Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichtinterventie voor aanpassing aan nachtwerk

15 mei 2019 bijgewerkt door: University of Bergen

Effecten van fellichtinterventie voor aanpassing aan nachtwerk: experimenten met ploegendienstsimulatie

Het project zal bijdragen met nieuwe kennis over hoe aspecten van de fysieke werkomgeving (lichtomstandigheden) kunnen worden geregeld om de aanpassing van de werknemers aan nachtwerk te vergemakkelijken. Dit is belangrijk gezien de gerapporteerde nadelige gevolgen van ploegendienst voor prestaties, veiligheid en gezondheid. Het project omvat een reeks van drie experimentele, laboratoriumgebaseerde simulatiestudies voor ploegendienst. Het doel is om te onderzoeken hoe verschillende lichtomstandigheden (intensiteiten en kleurtemperatuur), toegediend via op light emitting diode (LED) gebaseerde helder licht, geïntegreerde standaard kamerverlichting, de aanpassing aan drie opeenvolgende gesimuleerde nachtdiensten en de aanpassing aan een daggericht schema op maatregelen beïnvloeden. van alertheid, cognitieve prestaties, slaap en circadiaans ritme. Het voorgestelde project onderzoekt de effecten van interventies die kunnen worden toegepast in naturalistische omgevingen en zal gebaseerd zijn op nieuwe laboratoriuminfrastructuur die beschikbaar is in de laboratoria in de Faculteit der Psychologie, Universiteit van Bergen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fel licht is voorgesteld als tegenmaatregel tegen de negatieve impact van nachtwerk op het gebied van veiligheid, prestaties en daaropvolgende slaap. Het effect hangt af van de timing van het licht (bijvoorbeeld fase-responscurve), de duur van de blootstelling aan licht en de intensiteit van het licht, evenals de golflengten die worden uitgezonden. Blootstelling aan fel licht (intensiever dan typische kamerverlichting), 's avonds en 's nachts, is effectief geweest in het vertragen van het circadiane ritme om zich voldoende aan te passen aan nachtwerk, zowel bij gesimuleerd nachtwerk als bij veldonderzoeken van werknemers. Blauw licht heeft aanzienlijk sterkere faseverschuivingseffecten dan andere golflengten van het zichtbare spectrum. Het effect van licht op het circadiane systeem wordt gemedieerd door de retinale fotoresponsieve celpopulatie (intrinsiek fotoresponsieve retinale ganglioncellen; ipRGC) die het fotopigment melanopsine bevat, zeer gevoelig voor blauw licht. Deze cellen signaleren rechtstreeks naar de suprachiasmatische kernen (SCN) van de hypothalamus, de circadiane pacemaker. Er is ook gemeld dat fel licht de alertheid en prestaties tijdens nachtdiensten verbetert.

Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen enkel onderzoek naar de simulatie van ploegendiensten de volledige vooruitgang geboekt van de LED-technologie wat betreft het gebruik van licht dat wordt toegediend via standaard kamerverlichting bij aanpassing aan nachtwerk. Tegenwoordig biedt nieuwe LED-technologie een uitstekende gelegenheid om dit te bestuderen, aangezien op het dak gemonteerde LED-bronnen die als standaard binnenverlichting zijn geïntegreerd, kunnen worden geprogrammeerd om een ​​breed scala aan lichtintensiteiten en kleurtemperaturen te bieden. LED-bronnen hebben het voordeel ten opzichte van standaard lichttherapie dat proefpersonen kunnen worden blootgesteld aan de therapie via standaard kamerverlichting (niet beperkt tot een speciale therapielamp), waardoor de werknemers hun werktaken tijdens blootstelling aan licht normaal kunnen uitvoeren.

Tegen deze achtergrond beoogt dit project te onderzoeken hoe verschillende lichtomstandigheden, beheerd door middel van LED-gebaseerd helder licht, geïntegreerde standaard kamerverlichting, de aanpassing aan drie opeenvolgende gesimuleerde nachtdiensten beïnvloeden en de aanpassing aan een daggericht schema op metingen van alertheid, cognitieve prestaties, slaap en circadiaans ritme. Daarnaast zullen metingen van stemming, eetlust, hartslagvariabiliteit (HRV), pijngevoeligheid, moreel redeneren en ontstekingsmarkers worden onderzocht. De onderzoekers willen ook de effecten onderzoeken van twee extreme monochromatische lichtomstandigheden (blauw vs. rood) op basis van geïntegreerde standaard kamerverlichting op de aanpassing aan één gesimuleerde nachtdienst.

Studiedeelnemers zullen gesimuleerde nachtdiensten draaien (23.00 uur tot 07.00 uur) in een lichtlaboratorium waar lichtparameters (intensiteit en kleurtemperatuur) kunnen worden gemanipuleerd via op het dak gemonteerde LED-bronnen die zijn geïntegreerd als standaard binnenverlichting. Deelnemers zullen worden geworven onder studenten van de Universiteit van Bergen en er zal een screening worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat gezonde deelnemers geschikt zijn voor het onderzoek. De geïncludeerde deelnemers zullen deelnemen aan experimenten met twee periodes van drie opeenvolgende gesimuleerde nachtdiensten (6 nachten in totaal).

De HRV wordt gedurende de hele nachtdienst gemeten en vijf keer, ca. elk 1,5 uur (23.30 uur, 01.00 uur, 02.30 uur, 04.00 uur, 05.30 uur) worden de proefpersonen getest op een testbatterij van cognitieve tests en beoordelen ze hun subjectieve slaperigheid. De slaap wordt beoordeeld door middel van een slaapdagboek en actigrafie 3 dagen voor, tijdens en 3 dagen na de diensten. Een dag voor de nachtdienst en de dag na de nachtdienstperiode wordt het circadiane ritme gemeten door middel van speekselmonsters om het begin van melatonine bij weinig licht te schatten. Voorafgaand aan, tijdens en na de nachtdiensten ondergaan de deelnemers een pijngevoeligheidstest. Aan het begin en het einde van elke nachtdienst worden bloedmonsters afgenomen voor analyse van ontstekingsmarkers (bijv. interleukinen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn fysiek en mentaal gezond (beoordeeld met BMI en 'General Health Questionnaire-12')
  • Deelnemers accepteren zich te houden aan het protocol (onthouden van alcohol, tabak en koffie, en vaste bed- en waaktijden aanhouden in de week voor de gesimuleerde nachtdiensten)

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische, psychiatrische of slaapgerelateerde stoornissen ('Bergen Insomnia Scale', 'globale slaapbeoordelingsvragenlijst')
  • Extreem 'ochtend-avond'-type ('Horne Östberg ochtend-avondvragenlijst')
  • Gebruik van medicatie
  • Afgelopen 3 maanden nachtdiensten gedraaid
  • De afgelopen 3 maanden door meer dan twee tijdzones gereisd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lichtintensiteit, 1000 lux (4000 K)
Deelnemers werken drie opeenvolgende gesimuleerde nachtdiensten onder full-spectrum LED-licht, 1000 lux (4000 Kelvin) toegediend via standaard kamerverlichting.
Licht met volledig spectrum, 1000 lux, 4000 K. Vertegenwoordigen een lichtintensiteit binnen een acceptabel bereik (licht dat niet te verblindend is); 4000 K is een van de meest gebruikte lichtkleurtemperaturen binnenshuis.
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtintensiteit, 100 lux (4000 K)
Deelnemers werken drie opeenvolgende gesimuleerde nachtdiensten onder full-spectrum LED-licht, 100 lux (4000 Kelvin) toegediend via standaard kamerverlichting.
Full-spectrum licht, 100 lux, 4000 K. Vertegenwoordigen een lichtintensiteit binnen acceptabel bereik (licht dat voldoende zicht biedt); 4000 K is een van de meest gebruikte lichtkleurtemperaturen binnenshuis.
EXPERIMENTEEL: Kleurtemperatuur, 7000 Kelvin
Deelnemers werken drie opeenvolgende gesimuleerde nachtdiensten onder full-spectrum LED-licht, 7000 K (200 lux) toegediend via standaard kamerverlichting.
Volledig spectrum licht, 7000 K, 200 lux. Vertegenwoordigen de bovengrens van de gemeenschappelijke lichttemperatuur binnenshuis, 200 lux is een gebruikelijke lichtintensiteit binnenshuis.
ACTIVE_COMPARATOR: Kleurtemperatuur, 2500 Kelvin
Deelnemers werken drie opeenvolgende gesimuleerde nachtdiensten onder full-spectrum LED-licht, 2500 K (200 lux) toegediend via standaard kamerverlichting.
Volledig spectrum licht, 2500 K, 200 lux. Vertegenwoordigen de ondergrens van de gemeenschappelijke lichttemperatuur binnenshuis, 200 lux is een gebruikelijke lichtintensiteit binnenshuis.
EXPERIMENTEEL: Blauw licht, 455 nm
Deelnemers werken één nachtdienst met blauw LED-licht (piekgolflengte 455 nm) toegediend via standaard kamerverlichting.
Blauw licht met piekgolflengte 455 nm. Bekend om het circadiane ritme te vertragen, melatonine te onderdrukken en de alertheid te verhogen.
ACTIVE_COMPARATOR: Rood licht, 615 nm
Deelnemers werken één nachtdienst met rood LED-licht (piekgolflengte 615 nm) toegediend via standaard kamerverlichting.
Rood licht met piekgolflengte 615 nm. Bekend dat het geen invloed heeft op het circadiane ritme, melatonine en alertheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 3 nachten
Cognitieve prestaties worden gemeten met behulp van de Psychomotor Vigilance Test (PVT). De PVT meet aanhoudende aandacht en wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor het beoordelen van de effecten van slaapgebrek op cognitie. De klus zal ca. elke 1.5u tijdens de nachtdiensten.
3 nachten
Circadiane fase
Tijdsspanne: 5 dagen-nachten
Circadiane fase zal worden gemeten door middel van beoordeling van 'Dim Light Melatonin Onset' (DLMO). Speekselmonsters worden elk uur 's avonds (vanaf 19.00 uur) tot één uur na reguliere bedtijd, één dag voor de eerste nachtdienst en de dag na de nachtdienst afgenomen. Speeksel wordt geanalyseerd op melatonine, wat een schatting geeft van DLMO.
5 dagen-nachten
Slaap
Tijdsspanne: 9 dagen-nachten
Slaap wordt objectief gemeten met behulp van actigrafie
9 dagen-nachten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve slaperigheid
Tijdsspanne: 3 nachten
De Karolinska Sleepiness Scale (KSS) zal worden gebruikt om de subjectieve slaperigheid tijdens de nachtdiensten te beoordelen. KSS is een Likert-schaal van 1-9, waarbij proefpersonen hun slaperigheid beoordelen. '1' staat voor 'zeer alert', '9' voor 'zeer slaperig/vechtend slapen'.
3 nachten
Zelfgerapporteerde slaap
Tijdsspanne: 9 dagen-nachten
Er wordt gebruik gemaakt van een slaapdagboek.
9 dagen-nachten
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 nachten
'Hartslagvariabiliteit' wordt beoordeeld met behulp van de Polar hartslagmeter V800 die de 'HRV' gedurende de nacht continu bewaakt.
3 nachten
Interleukine
Tijdsspanne: 3 nachten
Bloedvlekmonsters zullen worden geanalyseerd op interleukinen (IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13)
3 nachten
Granulocyt macrofaag koloniestimulerende factor (GM-CSF)
Tijdsspanne: 3 nachten
Bloedvlekmonsters zullen worden geanalyseerd op GM-CSF.
3 nachten
Interferon-gamma (IFN-gamma)
Tijdsspanne: 3 nachten
Bloedvlekmonsters zullen worden geanalyseerd op IFN-gamma.
3 nachten
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-a)
Tijdsspanne: 3 nachten
Bloedvlekmonsters zullen worden geanalyseerd op TNF-a
3 nachten
Positief en negatief affect
Tijdsspanne: 3 nachten
'Schema positief en negatief affect' wordt toegediend om de stemming te beoordelen.
3 nachten
Pijn gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 nachten
Met behulp van een draagbare drukalgometer, Wagner FPIX Force One, wordt de drukpijndrempel gemeten. De testplaats is de trapeziusspier en de druk wordt verhoogd in stappen van 5 N/sec totdat de deelnemer pijn aangeeft.
3 nachten
Hoofdpijn en vermoeide ogen
Tijdsspanne: 3 nachten
Er zal een 'Headache and Eyestrain Scale' worden gebruikt om subjectieve metingen te krijgen van hoe deelnemers de lichtomstandigheden waarnemen.
3 nachten
Eetlust/honger
Tijdsspanne: 3 nachten

Eetlust/hunkering naar verschillende soorten voedsel wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal om het antwoord vast te leggen op vragen als: "Hoeveel zou je op dit moment xxx willen eten?"

Een 'Dot-probe-test' meet de aandachtsbias voor verschillende soorten voedsel (foto's)

3 nachten
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 3 nachten
Een 'Working Memory Scanning Task' meet het vermogen om informatie in het werkgeheugen te coderen en te behouden
3 nachten
Beslissing/reactie uitvoering
Tijdsspanne: 3 nachten
Een 'Two-Choice Numerosity Discrimination Task' meet het beslissingscriterium en de uitvoering van de respons
3 nachten
Beslissings-/reactieremming
Tijdsspanne: 3 nachten
Een 'Reversal Learning Decision Task' meet het vermogen om keuzes/remming van reacties aan te passen
3 nachten
Cognitieve controle
Tijdsspanne: 3 nachten
Een 'Task Switching-Performance Test' meet cognitieve controle
3 nachten
Planning
Tijdsspanne: 3 nachten
De 'Tower of Hanoi Test' meet plannings- en sequentiemogelijkheden
3 nachten
Morele redenering
Tijdsspanne: 3 nachten
de 'Defining Issues Test' meet moreel redeneren.
3 nachten
Cognitieve doorvoer
Tijdsspanne: 3 nachten
Er zal een 'Cijfer-symboolvervangingstest' worden gebruikt als maatstaf voor de cognitieve verwerkingscapaciteit
3 nachten
Fijne motoriek
Tijdsspanne: 3 nachten
De 'gegroefde pegboard-test' test de fijne motoriek tijdens de nachtdiensten
3 nachten
Herkenning van emoties
Tijdsspanne: 3 nachten
Een 'emotionele hexagon-test', waarbij deelnemers gestandaardiseerde foto's beoordelen van gezichten die verschillende emoties uitdrukken, meet het vermogen om onderscheid te maken tussen emotionele uitdrukkingen.
3 nachten
Pupil grootte
Tijdsspanne: 3 nachten
Tijdens de nachtdiensten wordt de pupilgrootte drie keer gemeten met een tobii eyetracker. Dit kan een objectieve maatstaf zijn voor slaperigheid.
3 nachten
Kern lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 1-2 nachten
Om een ​​secundaire meting van de circadiane fase te krijgen, wordt de kerntemperatuur van het lichaam gemeten met behulp van inneembare temperatuurcapsules.
1-2 nachten
Evaluatie van leiderschap
Tijdsspanne: 2 nachten, 1 dag
De 'Multifactor Leadership Questionnaire' zal worden gebruikt om de leiderschapsvoorkeuren van de deelnemers te peilen. De vragenlijst wordt zowel overdag als tijdens nachtdiensten afgenomen.
2 nachten, 1 dag
Ervaringen van perceptuele anomalieën
Tijdsspanne: 3 nachten
De Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS) vragenlijst zal worden afgenomen na de nachtdiensten om ervaringen met hallucinaties en perceptuele anomalieën tijdens nachtdiensten te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 32 items/vragen over perceptuele anomalieën, b.v. "Heb je wel eens gemerkt dat geluiden veel luider zijn dan ze normaal zouden zijn?", die worden beantwoord met 'ja' of 'nee'. Als u het aantal 'ja'-antwoorden optelt, krijgt u de CAPS-totaalscore van 0 (laag) tot 32 (hoog). Voor elk item dat wordt onderschreven, beoordelen de deelnemers het item op angst, opdringerigheid en frequentie, waarbij drie subschalen worden gegeven. De score voor subschalen gaat van 1 (laag) tot 5 (hoog). Niet-onderschreven items worden geacht een score van 0 te hebben op subschalen. Voor elke subschaal loopt het mogelijke bereik van 0 (laag) tot 160 (hoog).
3 nachten
Objectieve slaperigheid, slaap en slaapstadia
Tijdsspanne: 3 nachten en slaapperiodes
Een subgroep van deelnemers (12-16 in elk experiment) wordt onderworpen aan elektro-encefalografie (EEG) tijdens nachtdiensten en polysomnografie (PSG) na nachtdiensten. EEG zal een maatstaf zijn voor de elektrische activiteit in de hersenen tijdens waakzaamheid en kan een objectieve maatstaf zijn voor slaperigheid. PSG wordt uitgevoerd in de slaapperiode na nachtdiensten en maakt het scoren van slaapfasen mogelijk. PSG wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van slaap.
3 nachten en slaapperiodes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erlend Sunde, University of Bergen, Department of Psychosocial Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na afloop van het project worden de gegevens geanonimiseerd en wordt er geen direct herkenbare informatie opgeslagen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LED-verlichting, 1000 lux

3
Abonneren