Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusintervention för anpassning till nattarbete

15 maj 2019 uppdaterad av: University of Bergen

Effekter av ljusingrepp för anpassning till nattarbete: Simuleringsexperiment för skiftarbete

Projektet ska bidra med ny kunskap om hur aspekter av den fysiska arbetsmiljön (ljusförhållanden) kan ordnas för att underlätta arbetarnas anpassning till nattarbete. Detta är viktigt med tanke på de rapporterade negativa konsekvenserna av skiftarbete för prestation, säkerhet och hälsa. Projektet omfattar en serie av tre experimentella, laboratoriebaserade simuleringsstudier av skiftarbete. Syftet är att undersöka hur olika ljusförhållanden (intensiteter och färgtemperatur), administrerade genom lysdiod (LED) baserad starkt ljus integrerad standard rumsbelysning, påverkar anpassningen till tre på varandra följande simulerade nattskift och omanpassning till ett dagsorienterat schema om åtgärder av vakenhet, kognitiv prestation, sömn och dygnsrytm. Det föreslagna projektet undersöker effekterna av interventioner som kan tillämpas i naturalistiska miljöer och kommer att baseras på ny laboratorieinfrastruktur som finns tillgänglig vid laboratorierna vid Psykologiska fakulteten, Universitetet i Bergen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Starkt ljus har föreslagits som en motåtgärd till den negativa effekten av nattarbete när det gäller säkerhet, prestanda och efterföljande sömn. Effekten beror på ljusets timing (t.ex. fasresponskurva), varaktigheten av ljusexponeringen och ljusets intensitet, såväl som de våglängder som sänds ut. Exponering för starkt ljus (mer intensiv än vanlig rumsblixt), kväll och natt, har varit effektiv för att fördröja dygnsrytmen för att tillräckligt anpassa sig till nattarbete både i simulerat nattarbete och i fältstudier av arbetare. Blått ljus har betydligt starkare fasförskjutningseffekter än andra våglängder i det synliga spektrumet. Effekten av ljus på det cirkadiska systemet förmedlas av retinal fotoresponsiv cellpopulation (intrinsiskt fotoresponsiva retinala ganglionceller; ipRGC) som innehåller fotopigmentet melanopsin, mycket känsligt för blått ljus. Dessa celler signalerar direkt till de suprachiasmatiska kärnorna (SCN) i hypotalamus, den cirkadiska pacemakern. Starkt ljus har också rapporterats förbättra vakenhet och prestanda under nattskift.

Såvitt utredarna vet har ingen simuleringsstudie av skiftarbete gjort fullt framsteg inom LED-tekniken när det gäller att använda ljus som administreras via standardrumsbelysning vid anpassning till nattarbete. Idag representerar ny LED-teknik ett utmärkt tillfälle att studera detta eftersom takmonterade LED-källor integrerade som standard inomhusbelysning kan programmeras för att ge ett brett spektrum av ljusintensiteter och färgtemperaturer. LED-källor har fördelen jämfört med standardljusterapi att försökspersoner kan exponeras för terapin via standardrumsbelysning (ej begränsad till en speciell terapilampa) och därigenom tillåter arbetarna att utföra arbetsuppgifter som vanligt under ljusexponering.

Mot denna bakgrund syftar detta projekt till att undersöka hur olika ljusförhållanden, administrerade genom LED-baserad starkt ljus integrerad standardrumsbelysning, påverkar anpassningen till tre på varandra följande simulerade nattskift och omanpassning till ett dagsorienterat schema på mätningar av vakenhet, kognitiv prestation, sömn och dygnsrytm. Dessutom kommer mått på humör, aptit, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), smärtkänslighet, moraliska resonemang och inflammatoriska markörer att undersökas. Forskarna syftar också till att undersöka effekterna av två extrema monokromatiska ljusförhållanden (blått kontra rött) baserat på integrerad standardrumsbelysning på anpassningen till ett simulerat nattskift.

Studiedeltagare kommer att arbeta simulerade nattskift (kl. 11:00 till 07:00) i ett ljuslaboratorium där ljusparametrar (intensitet och färgtemperatur) kan manipuleras via takmonterade LED-källor integrerade som standard inomhusbelysning. Deltagare kommer att rekryteras bland studenter vid universitetet i Bergen, och en screening kommer att göras för att säkerställa friska deltagare lämpliga för studien. De inkluderade deltagarna kommer att delta i experiment med två anfall av tre simulerade nattskift i följd (totalt 6 nätter).

HRV kommer att mätas under hela nattskiftet, och fem gånger, ca. var 1,5 timme (23:30, 01:00, 02:30, 04:00, 05:30) kommer försökspersonerna att testas på ett testbatteri av kognitiva tester och bedöma deras subjektiva sömnighet. Sömnen kommer att bedömas med sömndagbok och aktigrafi 3 dagar före, under och 3 dagar efter skiftet. En dag före nattskiftet och dagen efter nattskiftsperioden kommer dygnsrytmen att mätas med salivprover för uppskattning av svagt ljus melatonin debut. Före-, under- och efter nattpassen kommer deltagarna att genomgå ett smärtkänslighetstest. Blodfläcksprover kommer att samlas in i början och slutet av varje nattskift för analys av inflammatoriska markörer (t. interleukiner).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna är fysiska och mentalt friska (bedöms med BMI och 'General Health Questionnaire-12')
  • Deltagarna accepterar att följa protokollet (avstå från alkohol, tobak och kaffe, och behåll regelbundna säng- och vakningstider veckan före de simulerade nattskiften)

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska, psykiatriska eller sömnrelaterade störningar ('Bergen Insomnia Scale', 'global sleep assessment questionnaire')
  • Extrem 'morgon-kvälls-typ' ('Horne Östberg morgon-kvälls-enkät')
  • Användning av medicin
  • Har jobbat nattskift de senaste 3 månaderna
  • Har rest genom mer än två tidszoner de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ljusintensitet, 1000 lux (4000 K)
Deltagarna kommer att arbeta tre på varandra följande simulerade nattskift under fullspektrum LED-ljus, 1000 lux (4000 Kelvin) administrerat genom standardrumsbelysning.
Fullspektrumljus, 1000 lux, 4000 K. Representerar en ljusintensitet inom acceptabelt intervall (ljus som inte är för bländande); 4000 K är bland de mest använda inomhusljusfärgtemperaturerna.
ACTIVE_COMPARATOR: Ljusintensitet, 100 lux (4000 K)
Deltagarna kommer att arbeta tre på varandra följande simulerade nattskift under fullspektrum LED-ljus, 100 lux (4000 Kelvin) administrerat genom standardrumsbelysning.
Fullspektrumljus, 100 lux, 4000 K. Representerar en ljusintensitet inom acceptabelt område (ljus som ger tillräcklig syn för ögat); 4000 K är bland de mest använda inomhusljusfärgtemperaturerna.
EXPERIMENTELL: Färgtemperatur, 7000 Kelvin
Deltagarna kommer att arbeta tre på varandra följande simulerade nattskift under fullspektrum LED-ljus, 7000 K (200 lux) administrerat genom standardrumsbelysning.
Fullspektrumljus, 7000 K, 200 lux. Representerar den övre gränsen för vanlig färg inomhusljustemperatur, 200 lux är en vanlig inomhusljusintensitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Färgtemperatur, 2500 Kelvin
Deltagarna kommer att arbeta tre på varandra följande simulerade nattskift under fullspektrum LED-ljus, 2500 K (200 lux) administrerat genom standardrumsbelysning.
Fullspektrumljus, 2500 K, 200 lux. Representerar den nedre gränsen för vanlig färg inomhusljustemperatur, 200 lux är en vanlig inomhusljusintensitet.
EXPERIMENTELL: Blått ljus, 455 nm
Deltagarna arbetar ett nattskift med blått LED-ljus (toppvåglängd 455 nm) administrerat genom standardrumsbelysning.
Blått ljus med toppvåglängd 455 nm. Känd för att fördröja dygnsrytmen, dämpa melatonin och öka vakenhet.
ACTIVE_COMPARATOR: Rött ljus, 615 nm
Deltagarna arbetar ett nattskift med rött LED-ljus (toppvåglängd 615 nm) administrerat genom standardrumsbelysning.
Rött ljus med toppvåglängd 615 nm. Känd för att inte påverka dygnsrytmen, melatonin och vakenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv förmåga
Tidsram: 3 nätter
Kognitiv prestation kommer att mätas med Psykomotorisk Vigilance Test (PVT). PVT mäter varaktig uppmärksamhet och anses vara "guldstandarden" för att bedöma effekterna av sömnbrist på kognition. Uppdraget kommer att utföras ca. var 1,5:e timme under nattskiftet.
3 nätter
Cirkadisk fas
Tidsram: 5 dagar-nätter
Cirkadisk fas kommer att mätas genom bedömning av "Dim Light Melatonin Onset" (DLMO). Salivprover kommer att tas varje timme på kvällen (från 19.00) till en timme efter ordinarie läggdags, en dag före första nattskiftet och dagen efter nattskiftsperioden. Saliv kommer att analyseras för melatonin, vilket ger en uppskattning av DLMO.
5 dagar-nätter
Sova
Tidsram: 9 dagar-nätter
Sömnen kommer att mätas objektivt med hjälp av aktigrafi
9 dagar-nätter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv sömnighet
Tidsram: 3 nätter
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) kommer att användas för att bedöma subjektiv sömnighet under hela nattpassen. KSS är en likert-skala som sträcker sig från 1-9, där försökspersoner bedömer sin sömnighet. '1' anger 'extremt alert', '9' anger 'mycket sömnig/kämpande sömn'.
3 nätter
Självrapporterad sömn
Tidsram: 9 dagar-nätter
En sömndagbok kommer att användas.
9 dagar-nätter
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 3 nätter
'Hjärtfrekvensvariabilitet' kommer att bedömas med hjälp av Polar pulsmätare V800 som kontinuerligt övervakar 'HRV' under natten.
3 nätter
Interleukin
Tidsram: 3 nätter
Blodfläcksprover kommer att analyseras för interleukiner (IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13)
3 nätter
Granulocytmakrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF)
Tidsram: 3 nätter
Blodfläcksprover kommer att analyseras för GM-CSF.
3 nätter
Interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsram: 3 nätter
Blodfläcksprover kommer att analyseras för IFN-gamma.
3 nätter
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a)
Tidsram: 3 nätter
Blodfläcksprover kommer att analyseras för TNF-a
3 nätter
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: 3 nätter
"Positiv och negativ påverkan schema", kommer att administreras för att bedöma humör.
3 nätter
Smärtkänslighet
Tidsram: 3 nätter
Genom att använda en handhållen tryckalgometer, Wagner FPIX Force One, kommer trycksmärttröskeln att mätas. Testplatsen kommer att vara trapeziusmuskeln, och trycket kommer att ökas i steg om 5 N/sek tills deltagaren indikerar smärta.
3 nätter
Huvudvärk och ansträngda ögon
Tidsram: 3 nätter
En 'Headache and Eyestrain Scale' kommer att användas för att få subjektiva mått på hur deltagarna uppfattar ljusförhållandena.
3 nätter
Aptit/matsug
Tidsram: 3 nätter

Aptit/matbegär för olika mattyper kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala för att registrera svar på frågor som: "Hur mycket skulle du vilja äta xxx just nu?"

Ett "Dot-probe-test" ger ett mått på uppmärksamhetsbias mot olika mattyper (bilder)

3 nätter
Fungerande minne
Tidsram: 3 nätter
En "Arbetsminnesskanningsuppgift" mäter förmågan att koda och underhålla information i arbetsminnet
3 nätter
Utförande av beslut/svar
Tidsram: 3 nätter
En "Two-Choice Numerosity Discrimination Task" åtgärd beslutskriterium och svarsutförande
3 nätter
Besluts-/svarshämning
Tidsram: 3 nätter
En 'Reversal Learning Decision Task' mäter förmågan att justera val/responshämning
3 nätter
Kognitiv kontroll
Tidsram: 3 nätter
Ett "Task Switching-Performance Test" mäter kognitiv kontroll
3 nätter
Planera
Tidsram: 3 nätter
"Tower of Hanoi Test" mäter planerings- och sekvenseringsförmåga
3 nätter
Moraliska resonemang
Tidsram: 3 nätter
"Defining Issues Test" mäter moraliskt resonemang.
3 nätter
Kognitiv genomströmning
Tidsram: 3 nätter
Ett "Digit Symbol Substitution Test" kommer att användas som ett mått på kognitiv genomströmning
3 nätter
Finmotorik
Tidsram: 3 nätter
"Test med räfflade pegboard" bedömer finmotorik under nattskiften
3 nätter
Erkännande av känslor
Tidsram: 3 nätter
Ett "känslomässigt hexagontest", där deltagarna bedömde standardiserade bilder av ansikten som uttrycker olika känslor, mäter förmågan att skilja mellan känslomässiga uttryck.
3 nätter
Pupillstorlek
Tidsram: 3 nätter
Pupillstorleken kommer att mätas med en tobii eyetracker tre gånger under nattskift. Detta kan ge ett objektivt mått på sömnighet.
3 nätter
Kärnkroppstemperatur
Tidsram: 1-2 nätter
För att få ett sekundärt mått på dygnsfasen kommer kärnkroppstemperaturen att mätas med användning av intagbara temperaturkapslar.
1-2 nätter
Ledarskapsutvärdering
Tidsram: 2 nätter, 1 dag
"Multifactor Leadership Questionnaire" kommer att användas för att bedöma deltagarnas ledarskapspreferenser. Enkäten kommer att administreras under dagtid och under nattskift.
2 nätter, 1 dag
Erfarenheter av perceptuella anomalier
Tidsram: 3 nätter
Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS) frågeformulär kommer att administreras efter nattskiften för att bedöma upplevelser av hallucinationer och perceptuella anomalier under nattskift. Enkäten består av 32 punkter/frågor gällande perceptuella anomalier, t.ex. "Märker du någonsin att ljud är mycket starkare än de normalt skulle vara?", som besvaras med 'ja' eller 'nej'. Att summera antalet "ja"-svar ger CAPS Total Score från 0 (lågt) till 32 (högt). För varje föremål som godkänts bedömer deltagarna föremålet för nöd, påträngande och frekvens, vilket ger tre underskalor. Betyget för subskalor går från 1 (lågt) till 5 (högt). Objekt som inte är godkända anses ha 0 på underskalor. För varje delskala går det möjliga området från 0 (låg) till 160 (hög).
3 nätter
Objektiv sömnighet, sömn och sömnstadier
Tidsram: 3 nätter och sömnperioder
En undergrupp av deltagare (12-16 i varje experiment) kommer att genomgå elektroencefalografi (EEG) under nattskift och polysomnografi (PSG) efter nattskift. EEG kommer att ge ett mått på elektrisk aktivitet i hjärnan under vakenhet och kan ge ett objektivt mått på sömnighet. PSG kommer att genomföras under sömnperioden efter nattskift, och möjliggör poängsättning av sömnstadier. PSG anses vara guldstandarden för att mäta sömn.
3 nätter och sömnperioder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Erlend Sunde, University of Bergen, Department of Psychosocial Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

27 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter att projektet har avslutats kommer data att anonymiseras och ingen direkt igenkännbar information kommer att lagras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på LED-ljus, 1000 lux

Prenumerera