Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysintervention til tilpasning til natarbejde

15. maj 2019 opdateret af: University of Bergen

Effekter af skarpt lysintervention til tilpasning til natarbejde: Simuleringseksperimenter i skifteholdsarbejde

Projektet vil bidrage med ny viden om, hvordan aspekter af det fysiske arbejdsmiljø (lysforhold) kan indrettes for at lette arbejdernes tilpasning til natarbejde. Dette er vigtigt i betragtning af de rapporterede negative konsekvenser af skifteholdsarbejde for ydeevne, sikkerhed og sundhed. Projektet involverer en række af tre eksperimentelle, laboratoriebaserede skiftarbejdesimuleringsstudier. Formålet er at undersøge, hvordan forskellige lysforhold (intensiteter og farvetemperatur), administreret gennem lysdiode (LED) baseret stærkt lys integreret standard rumbelysning, påvirker tilpasningen til tre på hinanden følgende simulerede nattevagter og gentilpasning til en dagsorienteret tidsplan for foranstaltninger af årvågenhed, kognitiv præstation, søvn og døgnrytme. Det foreslåede projekt undersøger virkningerne af interventioner, der kan anvendes i naturalistiske omgivelser, og vil være baseret på ny laboratorieinfrastruktur tilgængelig på laboratorierne på Det Psykologiske Fakultet, Bergen Universitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kraftig lys er blevet foreslået som en modforanstaltning til den negative påvirkning af natarbejde med hensyn til sikkerhed, ydeevne og efterfølgende søvn. Effekten afhænger af lysets timing (f.eks. fase-responskurve), varigheden af ​​lyseksponeringen og lysets intensitet, samt de bølgelængder, der udsendes. Eksponering for skarpt lys (mere intenst end typisk rumlyn) om aftenen og natten har været effektiv til at forsinke døgnrytmen til tilstrækkeligt at tilpasse sig natarbejde både i simuleret natarbejde og i feltstudier af arbejdere. Blåt lys har betydeligt stærkere faseforskydningseffekter end andre bølgelængder af det synlige spektrum. Effekten af ​​lys på døgnsystemet medieres af retinal fotoresponsiv cellepopulation (iboende fotoresponsive retinale ganglieceller; ipRGC), der indeholder fotopigmentet melanopsin, meget følsomt over for blåt lys. Disse celler signalerer direkte til de suprachiasmatiske kerner (SCN) i hypothalamus, den cirkadiske pacemaker. Det er også blevet rapporteret, at skarpt lys forbedrer årvågenhed og ydeevne under nattevagter.

Så vidt efterforskerne ved, har ingen simuleringsundersøgelse af skifteholdsarbejde gjort det fulde fremskridt inden for LED-teknologi med hensyn til at bruge lys administreret via standard rumbelysning ved tilpasning til natarbejde. I dag repræsenterer ny LED-teknologi en fremragende mulighed for at studere dette, da tagmonterede LED-kilder integreret som standard indendørs belysning kan programmeres til at give en bred vifte af lysintensiteter og farvetemperaturer. LED-kilder har den fordel frem for standard lysterapi, at forsøgspersoner kan udsættes for terapien via standard rumbelysning (ikke begrænset til en speciel terapilampe), hvorved arbejderne kan udføre arbejdsopgaver som normalt under lyseksponering.

På denne baggrund har dette projekt til formål at undersøge, hvordan forskellige lysforhold, administreret gennem LED-baseret skarpt lys integreret standard rumbelysning, påvirker tilpasningen til tre på hinanden følgende simulerede nattevagter og gentilpasning til en dagsorienteret tidsplan på mål for årvågenhed, kognitiv ydeevne, søvn og døgnrytme. Derudover vil mål for humør, appetit, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), smertefølsomhed, moralsk ræsonnement og inflammatoriske markører blive undersøgt. Forskerne har også til formål at undersøge virkningerne af to ekstreme monokromatiske lysforhold (blå vs. rød) baseret på integreret standard rumbelysning på tilpasningen til et simuleret nattehold.

Studiedeltagere vil arbejde simulerede nattevagter (kl. 11.00 til 07.00) i et lyslaboratorium, hvor lysparametre (intensitet og farvetemperatur) kan manipuleres via tagmonterede LED-kilder integreret som standard indendørs belysning. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt studerende ved Universitetet i Bergen, og der vil blive foretaget en screening for at sikre raske deltagere egnet til undersøgelsen. De inkluderede deltagere vil deltage i eksperimenter med to omgange af tre på hinanden følgende simulerede nattevagter (6 nætter i alt).

HRV vil blive målt gennem hele nattevagten, og fem gange, ca. hver 1,5 time (23:30, 01:00, 02:30, 04:00, 05:30), vil forsøgspersonerne blive testet på et testbatteri af kognitive tests og vurdere deres subjektive søvnighed. Søvn vil blive vurderet ved søvndagbog og aktigrafi 3 dage før, under og 3 dage efter vagterne. En dag før nattevagten og dagen efter nattevagtperioden vil døgnrytmen blive målt ved spytprøver til estimering af indtræden af ​​svagt lys melatonin. Forud for-, under- og efter nattevagterne skal deltagerne gennemgå en smertefølsomhedstest. Blodpletprøver vil blive indsamlet i begyndelsen og slutningen af ​​hver nattevagt til analyse af inflammatoriske markører (f. interleukiner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er fysiske og mentalt sunde (vurderet med BMI og 'General Health Questionnaire-12')
  • Deltagerne accepterer at overholde protokollen (afholde sig fra alkohol, tobak og kaffe, og behold regelmæssige senge- og vågnetider ugen før de simulerede nattevagter)

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, psykiatriske eller søvnrelaterede lidelser ('Bergen Insomnia Scale', 'global sleep assessment questionnaire')
  • Ekstrem 'morgen-aften-type' ('Horne Östberg morgen-aften-spørgeskema')
  • Brug af medicin
  • Har arbejdet nathold de sidste 3 måneder
  • Rejst gennem mere end to tidszoner de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lysintensitet, 1000 lux (4000 K)
Deltagerne vil arbejde tre på hinanden følgende simulerede nattevagter under fuldspektret LED-lys, 1000 lux (4000 Kelvin) administreret gennem standard rumbelysning.
Fuldspektret lys, 1000 lux, 4000 K. Repræsenterer en lysintensitet inden for et acceptabelt område (lys, der ikke er for skarpt); 4000 K er blandt de mest brugte indendørs lysfarvetemperaturer.
ACTIVE_COMPARATOR: Lysintensitet, 100 lux (4000 K)
Deltagerne vil arbejde tre på hinanden følgende simulerede nattevagter under fuldspektret LED-lys, 100 lux (4000 Kelvin) administreret gennem standard rumbelysning.
Fuldspektret lys, 100 lux, 4000 K. Repræsenterer en lysintensitet inden for et acceptabelt område (lys, der giver tilstrækkeligt øjensyn); 4000 K er blandt de mest brugte indendørs lysfarvetemperaturer.
EKSPERIMENTEL: Farvetemperatur, 7000 Kelvin
Deltagerne vil arbejde tre på hinanden følgende simulerede nattevagter under fuldspektret LED-lys, 7000 K (200 lux) administreret gennem standard rumbelysning.
Fuldspektret lys, 7000 K, 200 lux. Repræsenterer den øvre grænse af almindelig farve indendørs lystemperatur, 200 lux er en almindelig indendørs lysintensitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Farvetemperatur, 2500 Kelvin
Deltagerne vil arbejde tre på hinanden følgende simulerede nattevagter under fuldspektret LED-lys, 2500 K (200 lux) administreret gennem standard rumbelysning.
Fuldspektret lys, 2500 K, 200 lux. Repræsenterer den nedre grænse af almindelig farve indendørs lystemperatur, 200 lux er en almindelig indendørs lysintensitet.
EKSPERIMENTEL: Blåt lys, 455 nm
Deltagerne arbejder en nattevagt med blåt LED-lys (spidsbølgelængde 455 nm) administreret gennem standard rumbelysning.
Blåt lys med maksimal bølgelængde 455 nm. Kendt for at forsinke døgnrytmen, undertrykke melatonin og øge årvågenheden.
ACTIVE_COMPARATOR: Rødt lys, 615 nm
Deltagerne arbejder et nattehold med rødt LED-lys (spidsbølgelængde 615 nm) administreret gennem standard rumbelysning.
Rødt lys med maksimal bølgelængde 615 nm. Kendes ikke at påvirke døgnrytmen, melatonin og årvågenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: 3 nætter
Kognitiv ydeevne vil blive målt ved hjælp af Psykomotorisk Vigilance Test (PVT). PVT måler vedvarende opmærksomhed og betragtes som 'guldstandarden' til at vurdere virkningerne af søvnmangel på kognition. Opgaven vil blive udført ca. hver 1,5 time gennem hele nattevagterne.
3 nætter
Cirkadisk fase
Tidsramme: 5 dage-nætter
Circadian fase vil blive målt gennem vurdering af 'Dim Light Melatonin Onset' (DLMO). Spytprøver vil blive indsamlet hver time om aftenen (fra kl. 19.00) til en time over almindelig sengetid, en dag før den første nattevagt og dagen efter nattevagtperioden. Spyt vil blive analyseret for melatonin, hvilket giver et skøn over DLMO.
5 dage-nætter
Søvn
Tidsramme: 9 dage-nætter
Søvn vil blive målt objektivt ved hjælp af aktigrafi
9 dage-nætter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnighed
Tidsramme: 3 nætter
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) vil blive brugt til at vurdere subjektiv søvnighed gennem nattevagterne. KSS er en likert-skala fra 1-9, hvor forsøgspersoner vurderer deres søvnighed. '1' angiver 'ekstremt årvågen', '9' angiver 'meget søvnig/kæmpende søvn'.
3 nætter
Selvrapporteret søvn
Tidsramme: 9 dage-nætter
Der vil blive brugt en søvndagbog.
9 dage-nætter
Pulsvariation
Tidsramme: 3 nætter
'Hjertefrekvensvariabilitet' vil blive vurderet ved at bruge Polar pulsmåler V800, der kontinuerligt overvåger 'HRV' gennem natten.
3 nætter
Interleukin
Tidsramme: 3 nætter
Blodpletprøver vil blive analyseret for interleukiner (IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13)
3 nætter
Granulocyt makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: 3 nætter
Blodpletprøver vil blive analyseret for GM-CSF.
3 nætter
Interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: 3 nætter
Blodpletprøver vil blive analyseret for IFN-gamma.
3 nætter
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a)
Tidsramme: 3 nætter
Blodpletprøver vil blive analyseret for TNF-a
3 nætter
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 3 nætter
'Positive and Negative Affect Schedule', vil blive administreret for at vurdere humør.
3 nætter
Smertefølsomhed
Tidsramme: 3 nætter
Ved at bruge et håndholdt trykalgometer, Wagner FPIX Force One, vil tryksmertetærsklen blive målt. Teststedet vil være trapezius-musklen, og trykket øges i trin på 5 N/sek, indtil deltageren indikerer smerte.
3 nætter
Hovedpine og anstrengte øjne
Tidsramme: 3 nætter
En 'Headache and Eyestrain Scale' vil blive brugt til at få subjektive mål for, hvordan deltagerne opfatter lysforholdene.
3 nætter
Appetit/ madtrang
Tidsramme: 3 nætter

Appetit/madtrang til forskellige madtyper vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala til at registrere svar på spørgsmål som: "Hvor meget vil du gerne spise xxx lige nu?"

En 'Dot-probe test' giver et mål for opmærksomhedsbias mod forskellige fødevaretyper (billeder)

3 nætter
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 3 nætter
En 'Arbejdshukommelsesscanningsopgave' måler evnen til at indkode og vedligeholde information i arbejdshukommelsen
3 nætter
Beslutning/svarsudførelse
Tidsramme: 3 nætter
En 'To-Choice Numerosity Discrimination Task' målbeslutningskriterium og svarudførelse
3 nætter
Beslutnings-/responshæmning
Tidsramme: 3 nætter
En 'Reversal Learning Decision Task' måler evnen til at justere valg/responshæmning
3 nætter
Kognitiv kontrol
Tidsramme: 3 nætter
En 'Task Switching-Performance Test' måler kognitiv kontrol
3 nætter
Planlægning
Tidsramme: 3 nætter
'Tower of Hanoi Test' måler planlægnings- og sekventeringsevner
3 nætter
Moralsk ræsonnement
Tidsramme: 3 nætter
'Defining Issues Test' måler moralsk ræsonnement.
3 nætter
Kognitiv gennemstrømning
Tidsramme: 3 nætter
En 'Digit Symbol Substitution Test' vil blive brugt som et mål for kognitiv gennemstrømning
3 nætter
Finmotorik
Tidsramme: 3 nætter
Den 'rillede pegboard-test' vurderer finmotorik gennem nattevagterne
3 nætter
Genkendelse af følelser
Tidsramme: 3 nætter
En 'følelsesmæssig sekskanttest', hvor deltagerne bedømte standardiserede billeder af ansigter, der udtrykker forskellige følelser, måler evnen til at skelne mellem følelsesmæssige udtryk.
3 nætter
Pupilstørrelse
Tidsramme: 3 nætter
Pupilstørrelsen vil blive målt ved hjælp af en tobii eyetracker tre gange under nattevagter. Dette kan give et objektivt mål for søvnighed.
3 nætter
Kerne kropstemperatur
Tidsramme: 1-2 nætter
For at få et sekundært mål for cirkadisk fase, vil kernekropstemperaturen blive målt ved hjælp af indtagelige temperaturkapsler.
1-2 nætter
Lederskabsevaluering
Tidsramme: 2 nætter, 1 dag
'Multifactor Leadership Questionnaire' vil blive brugt til at vurdere deltagernes ledelsespræferencer. Spørgeskemaet vil blive administreret i dagtimerne og i nattevagter.
2 nætter, 1 dag
Oplevelser af perceptuelle anomalier
Tidsramme: 3 nætter
Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS) spørgeskema vil blive administreret efter nattevagterne for at vurdere oplevelser af hallucinationer og perceptuelle anomalier under nattevagter. Spørgeskemaet består af 32 punkter/spørgsmål vedrørende perceptuelle anomalier, f.eks. "Mer du nogensinde mærke til, at lyde er meget højere, end de normalt ville være?", der besvares med 'ja' eller 'nej'. Sammenlægning af antallet af 'ja'-svar giver CAPS Total Score fra 0 (lav) til 32 (høj). For hvert element, der er godkendt, bedømmer deltagerne emnet for nød, påtrængning og hyppighed, hvilket giver tre underskalaer. Bedømmelsen for underskalaer går fra 1 (lav) til 5 (høj). Ikke-godkendte elementer anses for at have en score på 0 på underskalaer. For hver underskala går det mulige område fra 0 (lav) til 160 (høj).
3 nætter
Objektiv søvnighed, søvn og søvnstadier
Tidsramme: 3 nætter og søvnperioder
En undergruppe af deltagere (12-16 i hvert forsøg) vil blive genstand for elektroencefalografi (EEG) under nattevagter og polysomnografi (PSG) efter nattevagter. EEG vil give et mål for elektrisk aktivitet i hjernen under vågenhed og kan give et objektivt mål for søvnighed. PSG vil blive gennemført i søvnperioden efter nattevagter og give mulighed for scoring af søvnstadier. PSG betragtes som guldstandarden for måling af søvn.
3 nætter og søvnperioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erlend Sunde, University of Bergen, Department of Psychosocial Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter projektets afslutning vil dataene blive anonymiseret, og ingen direkte genkendelig information vil blive gemt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med LED-lys, 1000 lux

Abonner