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Intervention légère d'adaptation au travail de nuit

15 mai 2019 mis à jour par: University of Bergen

Effets de l'intervention en lumière vive pour l'adaptation au travail de nuit : expériences de simulation de travail posté

Le projet apportera de nouvelles connaissances sur la manière dont les aspects de l'environnement physique de travail (conditions d'éclairage) peuvent être aménagés pour faciliter l'adaptation des travailleurs au travail de nuit. Ceci est important compte tenu des conséquences néfastes signalées du travail posté sur les performances, la sécurité et la santé. Le projet comprend une série de trois études expérimentales de simulation de travail posté en laboratoire. L'objectif est d'étudier comment différentes conditions d'éclairage (intensités et température de couleur), administrées par un éclairage de pièce standard intégré à lumière vive à base de diodes électroluminescentes (DEL), affectent l'adaptation à trois quarts de nuit simulés consécutifs et la réadaptation à un horaire orienté jour sur des mesures. de la vigilance, des performances cognitives, du sommeil et du rythme circadien. Le projet proposé examine les effets des interventions qui peuvent être appliquées dans des contextes naturalistes et sera basé sur une nouvelle infrastructure de laboratoire disponible dans les laboratoires situés à la Faculté de psychologie de l'Université de Bergen.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une lumière vive a été suggérée comme contre-mesure à l'impact négatif du travail de nuit en termes de sécurité, de performance et de sommeil ultérieur. L'effet dépend de la synchronisation de la lumière (par exemple, courbe de réponse de phase), de la durée d'exposition à la lumière et de l'intensité de la lumière, ainsi que des longueurs d'onde émises. L'exposition à une lumière vive (plus intense que l'éclairage ambiant typique), le soir et la nuit, a été efficace pour retarder le rythme circadien afin de s'adapter suffisamment au travail de nuit à la fois dans le travail de nuit simulé et dans les études sur le terrain des travailleurs. La lumière bleue a des effets de déphasage nettement plus forts que les autres longueurs d'onde du spectre visible. L'effet de la lumière sur le système circadien est médié par la population de cellules photosensibles rétiniennes (cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles; ipRGC) qui contient le photopigment mélanopsine, très sensible à la lumière bleue. Ces cellules signalent directement aux noyaux suprachiasmatiques (SCN) de l'hypothalamus, le stimulateur circadien. Il a également été rapporté que la lumière vive améliore la vigilance et les performances pendant les quarts de nuit.

À la connaissance des enquêteurs, aucune étude de simulation de travail posté n'a fait le plein progrès de la technologie LED en termes d'utilisation de la lumière administrée via l'éclairage standard de la pièce sur l'adaptation au travail de nuit. Aujourd'hui, la nouvelle technologie LED représente une excellente opportunité d'étudier cela car les sources LED montées sur le toit intégrées comme éclairage intérieur standard peuvent être programmées pour fournir une large gamme d'intensités lumineuses et de températures de couleur. Les sources LED ont l'avantage par rapport à la luminothérapie standard que les sujets peuvent être exposés à la thérapie via un éclairage de pièce standard (non limité à une lampe de thérapie spéciale), permettant ainsi aux travailleurs d'effectuer leurs tâches de travail normalement pendant l'exposition à la lumière.

Dans ce contexte, ce projet vise à étudier comment différentes conditions d'éclairage, administrées par un éclairage de pièce standard intégré à lumière vive à base de LED, affectent l'adaptation à trois quarts de nuit simulés consécutifs et la réadaptation à un horaire orienté jour sur des mesures de la vigilance, des performances cognitives, du sommeil. et rythme circadien. De plus, les mesures de l'humeur, de l'appétit, de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), de la sensibilité à la douleur, du raisonnement moral et des marqueurs inflammatoires seront examinées. Les chercheurs visent également à étudier les effets de deux conditions de lumière monochromatique extrêmes (bleu contre rouge) basées sur l'éclairage standard intégré de la pièce sur l'adaptation à un poste de nuit simulé.

Les participants à l'étude travailleront des quarts de nuit simulés (23h00 à 07h00) dans un laboratoire d'éclairage où les paramètres d'éclairage (intensité et température de couleur) peuvent être manipulés via des sources LED montées sur le toit intégrées comme éclairage intérieur standard. Les participants seront recrutés parmi les étudiants de l'Université de Bergen, et un dépistage sera effectué pour s'assurer que les participants en bonne santé sont aptes à l'étude. Les participants inclus prendront part à des expériences avec deux épisodes de trois quarts de nuit simulés consécutifs (6 nuits au total).

La VRC sera mesurée tout au long du quart de nuit, et cinq fois, env. toutes les 1h30 (23h30, 01h00, 02h30, 04h00, 05h30), les sujets seront testés sur une batterie de tests cognitifs et évalueront leur somnolence subjective. Le sommeil sera évalué par un journal du sommeil et une actigraphie 3 jours avant, pendant et 3 jours après les quarts de travail. Un jour avant le quart de nuit et le lendemain de la période de quart de nuit, le rythme circadien sera mesuré par des échantillons de salive pour estimer l'apparition de la mélatonine dans la pénombre. Avant, pendant et après les quarts de nuit, les participants subiront un test de sensibilité à la douleur. Des échantillons de taches de sang seront prélevés au début et à la fin de chaque quart de nuit pour l'analyse des marqueurs inflammatoires (par ex. interleukines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sont en bonne santé physique et mentale (évalués par l'IMC et le «Questionnaire de santé général-12»)
  • Les participants acceptent de se conformer au protocole (s'abstenir d'alcool, de tabac et de café, et conserver des heures de coucher et de réveil régulières la semaine avant les quarts de nuit simulés)

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques, psychiatriques ou liés au sommeil ('Bergen Insomnia Scale', 'global sleep assessment questionnaire')
  • Type extrême 'matin-soir' ('Horne Östberg questionnaire matin-soir')
  • Utilisation de médicaments
  • Travail de nuit les 3 derniers mois
  • A voyagé à travers plus de deux fuseaux horaires au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intensité lumineuse, 1000 lux (4000 K)
Les participants travailleront trois quarts de nuit simulés consécutifs sous une lumière LED à spectre complet, 1000 lux (4000 Kelvin) administrée par un éclairage de pièce standard.
Lumière à spectre complet, 1000 lux, 4000 K. Représenter une intensité lumineuse dans une plage acceptable (lumière pas trop éblouissante); 4000 K est l'une des températures de couleur de la lumière intérieure les plus couramment utilisées.
ACTIVE_COMPARATOR: Intensité lumineuse, 100 lux (4000 K)
Les participants travailleront trois quarts de nuit simulés consécutifs sous une lumière LED à spectre complet, 100 lux (4000 Kelvin) administrée par un éclairage de pièce standard.
Lumière à spectre complet, 100 lux, 4000 K. Représenter une intensité lumineuse dans une plage acceptable (lumière qui offre une vue suffisante); 4000 K est l'une des températures de couleur de la lumière intérieure les plus couramment utilisées.
EXPÉRIMENTAL: Température de couleur, 7000 Kelvin
Les participants travailleront trois quarts de nuit simulés consécutifs sous une lumière LED à spectre complet, 7000 K (200 lux) administrée par un éclairage standard de la pièce.
Lumière à spectre complet, 7000 K, 200 lux. Représente la bordure supérieure de la température de la lumière intérieure de couleur commune, 200 lux est une intensité lumineuse intérieure commune.
ACTIVE_COMPARATOR: Température de couleur, 2500 Kelvin
Les participants travailleront trois quarts de nuit simulés consécutifs sous une lumière LED à spectre complet, 2500 K (200 lux) administrée par un éclairage standard de la pièce.
Lumière à spectre complet, 2500 K, 200 lux. Représente la bordure inférieure de la température de la lumière intérieure de couleur commune, 200 lux est une intensité lumineuse intérieure commune.
EXPÉRIMENTAL: Lumière bleue, 455 nm
Les participants travaillent un quart de nuit avec une lumière LED bleue (longueur d'onde maximale de 455 nm) administrée par un éclairage standard de la pièce.
Lumière bleue avec une longueur d'onde maximale de 455 nm. Connu pour retarder le rythme circadien, supprimer la mélatonine et augmenter la vigilance.
ACTIVE_COMPARATOR: Lumière rouge, 615 nm
Les participants travaillent un quart de nuit avec une lumière LED rouge (longueur d'onde maximale de 615 nm) administrée par un éclairage standard de la pièce.
Lumière rouge avec une longueur d'onde maximale de 615 nm. Connu pour ne pas affecter le rythme circadien, la mélatonine et la vigilance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: 3 nuits
Les performances cognitives seront mesurées à l'aide du test de vigilance psychomotrice (PVT). Le PVT mesure l'attention soutenue et est considéré comme le «gold standard» pour évaluer les effets de la privation de sommeil sur la cognition. La tâche sera effectuée env. toutes les 1h30 pendant les quarts de nuit.
3 nuits
Phase circadienne
Délai: 5 jours-nuits
La phase circadienne sera mesurée par l'évaluation du «Dim Light Melatonin Onset» (DLMO). Des échantillons de salive seront prélevés toutes les heures du soir (à partir de 19 h) jusqu'à une heure après l'heure normale du coucher, un jour avant le premier quart de nuit et le lendemain de la période de quart de nuit. La salive sera analysée pour la mélatonine, donnant une estimation sur DLMO.
5 jours-nuits
Dormir
Délai: 9 jours-nuits
Le sommeil sera mesuré objectivement grâce à l'actigraphie
9 jours-nuits

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Somnolence subjective
Délai: 3 nuits
L'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) sera utilisée pour évaluer la somnolence subjective tout au long des quarts de nuit. KSS est une échelle de Likert allant de 1 à 9, où les sujets évaluent leur somnolence. '1' indique 'extrêmement alerte', '9' indique 'très somnolent/sommeil agité'.
3 nuits
Sommeil autodéclaré
Délai: 9 jours-nuits
Un journal du sommeil sera utilisé.
9 jours-nuits
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 nuits
La « variabilité de la fréquence cardiaque » sera évaluée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar V800 qui surveillera en permanence la « HRV » toute la nuit.
3 nuits
Interleukine
Délai: 3 nuits
Des échantillons de taches de sang seront analysés pour les interleukines (IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13)
3 nuits
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes macrophages (GM-CSF)
Délai: 3 nuits
Des échantillons de taches de sang seront analysés pour le GM-CSF.
3 nuits
Interféron gamma (IFN-gamma)
Délai: 3 nuits
Des échantillons de taches de sang seront analysés pour l'IFN-gamma.
3 nuits
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a)
Délai: 3 nuits
Des échantillons de taches de sang seront analysés pour le TNF-a
3 nuits
Affect positif et négatif
Délai: 3 nuits
'Positive and Negative Affect Schedule', sera administré pour évaluer l'humeur.
3 nuits
Sensibilité à la douleur
Délai: 3 nuits
En utilisant un algomètre de pression portable, Wagner FPIX Force One, le seuil de douleur à la pression sera mesuré. Le site de test sera le muscle trapèze, et la pression sera augmentée par paliers de 5 N/sec jusqu'à ce que le participant indique une douleur.
3 nuits
Maux de tête et fatigue oculaire
Délai: 3 nuits
Une « échelle de maux de tête et de fatigue oculaire » sera utilisée pour obtenir des mesures subjectives sur la façon dont les participants perçoivent les conditions d'éclairage.
3 nuits
Appétit / fringales
Délai: 3 nuits

L'appétit/les envies de nourriture pour différents types d'aliments seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique pour enregistrer les réponses à des questions telles que : "Combien de temps voudriez-vous manger xxx en ce moment ?"

Un "test de sonde par points" fournit une mesure du biais attentionnel envers divers types d'aliments (images)

3 nuits
Mémoire de travail
Délai: 3 nuits
Une « tâche d'analyse de la mémoire de travail » mesure la capacité d'encoder et de conserver des informations dans la mémoire de travail
3 nuits
Décision/exécution de la réponse
Délai: 3 nuits
Critère de décision et exécution de la réponse d'une « tâche de discrimination de la numérotation à deux choix »
3 nuits
Inhibition de la décision/réponse
Délai: 3 nuits
Une « tâche de décision d'apprentissage inversée » mesure la capacité d'ajuster les choix/l'inhibition de la réponse
3 nuits
Contrôle cognitif
Délai: 3 nuits
Un "Task Switching-Performance Test" mesure le contrôle cognitif
3 nuits
Planification
Délai: 3 nuits
Le "test de la tour de Hanoï" mesure les capacités de planification et de séquençage
3 nuits
Raisonnement moral
Délai: 3 nuits
le 'Defining Issues Test' mesure le raisonnement moral.
3 nuits
Débit cognitif
Délai: 3 nuits
Un "test de substitution de symboles numériques" sera utilisé comme mesure du débit cognitif
3 nuits
Dextérité
Délai: 3 nuits
Le «test de panneau perforé rainuré» évalue la motricité fine tout au long des quarts de nuit
3 nuits
Reconnaissance des émotions
Délai: 3 nuits
Un «test d'hexagone émotionnel», où les participants évaluent des images standardisées de visages exprimant différentes émotions, mesurent la capacité à faire la distinction entre les expressions émotionnelles.
3 nuits
Taille de la pupille
Délai: 3 nuits
La taille des pupilles sera mesurée, à l'aide d'un eyetracker tobii, trois fois pendant les quarts de nuit. Cela peut fournir une mesure objective de la somnolence.
3 nuits
Température corporelle centrale
Délai: 1-2 nuits
Pour obtenir une mesure secondaire de la phase circadienne, la température corporelle centrale sera mesurée à l'aide de capsules de température ingérables.
1-2 nuits
Évaluation de la direction
Délai: 2 nuits, 1 jour
Le « Questionnaire sur le leadership multifactoriel » sera utilisé pour évaluer les préférences des participants en matière de leadership. Le questionnaire sera administré pendant les quarts de jour et de nuit.
2 nuits, 1 jour
Expériences d'anomalies perceptives
Délai: 3 nuits
Le questionnaire de l'échelle de perceptions anormales de Cardiff (CAPS) sera administré après les quarts de nuit pour évaluer les expériences d'hallucinations et d'anomalies perceptives pendant les quarts de nuit. Le questionnaire se compose de 32 éléments/questions concernant les anomalies de perception, par ex. "Avez-vous déjà remarqué que les sons sont beaucoup plus forts qu'ils ne le seraient normalement ?", auxquels on répond par "oui" ou "non". L'addition du nombre de réponses "oui" donne le score total CAPS allant de 0 (faible) à 32 (élevé). Pour chaque élément approuvé, les participants évaluent l'élément en termes de détresse, d'intrusion et de fréquence, en donnant trois sous-échelles. La note des sous-échelles va de 1 (faible) à 5 (élevé). Les éléments non approuvés sont considérés comme ayant un score de 0 sur les sous-échelles. Pour chaque sous-échelle, la plage possible va de 0 (faible) à 160 (élevé).
3 nuits
Somnolence objective, sommeil et phases de sommeil
Délai: 3 nuits et périodes de sommeil
Un sous-groupe de participants (12 à 16 dans chaque expérience) sera soumis à une électroencéphalographie (EEG) pendant les quarts de nuit et à une polysomnographie (PSG) après les quarts de nuit. L'EEG fournira une mesure de l'activité électrique dans le cerveau pendant l'éveil et peut fournir une mesure objective de la somnolence. Le PSG sera effectué pendant la période de sommeil après les quarts de nuit et permettra la notation des phases de sommeil. Le PSG est considéré comme l'étalon-or pour mesurer le sommeil.
3 nuits et périodes de sommeil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erlend Sunde, University of Bergen, Department of Psychosocial Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

27 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (RÉEL)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois le projet terminé, les données seront anonymisées et aucune information directement reconnaissable ne sera stockée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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