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야간 작업 적응을 위한 가벼운 개입

2019년 5월 15일 업데이트: University of Bergen

야간근무 적응을 위한 밝은 빛 개입의 효과: 교대근무 시뮬레이션 실험

이 프로젝트는 근로자가 야간 작업에 쉽게 적응할 수 있도록 물리적 작업 환경(조명 조건)의 측면을 조정하는 방법에 관한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 성과, 안전 및 건강에 대한 교대 근무의 보고된 부정적인 결과를 고려할 때 이것은 중요합니다. 이 프로젝트에는 일련의 세 가지 실험적 실험실 기반 교대 작업 시뮬레이션 연구가 포함됩니다. 목표는 발광 다이오드(LED) 기반의 밝은 빛 통합 표준 실내 조명을 통해 관리되는 다양한 조명 조건(강도 및 색온도)이 3회 연속 모의 야간 교대에 대한 적응과 측정에 대한 주간 중심 일정에 대한 재적응에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 각성, 인지 성능, 수면 및 일주기 리듬. 제안된 프로젝트는 자연주의적 환경에 적용할 수 있는 개입의 효과를 조사하고 베르겐 대학교 심리학부에 위치한 실험실에서 사용할 수 있는 새로운 실험실 인프라를 기반으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

안전, 성능 및 후속 수면 측면에서 야간 작업의 부정적인 영향에 대한 대책으로 밝은 조명이 제안되었습니다. 효과는 빛의 타이밍(예: 위상 응답 곡선), 빛 노출 기간, ​​빛의 강도, 방출되는 파장에 따라 달라집니다. 저녁과 밤에 밝은 빛(일반적인 실내 조명보다 더 강렬함)에 노출되는 것은 모의 야간 작업과 근로자의 현장 연구 모두에서 야간 작업에 충분히 적응할 수 있도록 일주기 리듬을 지연시키는 데 효과적이었습니다. 청색광은 가시 스펙트럼의 다른 파장보다 훨씬 더 강력한 위상 이동 효과를 나타냅니다. 일주기 체계에 대한 빛의 영향은 청색광에 매우 민감한 광색소 멜라놉신을 포함하는 망막 감광성 세포 집단(내재적으로 감광성 망막 신경절 세포; ipRGC)에 의해 매개됩니다. 이 세포들은 일주기 페이스메이커인 시상하부의 SCN(suprachiasmatic nuclei)에 직접 신호를 보냅니다. 밝은 빛은 또한 야간 근무 중 주의력과 성과를 향상시키는 것으로 보고되었습니다.

조사관이 아는 한, 교대 근무 시뮬레이션 연구는 야간 근무에 적응할 때 표준 실내 조명을 통해 관리되는 조명을 사용하는 측면에서 LED 기술을 완전히 발전시킨 적이 없습니다. 오늘날 새로운 LED 기술은 표준 실내 조명으로 통합된 지붕 장착형 LED 소스를 프로그래밍하여 다양한 광도와 색온도를 제공할 수 있으므로 이를 연구할 수 있는 훌륭한 기회를 나타냅니다. LED 광원은 피험자가 표준 실내 조명(특수 치료 램프에 국한되지 않음)을 통해 치료에 노출될 수 있으므로 작업자가 빛에 노출되는 동안 정상적으로 작업을 수행할 수 있다는 점에서 표준 광선 치료에 비해 이점이 있습니다.

이러한 배경에서 이 프로젝트는 LED 기반의 밝은 빛 통합 표준 실내 조명을 통해 관리되는 다양한 조명 조건이 각성도, 인지 성능, 수면 측정에서 3회 연속 모의 야간 근무 적응 및 주간 일정 재적응에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 및 일주기 리듬. 또한 기분, 식욕, 심박 변이도(HRV), 통증 감수성, 도덕적 추론 및 염증 지표를 측정합니다. 연구원들은 또한 하나의 모의 야간 근무에 대한 적응에 대한 통합 표준 실내 조명을 기반으로 두 가지 극단적인 단색 조명 조건(파란색 대 빨간색)의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 참가자는 표준 실내 조명으로 통합된 지붕 장착형 LED 소스를 통해 조명 매개변수(강도 및 색온도)를 조작할 수 있는 조명 실험실에서 모의 ​​야간 근무(오후 11:00~오전 07:00)로 작업합니다. 참가자는 베르겐 대학의 학생들 중에서 모집되며 건강한 참가자가 연구에 적합한지 확인하기 위해 심사가 수행됩니다. 포함된 참가자는 3회 연속 모의 야간 교대(총 6박)의 2회 실험에 참여하게 됩니다.

HRV는 야간 근무 내내 측정되며 약 5회 측정됩니다. 매 1.5시간(오후 11:30, 오전 01:00, 오전 02:30, 오전 04:00, 오전 05:30) 피험자는 인지 테스트의 테스트 배터리를 테스트하고 주관적인 졸음을 평가합니다. 수면은 교대 근무 3일 ​​전, 교대 중 및 교대 후 3일에 수면 일지 및 액티그래피로 평가됩니다. 야근 하루 전과 야근 후 하루에 희미한 멜라토닌 발병을 추정하기 위해 타액 샘플로 일주기 리듬을 측정합니다. 야간 근무 전, 중, 후 참가자는 통증 감도 테스트를 받게 됩니다. 염증 표지자(예: 인터루킨).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5020
        • The faculty of psychology, University of Bergen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 신체적, 정신적으로 건강합니다(BMI 및 '일반 건강 설문지-12'로 평가).
  • 참가자는 프로토콜 준수에 동의합니다(술, 담배 및 커피를 삼가하고 모의 야간 근무 전 주에 규칙적인 취침 및 기상 시간 유지).

제외 기준:

  • 신경학적, 정신과적 또는 수면 관련 장애('Bergen Insomnia Scale', '글로벌 수면 평가 설문지')
  • 극단적인 '아침-저녁' 유형('Horne Östberg 아침-저녁 설문지')
  • 약물 사용
  • 최근 3개월간 야간근무
  • 지난 3개월 동안 2개 이상의 시간대를 여행했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조도, 1000럭스(4000K)
참가자는 표준 실내 조명을 통해 관리되는 전체 스펙트럼 LED 조명, 1000럭스(4000켈빈) 아래에서 3회 연속 모의 야간 교대 근무를 하게 됩니다.
전체 스펙트럼 조명, 1000럭스, 4000K. 허용 가능한 범위 내의 조명 강도를 나타냅니다(너무 밝지 않은 조명). 4000K는 가장 일반적으로 사용되는 실내 조명 색온도 중 하나입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 조도, 100lux(4000K)
참가자는 표준 실내 조명을 통해 관리되는 100럭스(4000켈빈)의 전체 스펙트럼 LED 조명 아래에서 3회 연속 모의 야간 교대 근무를 하게 됩니다.
전체 스펙트럼 조명, 100럭스, 4000K. 허용 가능한 범위 내의 조명 강도를 나타냅니다(충분한 시력을 제공하는 조명). 4000K는 가장 일반적으로 사용되는 실내 조명 색온도 중 하나입니다.
실험적: 색온도, 7000켈빈
참가자는 표준 실내 조명을 통해 관리되는 전체 스펙트럼 LED 조명, 7000K(200럭스)에서 3회 연속 모의 야간 교대 근무를 합니다.
전체 스펙트럼 조명, 7000K, 200럭스. 일반적인 색상의 실내 조명 온도의 위쪽 경계를 나타내며 200lux는 일반적인 실내 조명 강도입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 색온도, 2500켈빈
참가자는 표준 실내 조명을 통해 관리되는 전체 스펙트럼 LED 조명, 2500K(200럭스)에서 3회 연속 모의 야간 교대 근무를 합니다.
전체 스펙트럼 조명, 2500K, 200lux. 일반적인 색상의 실내 조명 온도의 아래쪽 경계를 나타내며 200lux는 일반적인 실내 조명 강도입니다.
실험적: 청색광, 455nm
참가자는 표준 실내 조명을 통해 관리되는 파란색 LED 조명(피크 파장 455nm)으로 야간 근무를 합니다.
피크 파장 455nm의 청색광. 일주기 리듬을 지연시키고 멜라토닌을 억제하며 주의력을 높이는 것으로 알려져 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 적색광, 615nm
참가자는 표준 실내 조명을 통해 관리되는 빨간색 LED 조명(피크 파장 615nm)으로 야간 근무를 합니다.
피크 파장이 615nm인 적색광. 일주기 리듬, 멜라토닌 및 주의력에 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능
기간: 3박
인지 능력은 PVT(Psychomotor Vigilance Test)를 사용하여 측정됩니다. PVT는 지속적인 주의력을 측정하며 수면 부족이 인지에 미치는 영향을 평가하기 위한 '황금 표준'으로 간주됩니다. 작업은 약 수행됩니다. 야간 근무 내내 1.5시간마다.
3박
일주기 단계
기간: 5일 밤
24시간 주기는 'Dim Light Melatonin Onset'(DLMO) 평가를 통해 측정됩니다. 타액 검체는 저녁(오후 7시부터)부터 정규 취침 시간 1시간 후, 첫 야간 근무 하루 전, 야간 근무 다음날까지 1시간 간격으로 채취한다. 타액은 멜라토닌에 대해 분석되어 DLMO에 대한 추정치를 제공합니다.
5일 밤
기간: 9일 밤
수면은 액티그래피를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
9일 밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 졸음
기간: 3박
KSS(Karolinska Sleepiness Scale)는 야간 근무 중 주관적인 졸음을 평가하는 데 사용됩니다. KSS는 1-9 범위의 리커트 척도로서 피험자가 졸음을 평가합니다. '1'은 '매우 깨어있음'을 나타내고, '9'는 '매우 졸리거나 잠을 잘 수 없음'을 나타냅니다.
3박
자가 보고 수면
기간: 9일 밤
수면 일지가 사용됩니다.
9일 밤
심박수 변동성
기간: 3박
'심박 변이도'는 밤새 'HRV'를 지속적으로 모니터링하는 Polar 심박수 모니터 V800을 사용하여 평가됩니다.
3박
인터루킨
기간: 3박
핏자국 샘플은 인터루킨(IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13)에 대해 분석됩니다.
3박
과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)
기간: 3박
혈액 반점 샘플은 GM-CSF에 대해 분석됩니다.
3박
인터페론 감마(IFN-감마)
기간: 3박
핏자국 샘플은 IFN-감마에 대해 분석됩니다.
3박
종양 괴사 인자 알파(TNF-a)
기간: 3박
혈반 샘플은 TNF-a에 대해 분석됩니다.
3박
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 3박
기분을 평가하기 위해 '긍정적 및 부정적 영향 일정'이 관리됩니다.
3박
통증 감도
기간: 3박
휴대용 압각계인 Wagner FPIX Force One을 사용하여 압통 역치를 측정합니다. 시험 부위는 승모근이 될 것이며 참가자가 통증을 나타낼 때까지 압력을 5N/sec씩 증가시킬 것입니다.
3박
두통과 눈의 피로
기간: 3박
참가자가 조명 조건을 인식하는 방법에 대한 주관적인 측정을 위해 '두통 및 눈의 피로 척도'가 사용됩니다.
3박
식욕/음식 갈망
기간: 3박

다양한 음식 유형에 대한 식욕/음식 갈망은 "지금 xxx를 얼마나 먹고 싶습니까?"와 같은 질문에 대한 응답을 기록하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.

'도트 프로브 테스트'는 다양한 음식 유형에 대한 주의 편향을 측정합니다(사진).

3박
작업기억
기간: 3박
'작업기억 스캐닝 작업'은 작업기억에 정보를 부호화하고 유지하는 능력을 측정합니다.
3박
결정/대응 실행
기간: 3박
'Two-Choice Numerosity Discrimination Task' 측정 결정 기준 및 응답 실행
3박
결정/반응 억제
기간: 3박
'반전 학습 결정 작업'은 선택/반응 억제를 조정하는 능력을 측정합니다.
3박
인지 제어
기간: 3박
'과제 전환-성능 테스트'는인지 제어를 측정합니다.
3박
계획
기간: 3박
'하노이의 탑 테스트'는 계획 및 시퀀싱 능력을 측정합니다.
3박
도덕적 추론
기간: 3박
'Defining Issues Test'는 도덕적 추론을 측정합니다.
3박
인지 처리량
기간: 3박
인지 처리량의 척도로 '숫자 기호 대체 테스트'가 사용됩니다.
3박
미세 운동 능력
기간: 3박
야간 근무를 통해 미세 운동 능력을 평가하는 '그루브 페그보드 테스트'
3박
감정의 인식
기간: 3박
'감정 육각형 테스트'는 참가자들이 서로 다른 감정을 표현하는 표준화된 얼굴 사진을 평가하고 감정 표현을 구별하는 능력을 측정하는 것입니다.
3박
동공 크기
기간: 3박
동공 크기는 야간 근무 중 tobii 아이트래커를 사용하여 세 번 측정됩니다. 이것은 졸음의 객관적인 척도를 제공할 수 있습니다.
3박
심부 체온
기간: 1-2박
일주기 단계의 2차 측정을 위해 섭취 가능한 온도 캡슐을 사용하여 심부 체온을 측정합니다.
1-2박
리더십 평가
기간: 2박 1일
참가자의 리더십 선호도를 평가하기 위해 'Multifactor Leadership Questionnaire'가 사용됩니다. 설문지는 주간 및 야간 근무 중에 시행됩니다.
2박 1일
지각 이상 경험
기간: 3박
카디프 이상 지각 척도(CAPS) 설문지는 야간 근무 중 환각 및 지각 이상 경험을 평가하기 위해 야간 근무 후에 시행됩니다. 설문지는 지각 이상에 관한 32개 항목/질문으로 구성됩니다. "소리가 평소보다 훨씬 더 크다는 것을 눈치채셨나요?", '예' 또는 '아니오'로 대답합니다. '예' 답변의 수를 더하면 0(낮음)에서 32(높음)까지의 CAPS 총 점수가 제공됩니다. 승인된 각 항목에 대해 참가자는 항목의 고통, 침입성 및 빈도를 평가하여 세 가지 하위 척도를 제공합니다. 하위 척도의 등급은 1(낮음)에서 5(높음)까지입니다. 승인되지 않은 항목은 하위 척도에서 0점을 받은 것으로 간주됩니다. 각 하위 척도에 대해 가능한 범위는 0(낮음)에서 160(높음)까지입니다.
3박
객관적인 졸음, 수면 및 수면 단계
기간: 3일 밤과 수면 시간
참가자 하위 그룹(각 실험에서 12-16명)은 야간 근무 중 뇌파 검사(EEG)를, 야간 근무 후 수면 다원 검사(PSG)를 받게 됩니다. EEG는 깨어 있는 동안 뇌의 전기적 활동을 측정하고 졸음의 객관적인 측정을 제공할 수 있습니다. PSG는 야간 근무 후 수면 시간에 실시되며 수면 단계를 채점할 수 있습니다. PSG는 수면 측정의 황금 표준으로 간주됩니다.
3일 밤과 수면 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Erlend Sunde, University of Bergen, Department of Psychosocial Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로젝트가 종료된 후 데이터는 익명으로 처리되며 직접 인식할 수 있는 정보는 저장되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

잠에 대한 임상 시험

LED 조명, 1000럭스에 대한 임상 시험

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