プロトロンビン遺伝子とメチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ (MTHFR) 遺伝子多型の再発性流産の危険因子としての役割
2022年6月25日 更新者：Ghada Mahran、Assiut University
流産の繰り返しは、妊娠20週未満の流産です。
再発性流産（RPL）は通常、妊娠の最初の三半期に発生し、その率は非常に高いです（完全な生殖期間でも15-20％）。
2012 年に、米国生殖医療実践委員会は、再発性流産を 2 回以上の連続した妊娠の失敗によって定義される不妊症とは異なる疾患と定義する声明を発表しました。
カップルの 40% は、彼らの損失に関連する可能性のある病因が特定されます。
調査の概要
詳細な説明
流産の繰り返しは、妊娠20週未満の流産です。
通常、流産の再発は妊娠の最初の三半期に発生し、その割合は非常に高くなります (完全な生殖期間でも 15 ～ 20%) 。
2012 年に、米国生殖医療実践委員会は、再発性流産を 2 回以上の連続した妊娠の失敗によって定義される不妊症とは異なる疾患と定義する声明を発表しました。
カップルの 40% は、喪失に関連している可能性のある病因が特定されています.血栓形成傾向は、凝固系の遺伝的欠陥による血栓症を発症する傾向です.血栓形成傾向は、RPL の主な原因として特定されました。妊娠は凝固亢進状態であるため、血栓塞栓症は、分娩前および分娩後の妊産婦死亡率の主な原因です。血栓症の最も一般的な4つの遺伝子マーカーは次のとおりです。プロトロンビン遺伝子変異（FII、G20210A）、メチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ変異（MTHFR、C677TおよびA1298C）、第V因子ライデン（FVL、G1691A）、およびプラスミノーゲンアクチベーターインヒビター1（PAI-1）。
プロトロンビン G20210A は、血栓のリスクを高めるヒト遺伝子変異を指します。
米国とヨーロッパの白人人口の約 50 人に 1 人がプロトロンビン血栓症です。
健康なエジプト人 (1.06%) の間で PT20210 の頻度を評価するために研究が行われ、PT20210 G-A 変異がありました。変異体は血漿プロトロンビン レベルの上昇 (高プロトロンビン血症) を引き起こします。プロトロンビンはトロンビンの前駆体であり、血液を凝固させる上で重要な役割を果たします。 （血液凝固）。したがって、プロトロンビン G20210A は凝固亢進の状態に寄与する可能性があります。
メチレン テトラ ヒドロ葉酸レダクターゼ (MTHFR) は、メチル サイクルの律速酵素であり、メチレン テトラ ヒドロ葉酸レダクターゼ遺伝子によってコードされます。
メチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼの欠乏は、ホモシステインレベルの上昇を引き起こすことにより、静脈血栓症、冠状動脈性心臓病、および再発性流産のリスクの増加につながると考えられていました.
以前の研究では、原因不明の RPL 患者における PT20210 のパーセンテージは (10.9%) であることが示唆されていましたが、文献を検索しても、エジプト人集団におけるこのパーセンテージの推定値は見つかりませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hanan G Abdelazim, prof.doctor
- 電話番号：01227370520
- メール：hanangalal2000@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、アシュート大学医学部、アシュート大学病院、女性健康病院、臨床病理学部門で実施されます。
説明
包含基準
- 年齢は35歳未満。
- 2回以上の自然流産の既往
除外基準:
- 年齢は35歳以上。
- . TSH レベルが上昇し (2.5 mU/ml)、制御されていない DM を有する女性。
- LA1/LA2比が(1.2)以上の自己免疫疾患(抗リン脂質抗体症候群)の女性。
- 経口避妊薬と抗凝固薬を服用している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループⅠ
195 2回以上の流産歴のある患者。
|
プロトロンビン遺伝子およびメチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ遺伝子多型の検出のためのポリメラーゼ連鎖反応としての診断テスト
他の名前：
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|
グループⅡ
流産歴がなく、合併症のない満期妊娠が少なくとも1回ある、35歳未満の90人の健康な対照者
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プロトロンビン遺伝子およびメチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ遺伝子多型の検出のためのポリメラーゼ連鎖反応としての診断テスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究では、再発性流産の症例と健康な対照群のプロトロンビン遺伝子と MTHFR 遺伝子多型の割合を比較します。
時間枠：2日
|
ポリメラーゼ連鎖反応の使用 ポリメラーゼ連鎖反応
|
2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ghada M Mahran, MD、Assiut University, Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月25日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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