Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysintervensjon for tilpasning til nattarbeid

15. mai 2019 oppdatert av: University of Bergen

Effekter av sterkt lysintervensjon for tilpasning til nattarbeid: Simuleringseksperimenter for skiftarbeid

Prosjektet skal bidra med ny kunnskap om hvordan sider ved det fysiske arbeidsmiljøet (lysforhold) kan tilrettelegges for å lette arbeidstakernes tilpasning til nattarbeid. Dette er viktig gitt de rapporterte negative konsekvensene av skiftarbeid for ytelse, sikkerhet og helse. Prosjektet involverer en serie på tre eksperimentelle, laboratoriebaserte simuleringsstudier av skiftarbeid. Målet er å undersøke hvordan ulike lysforhold (intensiteter og fargetemperatur), administrert gjennom lysdiode (LED) basert sterkt lys integrert standard rombelysning, påvirker tilpasningen til tre påfølgende simulerte nattskift og retilpasning til en dagsorientert plan for tiltak. av årvåkenhet, kognitiv ytelse, søvn og døgnrytme. Det foreslåtte prosjektet undersøker effektene av intervensjoner som kan brukes i naturalistiske omgivelser og vil være basert på ny laboratorieinfrastruktur tilgjengelig ved laboratoriene ved Det psykologiske fakultet, Universitetet i Bergen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sterkt lys har blitt foreslått som et mottiltak for den negative effekten av nattarbeid når det gjelder sikkerhet, ytelse og påfølgende søvn. Effekten avhenger av tidspunktet for lys (f.eks. faseresponskurve), varighet av lyseksponering og lysintensiteten, samt bølgelengdene som sendes ut. Eksponering for sterkt lys (mer intenst enn vanlig romlyn), om kvelden og natten, har vært effektivt for å forsinke døgnrytmen for tilstrekkelig å tilpasse seg nattarbeid både i simulert nattarbeid og i feltstudier av arbeidere. Blått lys har betydelig sterkere faseskiftende effekter enn andre bølgelengder i det synlige spekteret. Effekten av lys på døgnsystemet er mediert av retinal fotoresponsiv cellepopulasjon (iboende fotoresponsive retinale ganglionceller; ipRGC) som inneholder fotopigmentet melanopsin, svært følsomt for blått lys. Disse cellene signaliserer direkte til de suprachiasmatiske kjernene (SCN) i hypothalamus, den døgnrytme pacemakeren. Sterkt lys har også blitt rapportert å forbedre årvåkenhet og ytelse under nattskift.

Så vidt etterforskerne vet, har ingen skiftarbeidssimuleringsstudie gjort det fulle fremskritt med LED-teknologi når det gjelder bruk av lys administrert via standard rombelysning ved tilpasning til nattarbeid. I dag representerer ny LED-teknologi en utmerket mulighet til å studere dette ettersom takmonterte LED-kilder integrert som standard innendørsbelysning kan programmeres til å gi et bredt spekter av lysintensiteter og fargetemperaturer. LED-kilder har den fordelen fremfor standard lysterapi at forsøkspersoner kan eksponeres for terapien via standard rombelysning (ikke begrenset til en spesiell terapilampe) og dermed lar arbeiderne utføre arbeidsoppgaver som normalt under lyseksponering.

På bakgrunn av dette har dette prosjektet som mål å undersøke hvordan ulike lysforhold, administrert gjennom LED-basert sterkt lys integrert standard rombelysning, påvirker tilpasningen til tre påfølgende simulerte nattskift og retilpasning til en dagsorientert tidsplan for målinger av årvåkenhet, kognitiv ytelse, søvn og døgnrytme. I tillegg vil mål på humør, appetitt, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), smertefølsomhet, moralsk resonnement og inflammatoriske markører bli undersøkt. Forskerne tar også sikte på å undersøke effekten av to ekstreme monokromatiske lysforhold (blått vs. rødt) basert på integrert standard rombelysning på tilpasningen til ett simulert nattskift.

Studiedeltakere vil jobbe simulerte nattskift (kl. 11.00 til 07.00) i et lyslaboratorium der lysparametre (intensitet og fargetemperatur) kan manipuleres via takmonterte LED-kilder integrert som standard innendørsbelysning. Deltakerne vil bli rekruttert blant studenter ved Universitetet i Bergen, og det vil bli gjort en screening for å sikre friske deltakere skikket til studien. De inkluderte deltakerne vil delta i eksperimenter med to kamper av tre påfølgende simulerte nattskift (totalt 6 netter).

HRV vil bli målt gjennom hele nattskiftet, og fem ganger, ca. hver 1,5 time (23:30, 01:00, 02:30, 04:00, 05:30), vil forsøkspersonene bli testet på et testbatteri av kognitive tester og vurdere deres subjektive søvnighet. Søvn vil bli vurdert ved søvndagbok og aktigrafi 3 dager før, under og 3 dager etter vaktene. Ett døgn før nattskift og dagen etter nattskift vil døgnrytmen bli målt med spyttprøver for å estimere debut av svakt lys melatonin. Før-, under- og etter nattevaktene skal deltakerne gjennomgå en smertesensitivitetstest. Blodflekkprøver vil bli tatt i begynnelsen og slutten av hvert nattskift for analyse av inflammatoriske markører (f. interleukiner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er fysiske og mentalt friske (vurdert med BMI og 'General Health Questionnaire-12')
  • Deltakerne aksepterer å følge protokollen (avstå fra alkohol, tobakk og kaffe, og behold vanlige senge- og våknetider uken før de simulerte nattevaktene)

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske, psykiatriske eller søvnrelaterte lidelser ('Bergen Insomnia Scale', 'global sleep assessment questionnaire')
  • Ekstrem 'morgen-kveld'-type ('Horne Östberg morgen-kveldsspørreskjema')
  • Bruk av medisiner
  • Har jobbet nattskift siste 3 måneder
  • Reist gjennom mer enn to tidssoner de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lysintensitet, 1000 lux (4000 K)
Deltakerne vil jobbe tre påfølgende simulerte nattskift under fullspektret LED-lys, 1000 lux (4000 Kelvin) administrert gjennom standard rombelysning.
Fullspektret lys, 1000 lux, 4000 K. Representerer en lysintensitet innenfor akseptabelt område (lys som ikke er for skarpt); 4000 K er blant de mest brukte innendørs lysfargetemperaturer.
ACTIVE_COMPARATOR: Lysintensitet, 100 lux (4000 K)
Deltakerne vil jobbe tre påfølgende simulerte nattskift under fullspektret LED-lys, 100 lux (4000 Kelvin) administrert gjennom standard rombelysning.
Fullspektret lys, 100 lux, 4000 K. Representerer en lysintensitet innenfor akseptabelt område (lys som gir tilstrekkelig øyesyn); 4000 K er blant de mest brukte innendørs lysfargetemperaturer.
EKSPERIMENTELL: Fargetemperatur, 7000 Kelvin
Deltakerne vil jobbe tre påfølgende simulerte nattskift under fullspektret LED-lys, 7000 K (200 lux) administrert gjennom standard rombelysning.
Fullspektret lys, 7000 K, 200 lux. Representerer den øvre grensen til vanlig farge innendørs lystemperatur, 200 lux er en vanlig innendørs lysintensitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Fargetemperatur, 2500 Kelvin
Deltakerne vil jobbe tre påfølgende simulerte nattskift under fullspektret LED-lys, 2500 K (200 lux) administrert gjennom standard rombelysning.
Fullspektret lys, 2500 K, 200 lux. Representerer den nedre grensen til vanlig farge innendørs lystemperatur, 200 lux er en vanlig innendørs lysintensitet.
EKSPERIMENTELL: Blått lys, 455 nm
Deltakerne jobber ett nattskift med blått LED-lys (toppbølgelengde 455 nm) administrert gjennom standard rombelysning.
Blått lys med toppbølgelengde 455 nm. Kjent for å forsinke døgnrytmen, undertrykke melatonin og øke årvåkenheten.
ACTIVE_COMPARATOR: Rødt lys, 615 nm
Deltakerne jobber ett nattskift med rødt LED-lys (toppbølgelengde 615 nm) administrert gjennom standard rombelysning.
Rødt lys med toppbølgelengde 615 nm. Kjent for ikke å påvirke døgnrytmen, melatonin og årvåkenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 3 netter
Kognitiv ytelse vil bli målt ved hjelp av psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT). PVT måler vedvarende oppmerksomhet, og regnes som "gullstandarden" for å vurdere effekten av søvnmangel på kognisjon. Oppgaven skal utføres ca. hver 1,5 time gjennom nattevaktene.
3 netter
Cirkadisk fase
Tidsramme: 5 dager-netter
Cirkadisk fase vil bli målt gjennom vurdering av 'Dim Light Melatonin Onset' (DLMO). Spyttprøver vil bli tatt hver time på kvelden (fra kl. 19) til en time etter vanlig leggetid, en dag før første nattevakt og dagen etter nattevaktperioden. Spytt vil bli analysert for melatonin, noe som gir et estimat på DLMO.
5 dager-netter
Sove
Tidsramme: 9 dager-netter
Søvn vil bli målt objektivt ved hjelp av aktigrafi
9 dager-netter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnighet
Tidsramme: 3 netter
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) vil bli brukt til å vurdere subjektiv søvnighet gjennom nattevaktene. KSS er en likert-skala fra 1-9, der forsøkspersonene vurderer søvnighet. '1' indikerer 'ekstremt våken', '9' indikerer 'veldig søvnig/kampsøvn'.
3 netter
Selvrapportert søvn
Tidsramme: 9 dager-netter
En søvndagbok vil bli brukt.
9 dager-netter
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 3 netter
'Hjertefrekvensvariabilitet' vil bli vurdert ved å bruke Polar pulsmåler V800 som kontinuerlig vil overvåke 'HRV' gjennom natten.
3 netter
Interleukin
Tidsramme: 3 netter
Blodflekkprøver vil bli analysert for interleukiner (IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13)
3 netter
Granulocytt makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: 3 netter
Blodflekkprøver vil bli analysert for GM-CSF.
3 netter
Interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: 3 netter
Blodflekkprøver vil bli analysert for IFN-gamma.
3 netter
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a)
Tidsramme: 3 netter
Blodflekkprøver vil bli analysert for TNF-a
3 netter
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 3 netter
'Positiv og negativ påvirkningsplan', vil bli administrert for å vurdere humør.
3 netter
Smertefølsomhet
Tidsramme: 3 netter
Ved å bruke et håndholdt trykkalgometer, Wagner FPIX Force One, vil trykksmerteterskelen måles. Teststedet vil være trapezius-muskelen, og trykket økes i trinn på 5 N/sek til deltakeren indikerer smerte.
3 netter
Hodepine og anstrengte øyne
Tidsramme: 3 netter
En 'Headache and Eyestrain Scale' vil bli brukt for å få subjektive mål på hvordan deltakerne oppfatter lysforholdene.
3 netter
Appetitt/matsug
Tidsramme: 3 netter

Appetitt/matsuget etter forskjellige mattyper vil bli vurdert ved å bruke en visuell analog skala for å registrere svar på spørsmål som: "Hvor mye vil du spise xxx akkurat nå?"

En "Dot-probe test" gir et mål på oppmerksomhetsskjevhet mot ulike mattyper (bilder)

3 netter
Arbeidsminne
Tidsramme: 3 netter
En "Arbeidsminneskanning" måler evnen til å kode og vedlikeholde informasjon i arbeidsminnet
3 netter
Vedtak/ responsutførelse
Tidsramme: 3 netter
En "To-valgs talldiskrimineringsoppgave" målbeslutningskriterium og responsutførelse
3 netter
Beslutnings-/responshemming
Tidsramme: 3 netter
En 'Reversal Learning Decision Task' måler evnen til å justere valg/responshemming
3 netter
Kognitiv kontroll
Tidsramme: 3 netter
En "Task Switching-Performance Test" måler kognitiv kontroll
3 netter
Planlegger
Tidsramme: 3 netter
'Tower of Hanoi Test' måler planleggings- og sekvenseringsevner
3 netter
Moralsk argumentasjon
Tidsramme: 3 netter
'Defining Issues Test' måler moralsk resonnement.
3 netter
Kognitiv gjennomstrømning
Tidsramme: 3 netter
En 'Digit Symbol Substitution Test' vil bli brukt som et mål på kognitiv gjennomstrømning
3 netter
Finmotorikk
Tidsramme: 3 netter
Den "rillede pegboard-testen" vurderer finmotorikk gjennom nattevaktene
3 netter
Gjenkjennelse av følelser
Tidsramme: 3 netter
En "emosjonell sekskanttest", der deltakerne vurderte standardiserte bilder av ansikter som uttrykker forskjellige følelser, måler evnen til å skille mellom følelsesmessige uttrykk.
3 netter
Pupillstørrelse
Tidsramme: 3 netter
Pupillstørrelsen vil bli målt, med en tobii eyetracker, tre ganger i løpet av nattevakter. Dette kan gi et objektivt mål på søvnighet.
3 netter
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: 1-2 netter
For å få et sekundært mål på døgnfasen, vil kjernekroppstemperaturen bli målt ved bruk av inntakbare temperaturkapsler.
1-2 netter
Lederskapsevaluering
Tidsramme: 2 netter, 1 dag
'Multifactor Leadership Questionnaire' vil bli brukt til å vurdere deltakernes lederskapspreferanser. Spørreskjemaet vil bli administrert på dagtid og nattevakter.
2 netter, 1 dag
Erfaringer med perseptuelle anomalier
Tidsramme: 3 netter
Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS) spørreskjemaet vil bli administrert etter nattevaktene for å vurdere opplevelser av hallusinasjoner og perseptuelle anomalier under nattskift. Spørreskjemaet består av 32 punkter/spørsmål vedrørende perseptuelle anomalier, f.eks. "Mer du noen gang merke til at lyder er mye høyere enn de normalt ville vært?", som besvares med "ja" eller "nei". Ved å legge sammen antall "ja"-svar får CAPS-totalpoengsummen fra 0 (lav) til 32 (høy). For hvert element som er godkjent, vurderer deltakerne elementet for nød, påtrenging og frekvens, og gir tre underskalaer. Rangeringen for underskalaer går fra 1 (lav) til 5 (høy). Ikke-godkjente elementer anses å ha en poengsum på 0 på underskalaer. For hver underskala går det mulige området fra 0 (lav) til 160 (høy).
3 netter
Objektiv søvnighet, søvn og søvnstadier
Tidsramme: 3 netter og søvnperioder
En undergruppe av deltakere (12-16 i hvert forsøk) vil bli gjenstand for elektroencefalografi (EEG) under nattskift, og polysomnografi (PSG) etter nattskift. EEG vil gi et mål på elektrisk aktivitet i hjernen under våkenhet, og kan gi et objektivt mål på søvnighet. PSG vil bli gjennomført i søvnperioden etter nattevakter, og gi rom for scoring av søvnstadier. PSG regnes som gullstandarden for å måle søvn.
3 netter og søvnperioder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erlend Sunde, University of Bergen, Department of Psychosocial Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter at prosjektet er avsluttet vil dataene anonymiseres og ingen direkte gjenkjennelig informasjon vil bli lagret.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på LED-lys, 1000 lux

3
Abonnere