Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola genu protrombiny i polimorfizmów genu reduktazy metylenotetrahydrofolianowej (MTHFR) jako czynników ryzyka poronień nawracających

25 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ghada Mahran, Assiut University
Poronienie nawracające to utrata ciąży przed 20 tygodniem ciąży. Nawracająca utrata ciąży (RPL) występuje zwykle w pierwszym trymestrze ciąży i jej częstość jest dość wysoka (15-20% nawet w pełnym okresie rozrodczym). W 2012 roku American Society for Reproductive Medicine Practice Committee wydało oświadczenie, w którym zdefiniowano nawracającą utratę ciąży jako chorobę odrębną od niepłodności definiowanej przez dwie lub więcej nieudanych ciąż następujących po sobie. 40% par będzie miało zidentyfikowaną etiologię, która może być związana z ich utratą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poronienie nawracające to utrata ciąży przed 20 tygodniem ciąży. Nawracająca utrata ciąży występuje zwykle w pierwszym trymestrze ciąży i jej częstość jest dość wysoka (15-20% nawet w pełnym okresie rozrodczym). W 2012 roku American Society for Reproductive Medicine Practice Committee wydało oświadczenie, w którym zdefiniowano nawracającą utratę ciąży jako chorobę odrębną od niepłodności definiowanej przez dwie lub więcej nieudanych ciąż następujących po sobie. 40% par będzie miało zidentyfikowaną etiologię, która może być związana z ich utratą. Trombofilia to skłonność do rozwoju zakrzepicy z powodu dziedzicznych wad układu krzepnięcia. Trombofilia została zidentyfikowana jako główna przyczyna RPL, ponieważ ciąża jest stanem nadkrzepliwości, choroba zakrzepowo-zatorowa jest główną przyczyną przedporodowej i poporodowej śmiertelności matek. Cztery najczęstsze genetyczne markery trombofilii to; mutacja genu protrombiny (FII, G20210A), mutacje reduktazy metylenotetrahydrofolianowej (MTHFR, C677T i A1298C), czynnik V Leiden (FVL, G1691A) i inhibitor aktywatora plazminogenu 1 (PAI-1). Protrombina G20210A odnosi się do mutacji ludzkiego genu, która zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi. Około 1 na 50 osób w białej populacji w Stanach Zjednoczonych i Europie ma trombofilię protrombiny. Badanie przeprowadzono w celu oceny częstości występowania PT20210 wśród zdrowych Egipcjan, (1,06%) miało mutację PT20210 G-A. Wariant powoduje podwyższone poziomy protrombiny w osoczu (hiperprotrombinemia), protrombina jest prekursorem trombiny, która odgrywa kluczową rolę w powodowaniu krzepnięcia krwi (krzepnięcie krwi). Protrombina G20210A może zatem przyczynić się do stanu nadkrzepliwości. Reduktaza metylenotetrahydrofolianu (MTHFR) jest enzymem ograniczającym szybkość cyklu metylowego i jest kodowana przez gen reduktazy metylenotetrahydrofolianu. Uważano, że niedobór reduktazy metylenotetrahydrofolianowej, powodując podwyższony poziom homocysteiny, prowadził do zwiększonego ryzyka zakrzepicy żylnej, choroby niedokrwiennej serca i nawracających poronień. Wcześniejsze badania sugerowały, że odsetek PT20210 u pacjentów z niewyjaśnionym RPL wynosi (10,9%), jednak przeszukując literaturę nie znaleziono żadnego oszacowania tego odsetka w populacji egipskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

285

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Patologii Klinicznej, Szpitalu Zdrowia Kobiet, Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut, Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek poniżej 35 lat.
  2. Historia dwóch lub więcej samoistnych poronień

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 35 lat.
  2. . Kobiety z podwyższonym poziomem TSH powyżej (2,5 mIU/ml) i niekontrolowaną cukrzycą.
  3. Kobiety z chorobą autoimmunologiczną (zespół przeciwciał antyfosfolipidowych) ze stosunkiem LA1/LA2 większym niż (1,2).
  4. Kobiety otrzymujące doustne tabletki antykoncepcyjne i leki przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
195 Pacjentki z historią dwóch lub więcej poronień.
Test diagnostyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
test diagnostyczny jako reakcja łańcuchowa polimerazy do wykrywania polimorfizmów genu protrombiny i genu reduktazy metylenotetrahydrofolianowej
Inne nazwy:
  • oznaczenie homocysteiny
Grupa II
90 zdrowych osób kontrolnych w wieku poniżej 35 lat bez historii poronień i co najmniej jednej niepowikłanej ciąży donoszonej
Test diagnostyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
test diagnostyczny jako reakcja łańcuchowa polimerazy do wykrywania polimorfizmów genu protrombiny i genu reduktazy metylenotetrahydrofolianowej
Inne nazwy:
  • oznaczenie homocysteiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W pracy porównany zostanie odsetek polimorfizmów genu protrombiny i genu MTHFR w przypadkach z poronieniami nawracającymi oraz w zdrowej grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 2 dni
przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy Reakcja łańcuchowa polimerazy
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghada M Mahran, MD, Assiut University, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TROPGP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające poronienia

Badania kliniczne na reakcja łańcuchowa polimerazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj