagy alvással kapcsolatos rendellenességek ("Bergen Insomnia Scale", "globális alvásértékelési kérdőív")
  • Extrém „reggeli-esti” típusú („Horne Östberg reggeli-esti kérdőív”)
  • Gyógyszerhasználat
  • Éjszakai műszakban dolgozott az elmúlt 3 hónapban
  • Több mint két időzónát utazott át az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fényerősség, 1000 lux (4000 K)
A résztvevők három egymást követő szimulált éjszakai műszakban dolgoznak teljes spektrumú LED-fény mellett, 1000 lux (4000 Kelvin) világítás mellett, normál szobavilágítással.
Teljes spektrumú fény, 1000 lux, 4000 K. Elfogadható tartományon belüli fényintenzitást képvisel (nem túl vakító fény); A 4000 K a leggyakrabban használt beltéri fényszínhőmérséklet.
ACTIVE_COMPARATOR: Fényerősség, 100 lux (4000 K)
A résztvevők három egymást követő szimulált éjszakai műszakban dolgoznak teljes spektrumú LED-fény mellett, 100 lux (4000 Kelvin) világítás mellett, normál szobavilágítással.
Teljes spektrumú fény, 100 lux, 4000 K. Elfogadható tartományon belüli fényintenzitást képvisel (olyan fény, amely elegendő látást biztosít); A 4000 K a leggyakrabban használt beltéri fényszínhőmérséklet.
KÍSÉRLETI: Színhőmérséklet, 7000 Kelvin
A résztvevők három egymást követő szimulált éjszakai műszakban dolgoznak majd teljes spektrumú LED-fény mellett, 7000 K (200 lux) világítás mellett, normál szobavilágítással.
Teljes spektrumú fény, 7000 K, 200 lux. A közös színes beltéri fényhőmérséklet felső határát jelöli, a 200 lux a közös beltéri fényintenzitás.
ACTIVE_COMPARATOR: Színhőmérséklet, 2500 Kelvin
A résztvevők három egymást követő szimulált éjszakai műszakban dolgoznak majd teljes spektrumú LED-fény mellett, 2500 K (200 lux) világítás mellett, normál szobavilágítással.
Teljes spektrumú fény, 2500 K, 200 lux. A közös színes beltéri fényhőmérséklet alsó határa, a 200 lux a közös beltéri fényintenzitás.
KÍSÉRLETI: Kék fény, 455 nm
A résztvevők egy éjszakai műszakban dolgoznak kék LED-fénnyel (455 nm-es csúcshullámhossz), amelyet normál szobavilágításon keresztül vezetnek be.
Kék fény 455 nm-es csúcshullámhosszal. Ismert, hogy késlelteti a cirkadián ritmust, elnyomja a melatonint és növeli az éberséget.
ACTIVE_COMPARATOR: Piros fény, 615 nm
A résztvevők egy éjszakai műszakban dolgoznak piros LED-fénnyel (615 nm csúcshullámhossz), amelyet normál szobavilágításon keresztül vezetnek be.
Vörös fény 615 nm csúcs hullámhosszal. Ismert, hogy nem befolyásolja a cirkadián ritmust, a melatonint és az éberséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 3 éjszaka
A kognitív teljesítményt a Psychomotor Vigilance Test (PVT) segítségével mérik. A PVT a tartós figyelmet méri, és „arany standardnak” tekintik az alváshiány kognícióra gyakorolt ​​hatásának felmérésében. A feladat végrehajtása kb. 1,5 óránként az éjszakai műszakban.
3 éjszaka
Cirkadián fázis
Időkeret: 5 nap-éjszaka
A cirkadián fázis mérése a „Dim Light Melatonin Onset” (DLMO) értékelésével történik. A nyálminta gyűjtése minden órában történik este (19 órától) a szokásos lefekvés után egy órával, egy nappal az első éjszakai műszak előtt és az éjszakai műszak utáni napon. A nyálban elemzik a melatonint, így becslést adnak a DLMO-ra.
5 nap-éjszaka
Alvás
Időkeret: 9 nap-éjszaka
Az alvást objektíven, aktigráfia segítségével mérik
9 nap-éjszaka

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív álmosság
Időkeret: 3 éjszaka
A Karolinska Sleepiness Scale (KSS) segítségével értékeljük a szubjektív álmosságot az éjszakai műszakban. A KSS egy 1-től 9-ig terjedő likert skála, ahol az alanyok álmosságukat értékelik. Az „1” a „rendkívüli éberséget”, a „9” pedig a „nagyon álmos/harcos alvást” jelöli.
3 éjszaka
Önbeszámoló alvás
Időkeret: 9 nap-éjszaka
Alvásnaplót fognak használni.
9 nap-éjszaka
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 3 éjszaka
A „Heart Rate Variability” értékelése a Polar V800 pulzusmérővel történik, amely folyamatosan figyeli a „HRV” értéket egész éjszaka.
3 éjszaka
Interleukin
Időkeret: 3 éjszaka
A vérfoltmintákat interleukinekre (IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13) elemzik.
3 éjszaka
Granulocyta makrofág kolóniát stimuláló faktor (GM-CSF)
Időkeret: 3 éjszaka
A vérfoltmintákat GM-CSF-re elemezzük.
3 éjszaka
Gamma-interferon (IFN-gamma)
Időkeret: 3 éjszaka
A vérfoltmintákat IFN-gamma-szintre elemezzük.
3 éjszaka
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a)
Időkeret: 3 éjszaka
A vérfoltmintákat TNF-a-ra elemezzük
3 éjszaka
Pozitív és negatív hatás
Időkeret: 3 éjszaka
A „pozitív és negatív hatások ütemezése” a hangulat felmérésére kerül beadásra.
3 éjszaka
Fájdalomérzékenység
Időkeret: 3 éjszaka
A Wagner FPIX Force One kézi nyomásalgométer segítségével megmérik a nyomás alatti fájdalomküszöböt. A vizsgálati hely a trapéz izom lesz, és a nyomást 5 N/s-os lépésekben növeljük, amíg a résztvevő fájdalmat nem jelez.
3 éjszaka
Fejfájás és szemfájdalom
Időkeret: 3 éjszaka
A „Fejfájás és szemfájdalom skálát” használjuk annak szubjektív mérésére, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a fényviszonyokat.
3 éjszaka
Étvágy/étvágy
Időkeret: 3 éjszaka

A különböző élelmiszertípusok iránti étvágyat/étvágyat egy vizuális analóg skála segítségével értékeljük, amely rögzíti az olyan kérdésekre adott válaszokat, mint például: "Mennyit szeretne enni most xxx?"

A „Dot-probe teszt” a különböző élelmiszertípusok iránti figyelmi torzítás mértékét mutatja (képek)

3 éjszaka
Működő memória
Időkeret: 3 éjszaka
A „Munkamemória szkennelési feladat” a munkamemóriában lévő információk kódolásának és karbantartásának képességét méri
3 éjszaka
Döntés/válasz végrehajtása
Időkeret: 3 éjszaka
A „Kétválasztásos számszerűségi diszkriminációs feladat” a döntési kritériumot és a válasz végrehajtását méri
3 éjszaka
Döntés/válasz gátlása
Időkeret: 3 éjszaka
A „Reverzális tanulási döntési feladat” a választások/válaszgátlás beállításának képességét méri
3 éjszaka
Kognitív kontroll
Időkeret: 3 éjszaka
A „Feladatváltás-teljesítményteszt” a kognitív kontrollt méri
3 éjszaka
Tervezés
Időkeret: 3 éjszaka
A „Tower of Hanoi Test” a tervezési és szekvenálási képességeket méri
3 éjszaka
Erkölcsi érvelés
Időkeret: 3 éjszaka
a „Defining Issues Test” az erkölcsi érvelést méri.
3 éjszaka
Kognitív áteresztőképesség
Időkeret: 3 éjszaka
A kognitív áteresztőképesség mérésére egy „számjegy-szimbólum helyettesítési tesztet” fognak használni
3 éjszaka
Finommotorika
Időkeret: 3 éjszaka
A barázdált pegboard teszt az éjszakai műszakon keresztül méri fel a finommotorikát
3 éjszaka
Az érzelmek felismerése
Időkeret: 3 éjszaka
Egy „érzelmi hatszög teszt”, amelynek során a résztvevők különböző érzelmeket kifejező arcokról készült szabványos képeket értékelték, és az érzelmi kifejezések közötti különbségtétel képességét mérték.
3 éjszaka
Pupilla mérete
Időkeret: 3 éjszaka
A pupilla méretét egy tobii eyetracker segítségével háromszor kell megmérni éjszakai műszakban. Ez objektív mércét adhat az álmosságnak.
3 éjszaka
A test maghőmérséklete
Időkeret: 1-2 éjszaka
A cirkadián fázis másodlagos mérése érdekében a test maghőmérsékletét lenyelhető hőmérsékleti kapszulák segítségével mérik.
1-2 éjszaka
Vezetői értékelés
Időkeret: 2 éjszaka, 1 nap
A „Multifactor Leadership Questionnaire” segítségével felmérjük a résztvevők vezetői preferenciáit. A kérdőív kitöltése nappali és éjszakai műszakban történik.
2 éjszaka, 1 nap
Percepciós anomáliák tapasztalatai
Időkeret: 3 éjszaka
A Cardiff Anomális Percepciós Skála (CAPS) kérdőívet az éjszakai műszakok után adják ki, hogy felmérjék az éjszakai műszakok során tapasztalt hallucinációkat és észlelési rendellenességeket. A kérdőív 32 tételből/kérdésből áll az észlelési anomáliákra vonatkozóan, pl. "Észrevetted valaha, hogy a hangok sokkal hangosabbak, mint általában?", amelyekre "igen" vagy "nem" a válasz. Az „igen” válaszok számának összeadásával a CAPS összpontszám 0 (alacsony) és 32 (magas) között változik. A résztvevők minden egyes jóváhagyott tételnél a szorongást, a tolakodó hatást és a gyakoriságot értékelik, három alskálát adva. Az alskálák értékelése 1-től (alacsony) 5-ig (magas) terjed. A nem támogatott tételek alskálákon 0-s pontszámmal rendelkeznek. Minden alskálánál a lehetséges tartomány 0 (alacsony) és 160 (magas) között mozog.
3 éjszaka
Objektív álmosság, alvási és alvási szakaszok
Időkeret: 3 éjszaka és alvási időszakok
A résztvevők egy alcsoportját (minden kísérletben 12-16) éjszakai műszakban elektroencefalográfiával (EEG), éjszakai műszak után poliszomnográfiával (PSG) végezzük. Az EEG mérni fogja az agy elektromos aktivitását ébrenlét alatt, és objektív mérést adhat az álmosságról. A PSG-t az éjszakai műszakok utáni alvási időszakban végzik, és lehetővé teszi az alvási szakaszok pontozását. A PSG az alvás mérésének aranystandardja.
3 éjszaka és alvási időszakok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erlend Sunde, University of Bergen, Department of Psychosocial Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A projekt befejezése után az adatokat anonimizáljuk, és semmilyen közvetlen felismerhető információ nem kerül tárolásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a LED-lámpa, 1000 lux

Iratkozz fel