Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kevyt interventio yötyöhön sopeutumiseen

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Bergen

Kirkkaan valon intervention vaikutukset yötyöhön sopeutumiseen: Vuorotyösimulaatiokokeet

Hanke tuo uutta tietoa siitä, miten fyysisen työympäristön (valaistusolosuhteet) osatekijät voidaan järjestää helpottamaan työntekijöiden sopeutumista yötyöhön. Tämä on tärkeää, kun otetaan huomioon vuorotyön raportoidut haitalliset vaikutukset suorituskykyyn, turvallisuuteen ja terveyteen. Projekti sisältää kolmen kokeellisen, laboratoriopohjaisen vuorotyösimulaatiotutkimuksen sarjan. Tavoitteena on tutkia, kuinka erilaiset valaistusolosuhteet (intensiteetit ja värilämpötilat), jotka ohjataan valodiodiin (LED) perustuvan kirkkaan valon integroidun standardihuonevalaistuksen kautta, vaikuttavat sopeutumiseen kolmeen peräkkäiseen simuloituun yövuoroon ja sopeutumiseen päiväsuuntaiseen aikatauluun mittojen mukaan. vireys, kognitiivinen suorituskyky, uni ja vuorokausirytmi. Ehdotettu hanke tutkii naturalistisissa olosuhteissa sovellettavien interventioiden vaikutuksia ja perustuu Bergenin yliopiston psykologian tiedekunnan laboratorioiden uuteen laboratorioinfrastruktuuriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirkasta valoa on ehdotettu vastatoimenpiteeksi yötyön kielteisille vaikutuksille turvallisuuden, suorituskyvyn ja myöhemmän unen kannalta. Vaikutus riippuu valon ajoituksesta (esim. vaihevastekäyrästä), valolle altistuksen kestosta ja valon voimakkuudesta sekä säteilevistä aallonpituuksista. Altistuminen kirkkaalle valolle (voimakkaampi kuin tyypillinen huonevalaistus) illalla ja yöllä on viivyttänyt tehokkaasti vuorokausirytmiä, jotta se sopeutuisi riittävästi yötyöhön sekä simuloidussa yötyössä että työntekijöiden kenttätutkimuksissa. Sinisellä valolla on huomattavasti voimakkaammat vaiheensiirtovaikutukset kuin muilla näkyvän spektrin aallonpituuksilla. Valon vaikutusta vuorokausijärjestelmään välittää verkkokalvon fotoresponsiivinen solupopulaatio (luonnollisesti valoherkät verkkokalvon gangliosolut; ipRGC), joka sisältää valopigmenttimelanopsiinia, joka on erittäin herkkä siniselle valolle. Nämä solut lähettävät signaalin suoraan hypotalamuksen suprakiasmaattisiin ytimiin (SCN), vuorokausitahdistimeen. Kirkkaan valon on myös raportoitu parantavan valppautta ja suorituskykyä yövuorojen aikana.

Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan mikään vuorotyösimulaatiotutkimus ei ole edennyt LED-teknologiaa täysimääräisesti standardihuonevalaistuksen kautta ohjatun valon käyttämisessä yötyöhön sopeutuessa. Nykyään uusi LED-teknologia tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden tutkia tätä, sillä kattoon asennettavat LED-lähteet, jotka on integroitu vakiovalaistukseen sisätiloissa, voidaan ohjelmoida tarjoamaan laaja valikoima valon voimakkuuksia ja värilämpötiloja. LED-lähteillä on se etu tavalliseen valohoitoon verrattuna, että kohteet voidaan altistaa terapialle normaalin huoneen valaistuksen kautta (ei rajoitu erityiseen hoitolamppuun), jolloin työntekijät voivat suorittaa työtehtäviä normaalisti valoaltistuksen aikana.

Tätä taustaa vasten tämä projekti pyrkii tutkimaan, kuinka erilaiset valaistusolosuhteet, joita ohjataan LED-pohjaisella kirkkaalla valolla integroidulla vakiohuonevalaistuksella, vaikuttavat sopeutumiseen kolmeen peräkkäiseen simuloituun yövuoroon ja uudelleen sopeutumiseen päiväsuuntautuneeseen aikatauluun vireyden, kognitiivisen suorituskyvyn ja unen mittareilla. ja vuorokausirytmi. Lisäksi tutkitaan mielialan, ruokahalun, sykkeen vaihtelun (HRV), kipuherkkyyden, moraalisen päättelyn ja tulehdusmerkkien mittareita. Tutkijat pyrkivät myös tutkimaan kahden äärimmäisen monokromaattisen valotilanteen (sininen vs. punainen) vaikutuksia integroituun vakiohuonevalaistukseen mukautumiseen yhteen simuloituun yövuoroon.

Tutkimukseen osallistujat työskentelevät simuloiduissa yövuoroissa (klo 23.00-07.00) valolaboratoriossa, jossa valoparametreja (intensiteetti ja värilämpötila) voidaan käsitellä kattoon asennettujen LED-lähteiden avulla, jotka on integroitu vakiona sisävalaistukseen. Osallistujat rekrytoidaan Bergenin yliopiston opiskelijoiden joukosta, ja seulonta tehdään terveiden osallistujien sopivuuden varmistamiseksi tutkimukseen. Mukana olevat osallistujat osallistuvat kokeisiin kahdella kolmella peräkkäisellä simuloidulla yövuorolla (yhteensä 6 yötä).

HRV:tä mitataan koko yövuoron ajan ja viisi kertaa, n. 1,5 tunnin välein (klo 23.30, 01.00, 02.30, 04.00, 05.30) koehenkilöt testataan kognitiivisten testien testiparistolla ja arvioivat heidän subjektiivista uneliaisuuttaan. Unta arvioidaan unipäiväkirjalla ja aktigrafialla 3 päivää ennen vuoroa, sen aikana ja 3 päivää sen jälkeen. Yövuoroa edeltävänä päivänä ja yövuorokauden jälkeisenä päivänä vuorokausirytmiä mitataan sylkinäytteillä himmeän valon melatoniinin alkamisen arvioimiseksi. Ennen yövuoroja, niiden aikana ja niiden jälkeen osallistujille tehdään kipuherkkyystesti. Veripistenäytteet otetaan jokaisen yövuoron alussa ja lopussa tulehdusmerkkiaineiden (esim. interleukiinit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat fyysisesti ja henkisesti terveitä (arvioitu BMI:llä ja 'General Health Questionnaire-12')
  • Osallistujat sitoutuvat noudattamaan protokollaa (väistämättä alkoholia, tupakkaa ja kahvia sekä säilyttämään säännölliset nukkuma- ja herätysajat simuloituja yövuoroja edeltävällä viikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset, psykiatriset tai uneen liittyvät häiriöt ("Bergen Insomnia Scale", "global uniarviointikysely")
  • Äärimmäinen "aamu-ilta" -tyyppi ("Horne Östbergin aamu-iltakysely")
  • Lääkkeen käyttö
  • Viimeiset 3 kuukautta yövuoroissa
  • Matkusti yli kahden aikavyöhykkeen läpi viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Valon voimakkuus, 1000 luksia (4000 K)
Osallistujat työskentelevät kolmea peräkkäistä simuloitua yövuoroa täyden spektrin LED-valossa, 1000 luksia (4000 Kelviniä) normaalin huonevalaistuksen kautta.
Koko spektrin valo, 1000 luksia, 4000 K. Edustaa valon intensiteettiä hyväksyttävällä alueella (valo, joka ei ole liian häikäisevä); 4000 K on yksi yleisimmin käytetyistä sisävalon värilämpötiloista.
ACTIVE_COMPARATOR: Valon voimakkuus, 100 luksia (4000 K)
Osallistujat työskentelevät kolmea peräkkäistä simuloitua yövuoroa täyden spektrin LED-valossa, 100 luksia (4000 Kelviniä) normaalin huonevalaistuksen kautta.
Täyden spektrin valo, 100 luksia, 4000 K. Edustaa valon intensiteettiä hyväksyttävällä alueella (valo, joka tarjoaa riittävän näön); 4000 K on yksi yleisimmin käytetyistä sisävalon värilämpötiloista.
KOKEELLISTA: Värilämpötila, 7000 Kelvin
Osallistujat työskentelevät kolmessa peräkkäisessä simuloidussa yövuorossa täyden spektrin LED-valossa, 7000 K (200 luksia), jota ohjataan normaalin huonevalaistuksen kautta.
Täyden spektrin valo, 7000 K, 200 luksia. Edustaa yleisen värillisen sisävalon lämpötilan ylärajaa, 200 luksia on yleinen sisävalon voimakkuus.
ACTIVE_COMPARATOR: Värilämpötila, 2500 Kelvin
Osallistujat työskentelevät kolmessa peräkkäisessä simuloidussa yövuorossa täyden spektrin LED-valossa, 2500 K (200 luksia) normaalin huonevalaistuksen kautta.
Koko spektrin valo, 2500 K, 200 luksia. Edustaa yhteisen värillisen sisävalon lämpötilan alarajaa, 200 luksia on yleinen sisävalon voimakkuus.
KOKEELLISTA: Sininen valo, 455 nm
Osallistujat työskentelevät yhden yövuoron sinisellä LED-valolla (huippuaallonpituus 455 nm), jota ohjataan normaalin huonevalaistuksen kautta.
Sininen valo huippuaallonpituudella 455 nm. Tiedetään viivästyttävän vuorokausirytmiä, tukahduttavan melatoniinia ja lisäävän valppautta.
ACTIVE_COMPARATOR: Punainen valo, 615 nm
Osallistujat työskentelevät yhden yövuoron punaisella LED-valolla (huippuaallonpituus 615 nm), jota ohjataan normaalin huonevalaistuksen kautta.
Punainen valo, jonka huippuaallonpituus on 615 nm. Sen ei tiedetä vaikuttavan vuorokausirytmiin, melatoniiniin ja valppauteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 yötä
Kognitiivinen suorituskyky mitataan Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testillä. PVT mittaa jatkuvaa huomiota, ja sitä pidetään "kultastandardina" arvioitaessa univajeen vaikutuksia kognitioon. Tehtävä suoritetaan n. 1,5 tunnin välein koko yövuoron ajan.
3 yötä
Vuorokausivaihtelu
Aikaikkuna: 5 päivää-yötä
Vuorokausivaihe mitataan arvioimalla "Dim Light Melatonin Onset" (DLMO). Sylkinäytteet otetaan tunnin välein iltaisin (klo 19) tunnin välein normaalin nukkumaanmenoajan jälkeen, päivää ennen ensimmäistä yövuoroa ja yövuorokauden jälkeisenä päivänä. Syljestä analysoidaan melatoniini, mikä antaa arvion DLMO:sta.
5 päivää-yötä
Nukkua
Aikaikkuna: 9 päivää-yötä
Unta mitataan objektiivisesti aktigrafian avulla
9 päivää-yötä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 3 yötä
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -asteikolla arvioidaan subjektiivista uneliaisuutta koko yövuoron ajan. KSS on likert-asteikko 1-9, jossa koehenkilöt arvioivat uneliaisuuttaan. "1" tarkoittaa "erittäin valppautta" ja "9" tarkoittaa "erittäin uneliasta / taistelevaa unta".
3 yötä
Itse ilmoittama uni
Aikaikkuna: 9 päivää-yötä
Unipäiväkirjaa käytetään.
9 päivää-yötä
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 yötä
"Sykevaihtelu" arvioidaan käyttämällä Polar-sykemittaria V800, joka tarkkailee "HRV:tä" jatkuvasti yön yli.
3 yötä
Interleukiini
Aikaikkuna: 3 yötä
Veripistenäytteistä analysoidaan interleukiinit (IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13)
3 yötä
Granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF)
Aikaikkuna: 3 yötä
Veripistenäytteet analysoidaan GM-CSF:n varalta.
3 yötä
Gammainterferoni (IFN-gamma)
Aikaikkuna: 3 yötä
Veripistenäytteistä analysoidaan IFN-gamma.
3 yötä
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a)
Aikaikkuna: 3 yötä
Veripistenäytteet analysoidaan TNF-a:n varalta
3 yötä
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 yötä
"Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu" annetaan mielialan arvioimiseksi.
3 yötä
Kivun herkkyys
Aikaikkuna: 3 yötä
Käyttämällä kädessä pidettävää painealgometria, Wagner FPIX Force One, paineen kipukynnys mitataan. Testipaikka on puolisuunnikkaan lihas, ja painetta nostetaan 5 N/s askelin, kunnes osallistuja ilmaisee kipua.
3 yötä
Päänsärky ja silmien rasitus
Aikaikkuna: 3 yötä
Päänsärky- ja silmien rasitusasteikkoa käytetään subjektiivisten mittareiden saamiseksi siitä, kuinka osallistujat näkevät valaistusolosuhteet.
3 yötä
Ruokahalu / ruokahalu
Aikaikkuna: 3 yötä

Ruokahalua/ruokahimoa eri ruokatyypeille arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jolla kirjataan vastaukset kysymyksiin, kuten: "Kuinka paljon haluaisit syödä xxx juuri nyt?"

"Dot-probe testi" mittaa huomion painottumista eri ruokatyyppeihin (kuvat)

3 yötä
Työmuisti
Aikaikkuna: 3 yötä
"Työmuistin skannaustehtävä" mittaa kykyä koodata ja ylläpitää tietoa työmuistissa
3 yötä
Päätöksen/vastauksen täytäntöönpano
Aikaikkuna: 3 yötä
"Kahden valinnan numerosyrjintätehtävä" mittaa päätöskriteeriä ja vastauksen toteutusta
3 yötä
Päätöksen/vasteen esto
Aikaikkuna: 3 yötä
"Käänteinen oppimispäätöstehtävä" mittaa kykyä säätää valintoja/vasteen estoa
3 yötä
Kognitiivinen ohjaus
Aikaikkuna: 3 yötä
"Task Switching-Performance Test" mittaa kognitiivista hallintaa
3 yötä
Suunnittelu
Aikaikkuna: 3 yötä
"Tower of Hanoi Test" mittaa suunnittelu- ja sekvensointikykyjä
3 yötä
Moraalinen päättely
Aikaikkuna: 3 yötä
"Defining Issues Test" mittaa moraalista päättelyä.
3 yötä
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 yötä
Kognitiivisen suorituskyvyn mittana käytetään numerosymbolien korvaustestiä
3 yötä
Hienomotoriikka
Aikaikkuna: 3 yötä
"Uritettu pegboard -testi" arvioi hienomotoriikkaa yövuorojen aikana
3 yötä
Tunteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 yötä
"Emotionaalinen kuusikulmiotesti", jossa osallistujat arvioivat standardoituja kuvia eri tunteita ilmaisevista kasvoista, mittasivat kykyä erottaa tunneilmaisuja.
3 yötä
Pupillin koko
Aikaikkuna: 3 yötä
Pupillin koko mitataan tobii eyetrackerilla kolme kertaa yövuorojen aikana. Tämä voi tarjota objektiivisen uneliaisuuden mittarin.
3 yötä
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: 1-2 yötä
Vuorokausifaasin toissijaisen mittauksen saamiseksi kehon ytimen lämpötila mitataan käyttämällä nautittavia lämpötilakapseleita.
1-2 yötä
Johtajuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 yötä, 1 päivä
"Multifactor Leadership Questionnaire" -kyselylomaketta käytetään osallistujien johtajuuden mieltymysten arvioimiseen. Kyselyä vastataan päivä- ja yövuorojen aikana.
2 yötä, 1 päivä
Kokemuksia havaintohäiriöistä
Aikaikkuna: 3 yötä
Cardiff Anomous Perceptions Scale (CAPS) -kyselylomake suoritetaan yövuorojen jälkeen, jotta voidaan arvioida kokemuksia hallusinaatioista ja havaintohäiriöistä yövuorojen aikana. Kyselylomakkeessa on 32 kohtaa/kysymystä koskien havaintohäiriöitä, mm. "Huomasitko koskaan, että äänet ovat paljon kovempaa kuin normaalisti?", joihin vastataan "kyllä" tai "ei". Kun lasketaan yhteen "kyllä"-vastausten määrä, saadaan CAPS-kokonaispisteet vaihtelevat 0 (matala) - 32 (korkea). Osallistujat arvioivat kunkin hyväksytyn kohdan osalta ahdistusta, tunkeutumista ja esiintymistiheyttä ja antavat kolme alaasteikkoa. Ala-asteikkojen luokitus vaihtelee 1:stä (matala) 5:een (korkea). Ei-hyväksyttyjen kohteiden katsotaan saavan alaasteikoissa 0 pistettä. Jokaisen alaskaalan mahdollinen alue on 0 (matala) - 160 (korkea).
3 yötä
Objektiivinen uneliaisuus, uni ja univaiheet
Aikaikkuna: 3 yötä ja unijaksoja
Osanottajien alaryhmälle (12-16 kussakin kokeessa) tehdään sähköenkefalografia (EEG) yövuorojen aikana ja polysomnografia (PSG) yövuorojen jälkeen. EEG mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta hereillä ollessa ja voi antaa objektiivisen mittauksen uneliaisuudesta. PSG suoritetaan yövuorojen jälkeen unijaksolla ja mahdollistaa univaiheiden pisteytyksen. PSG:tä pidetään kultaisena standardina unen mittaamisessa.
3 yötä ja unijaksoja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Erlend Sunde, University of Bergen, Department of Psychosocial Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin päätyttyä tiedot anonymisoidaan, eikä suoria tunnistettavia tietoja tallenneta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset LED-valo, 1000 luksia

3
Tilaa