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재발성 유산의 위험인자로서 Prothrombin 유전자와 MTHFR(Methylenetetrahydrofolate Reductase) 유전자 다형성의 역할

2022년 6월 25일 업데이트: Ghada Mahran, Assiut University
재발성 유산은 임신 20주 이전의 유산입니다. 재발성 유산(RPL)은 보통 임신 초기에 발생하며 그 비율은 상당히 높습니다(완전 가임기에도 15-20%). 2012년 미국생식의학협회 위원회는 반복적인 유산을 두 번 이상의 연속적인 임신 실패로 정의되는 불임과는 다른 질병으로 정의하는 성명서를 발표했습니다.대략 커플의 40%는 그들의 상실과 연관될 수 있는 병인이 확인될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발성 유산은 임신 20주 이전의 유산입니다. 반복적인 임신 손실은 일반적으로 임신 첫 3개월에 발생하며 그 비율은 상당히 높습니다(완전 생식 기간에도 15-20%). 2012년 미국생식의학협회 위원회는 반복적인 유산을 두 번 이상의 연속적인 임신 실패로 정의되는 불임과는 다른 질병으로 정의하는 성명서를 발표했습니다.대략 부부의 40%는 상실과 관련될 수 있는 원인이 확인되었습니다.혈전성향증은 응고 시스템의 유전적 결함으로 인해 혈전증이 발생하는 경향입니다. 혈전색전증은 산전 및 산후 모성 사망의 주요 원인입니다. prothrombin 유전자 돌연변이(FII, G20210A), methylene tetra hydrofolate reductase 돌연변이(MTHFR ,C677T 및 A1298C), factor V Leiden(FVL, G1691A) 및 plasminogen activator inhibitor 1(PAI-1) . 프로트롬빈 G20210A는 혈전 위험을 증가시키는 인간 유전자 돌연변이를 말합니다. 미국과 유럽의 백인 인구 중 약 50명 중 1명이 프로트롬빈 혈전성향증을 가지고 있습니다. 건강한 이집트인들 사이에서 PT20210의 빈도(1.06%)를 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. PT20210 G-A 돌연변이가 있었습니다. 이 변종은 혈장 프로트롬빈 수치 상승(고프로트롬빈혈증)을 유발합니다. (혈액 응고). 따라서 프로트롬빈 G20210A는 과응고 상태에 기여할 수 있습니다. Methylene tetra hydrofolate reductase(MTHFR)는 메틸 주기의 속도 제한 효소이며 Methylene tetra hydrofolate reductase 유전자에 의해 암호화됩니다. 결핍된 Methylene tetra hydrofolate reductase는 호모시스테인 수치를 증가시켜 정맥 혈전증, 관상 동맥 심장 질환 및 재발성 유산의 위험을 증가시키는 것으로 생각되었습니다. 이전 연구에서는 설명할 수 없는 RPL이 있는 환자의 PT20210 비율이 (10.9%)라고 제안했지만 문헌 검색에서는 이집트 인구에서 이 비율의 추정치를 찾지 못했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

285

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Assiut University 의과대학 Assiut University Hospital, Women's Health Hospital, Clinical Pathology Department에서 수행됩니다.

설명

포함 기준

  1. 35세 미만.
  2. 두 번 이상의 자연 유산의 역사

제외 기준:

  1. 35세 이상.
  2. . TSH 수치가 2.5 mIU/ml 이상이고 조절되지 않는 DM을 가진 여성.
  3. LA1/LA2 비율이 1.2 이상인 자가면역질환(항인지질항체 증후군)이 있는 여성.
  4. 경구 피임약과 항응고제를 투여받는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
195 2회 이상의 유산 이력이 있는 환자.
진단 검사: 폴리 메라 제 연쇠 반응
Prothrombin 유전자와 methylenetetrahydrofolate reductase 유전자 다형성 검출을 위한 Polymerase 연쇄반응으로서의 진단검사
다른 이름들:
  • 호모시스테인 분석
그룹 II
유산 이력이 없고 합병증이 없는 만삭 임신이 한 번 이상 있는 35세 미만의 건강한 대조군 90명
진단 검사: 폴리 메라 제 연쇠 반응
Prothrombin 유전자와 methylenetetrahydrofolate reductase 유전자 다형성 검출을 위한 Polymerase 연쇄반응으로서의 진단검사
다른 이름들:
  • 호모시스테인 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구는 유산이 반복되는 경우와 건강한 대조군에서 프로트롬빈 유전자와 MTHFR 유전자 다형성의 백분율을 비교할 것입니다.
기간: 2일
중합효소 연쇄반응을 이용한 중합효소 연쇄반응
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Ghada M Mahran, MD, Assiut University, Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TROPGP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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