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适应夜间工作的光照干预

2019年5月15日 更新者：University of Bergen

强光干预对适应夜间工作的影响：轮班工作模拟实验

该项目将提供关于如何安排物理工作环境（照明条件）的各个方面以促进工人适应夜间工作的新知识。 考虑到已报告的轮班工作对绩效、安全和健康的不利影响，这一点很重要。 该项目涉及一系列三个实验性的、基于实验室的轮班工作模拟研究。 目的是研究通过基于发光二极管 (LED) 的强光集成标准室内照明管理的不同照明条件（强度和色温）如何影响对连续三个模拟夜班的适应和重新适应以日为导向的措施安排的警觉性、认知表现、睡眠和昼夜节律。 拟议的项目检查可应用于自然环境的干预措施的效果，并将基于卑尔根大学心理学学院实验室提供的新实验室基础设施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

明亮的灯光已被建议作为夜间工作在安全、性能和随后睡眠方面的负面影响的对策。 效果取决于光的时间（例如，相位响应曲线）、曝光持续时间和光强度，以及发射的波长。 在傍晚和夜晚暴露于强光（比典型的室内闪电更强烈），在模拟夜间工作和工人的实地研究中都有效地延迟了昼夜节律以充分适应夜间工作。 与可见光谱的其他波长相比，蓝光具有明显更强的相移效应。 光对昼夜节律系统的影响是由视网膜感光细胞群（固有感光性视网膜神经节细胞；ipRGC）介导的，其中含有对蓝光高度敏感的感光色素黑视蛋白。 这些细胞直接向昼夜节律起搏器下丘脑的视交叉上核 (SCN) 发出信号。 据报道，明亮的光线还可以提高夜班期间的警觉性和工作表现。

据调查人员所知，没有一项轮班工作模拟研究在使用通过标准室内照明管理的灯光来适应夜间工作方面全面推进 LED 技术。 今天，新的 LED 技术代表了一个很好的机会来研究这一点，因为屋顶安装的 LED 光源集成为标准室内照明，可以进行编程以提供范围广泛的光强度和色温。 与标准光疗相比，LED 光源的优势在于受试者可以通过标准室内照明（不限于特殊治疗灯）接受治疗，从而允许工作人员在光照期间正常执行工作任务。

在此背景下，该项目旨在研究通过基于 LED 的强光集成标准房间照明管理的不同照明条件如何影响对三个连续模拟夜班的适应，并重新适应以日为导向的时间表，以衡量警觉性、认知能力、睡眠和昼夜节律。 此外，还将检查情绪、食欲、心率变异性 (HRV)、疼痛敏感性、道德推理和炎症标志物的测量值。 研究人员还旨在研究基于集成标准室内照明的两种极端单色光条件（蓝色与红色）对适应一个模拟夜班的影响。

研究参与者将在光实验室模拟夜班（晚上 11:00 至上午 07:00）工作，光参数（强度和色温）可以通过集成为标准室内照明的屋顶 LED 光源进行控制。 参与者将在卑尔根大学的学生中招募，并将进行筛选以确保健康的参与者适合这项研究。 包括的参与者将参加两次连续三个模拟夜班（总共 6 个晚上）的实验。

HRV 将在整个夜班期间进行测量，大约五次。 每 1.5 小时（11:30 pm、01:00 am、02:30 am、04:00 am、05:30 am），将对受试者进行一系列认知测试，并对他们的主观嗜睡程度进行评分。 睡眠将在轮班前 3 天、轮班期间和轮班后 3 天通过睡眠日记和活动记录仪进行评估。 夜班前一天和夜班后一天，将通过唾液样本测量昼夜节律，以估计暗光褪黑激素的产生。 在夜班之前、期间和之后，参与者将接受疼痛敏感性测试。 将在每个夜班开始和结束时收集血斑样本，用于分析炎症标志物（例如 白细胞介素）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、挪威、5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与者身心健康（通过 BMI 和“一般健康问卷 12”进行评估）
  • 参与者同意遵守协议（避免饮酒、吸烟和咖啡，并在模拟夜班前一周保持规律的就寝和起床时间）

排除标准：

  • 神经、精神或睡眠相关疾病（“卑尔根失眠量表”、“全球睡眠评估问卷”）
  • 极端的“早晚”类型（“Horne Östberg 早晚问卷”）
  • 使用药物
  • 最近3个月上过夜班
  • 过去 3 个月穿越了两个以上时区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：光照强度，1000 勒克斯 (4000 K)
参与者将在全光谱 LED 灯下连续模拟三个夜班，通过标准室内照明管理 1000 勒克斯（4000 开尔文）。
设备：LED 灯，1000 勒克斯
全光谱光，1000 lux，4000 K。代表可接受范围内的光强（不是太刺眼的光）； 4000 K 是最常用的室内光色温之一。
ACTIVE_COMPARATOR：光照强度，100 勒克斯 (4000 K)
参与者将在全光谱 LED 灯下连续模拟三个夜班，通过标准室内照明管理 100 勒克斯（4000 开尔文）。
设备：LED 灯，100 勒克斯
全光谱光，100 勒克斯，4000 K。表示可接受范围内的光强度（提供足够视力的光）； 4000 K 是最常用的室内光色温之一。
实验性的：色温，7000 开尔文
参与者将在 7000 K（200 勒克斯）的全光谱 LED 灯下连续模拟三个夜班，通过标准室内照明进行管理。
设备：LED 灯，7000 K
全光谱光，7000 K，200 勒克斯。 表示普通颜色室内光温的上边界，200勒克斯是普通室内光强。
ACTIVE_COMPARATOR：色温，2500 开尔文
参与者将在全光谱 LED 灯下连续模拟三个夜班，通过标准室内照明管理 2500 K（200 勒克斯）。
设备：LED 灯，2500 K
全光谱光，2500 K，200 勒克斯。 表示普通颜色室内光温的下边界，200勒克斯是普通室内光强。
实验性的：蓝光，455 纳米
参与者使用通过标准室内照明管理的蓝色 LED 灯（峰值波长 455 nm）工作一个夜班。
设备：蓝色 LED 灯
峰值波长为 455 nm 的蓝光。 已知可延迟昼夜节律、抑制褪黑激素并提高警觉性。
ACTIVE_COMPARATOR：红光，615 纳米
参与者使用通过标准室内照明管理的红色 LED 灯（峰值波长 615 nm）工作一个夜班。
设备：红色 LED 灯
峰值波长为 615 nm 的红光。 已知不会影响昼夜节律、褪黑激素和警觉性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现
大体时间：3晚
将使用心理运动警惕性测试 (PVT) 来衡量认知表现。 PVT 衡量持续注意力，被认为是评估睡眠剥夺对认知影响的“黄金标准”。 该任务将执行约。 整个夜班每 1.5 小时一次。
3晚
昼夜节律阶段
大体时间：5个昼夜
昼夜节律阶段将通过“暗光褪黑激素发作”（DLMO）的评估来测量。 唾液样本将在晚上（从晚上 7 点开始）到正常就寝时间后每小时、第一个夜班前一天和夜班后一天收集。 将分析唾液中的褪黑激素，估计 DLMO。
5个昼夜
睡觉
大体时间：9个昼夜
将使用活动记录仪客观地测量睡眠
9个昼夜

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观嗜睡
大体时间：3晚
卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS) 将用于评估整个夜班的主观嗜睡情况。 KSS 是一个范围从 1-9 的李克特量表，其中受试者对他们的困倦程度进行评分。 “1”表示“极度警觉”，“9”表示“非常困倦/难以入睡”。
3晚
自报睡眠
大体时间：9个昼夜
将使用睡眠日记。
9个昼夜
心率变异性
大体时间：3晚
“心率变异性”将通过使用 Polar 心率监测器 V800 进行评估，该监测器将整夜持续监测“HRV”。
3晚
白介素
大体时间：3晚
将分析血斑样本中的白细胞介素（IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-13）
3晚
粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)
大体时间：3晚
血斑样本将用于 GM-CSF 分析。
3晚
干扰素伽玛 (IFN-gamma)
大体时间：3晚
将分析血斑样本的 IFN-γ。
3晚
肿瘤坏死因子 α (TNF-a)
大体时间：3晚
将对血斑样本进行 TNF-a 分析
3晚
正面和负面影响
大体时间：3晚
“正面和负面影响时间表”将用于评估情绪。
3晚
疼痛敏感性
大体时间：3晚
通过使用手持压力计 Wagner FPIX Force One，将测量压力痛阈值。 测试部位将是斜方肌，压力将以 5 N/sec 的步长增加，直到参与者表示疼痛。
3晚
头痛和眼睛疲劳
大体时间：3晚
“头痛和眼睛疲劳量表”将用于对参与者如何感知照明条件进行主观测量。
3晚
食欲/食物渴望
大体时间：3晚

将使用视觉模拟量表评估对不同食物类型的食欲/食物渴望，以记录对以下问题的回答：“你现在想吃多少 xxx？”

“点探针测试”提供了对各种食物类型的注意力偏差的测量（图片）
3晚
工作记忆
大体时间：3晚
“工作记忆扫描任务”测量在工作记忆中编码和维护信息的能力
3晚
决策/响应执行
大体时间：3晚
“双选数量歧视任务”衡量决策标准和响应执行
3晚
决定/反应抑制
大体时间：3晚
“逆转学习决策任务”衡量调整选择/反应抑制的能力
3晚
认知控制
大体时间：3晚
“任务切换性能测试”衡量认知控制
3晚
规划
大体时间：3晚
“河内塔测试”衡量规划和排序能力
3晚
道德推理
大体时间：3晚
“定义问题测试”衡量道德推理。
3晚
认知吞吐量
大体时间：3晚
“数字符号替代测试”将用作认知吞吐量的衡量标准
3晚
精细运动技能
大体时间：3晚
“凹槽钉板测试”通过夜班评估精细运动技能
3晚
识别情绪
大体时间：3晚
“情绪六边形测试”是参与者对表达不同情绪的面部标准化图片进行评分，测量区分情绪表达的能力。
3晚
瞳孔大小
大体时间：3晚
将在夜班期间使用 tobii 眼动仪测量瞳孔大小三次。 这可以提供睡意的客观测量。
3晚
核心体温
大体时间：1-2晚
为了对昼夜节律阶段进行二次测量，将使用可摄入温度胶囊测量核心体温。
1-2晚
领导评价
大体时间：2晚1天
“多因素领导问卷”将用于评估参与者的领导偏好。 调查问卷将在白天和夜班期间进行。
2晚1天
知觉异常的经历
大体时间：3晚
加的夫异常知觉量表 (CAPS) 问卷将在夜班后进行，以评估夜班期间的幻觉和知觉异常经历。 问卷由 32 个关于知觉异常的项目/问题组成，例如 “你有没有注意到声音比平时大得多？”，回答是“是”或“否”。 将“是”答案的数量相加得出 CAPS 总分，范围从 0（低）到 32（高）。 对于每个认可的项目，参与者对项目的痛苦、侵入性和频率进行评分，给出三个分量表。 分量表的评分从 1（低）到 5（高）。 未认可的项目被认为在子量表上的得分为 0。 对于每个分量表，可能的范围从 0（低）到 160（高）。
3晚
客观嗜睡、睡眠和睡眠阶段
大体时间：3晚和睡眠时间
一部分参与者（每个实验中有 12-16 人）将在夜班期间接受脑电图 (EEG)，并在夜班后接受多导睡眠图 (PSG)。 脑电图将提供清醒期间大脑电活动的测量值，并可提供睡意的客观测量值。 PSG将在夜班后的睡眠阶段进行，并考虑到睡眠阶段的评分。 PSG 被认为是衡量睡眠的黄金标准。
3晚和睡眠时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bergen

合作者

Glamox

调查人员

  • 首席研究员：Erlend Sunde、University of Bergen, Department of Psychosocial Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月25日

初级完成 (实际的)

2019年3月27日

研究完成 (实际的)

2019年3月27日

研究注册日期

首次提交

2017年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月26日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月15日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 270755

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

项目结束后，数据将被匿名化，不会存储任何可直接识别的信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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