Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protrombiinigeenin ja metyleenitetrahydrofolaattireduktaasin (MTHFR) geenipolymorfismien rooli toistuvan keskenmenon riskitekijöinä

lauantai 25. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ghada Mahran, Assiut University
Toistuva keskenmeno on raskauden menetys ennen 20 raskausviikkoa. Toistuva raskauden menetys (RPL) tapahtuu yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja sen määrä on melko korkea (15-20% jopa täydellä lisääntymiskaudella). Vuonna 2012 American Society for Reproductive Medicine Practice Committee (American Society for Reproductive Medicine Practice Committee) julkaisi lausunnon, jossa määriteltiin toistuva raskauden menetys sairaudeksi, joka eroaa hedelmättömyydestä, joka on määritelty kahdessa tai useammassa epäonnistuneessa peräkkäisessä raskaudessa. 40 prosentilla pariskunnista on tunnistettu etiologia, joka voi liittyä heidän menetykseensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva keskenmeno on raskauden menetys ennen 20 raskausviikkoa. Toistuva raskauden menetys tapahtuu yleensä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja sen määrä on melko korkea (15-20% jopa täydessä lisääntymisjaksossa). Vuonna 2012 American Society for Reproductive Medicine Practice Committee (American Society for Reproductive Medicine Practice Committee) julkaisi lausunnon, jossa määriteltiin toistuva raskauden menetys sairaudeksi, joka eroaa hedelmättömyydestä, joka on määritelty kahdessa tai useammassa epäonnistuneessa peräkkäisessä raskaudessa. 40 %:lla pariskunnista on tunnistettu etiologia, joka voi liittyä heidän menetykseensä.Trombofilia on taipumus kehittää tromboosia, jotka johtuvat periytyvistä hyytymisjärjestelmän vioista.Trombofilia tunnistettiin tärkeimmäksi RPL:n syyksi.Koska raskaus on hyperkoaguloituva tila, tromboembolia on johtava synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen äitiyskuolleisuuden syy. Trombofilian neljä yleisintä geneettistä merkkiä ovat; protrombiinigeenimutaatio (FII, G20210A), metyleenitetrahydrofolaattireduktaasimutaatiot (MTHFR, C677T ja A1298C), tekijä V Leiden (FVL, G1691A) ja plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori 1 (PAI-1). Protrombiini G20210A viittaa ihmisen geenimutaatioon, joka lisää veritulppien riskiä. Noin yhdellä 50:stä valkoihoisesta Yhdysvalloissa ja Euroopassa on protrombiinitrombofilia. Tutkimuksessa arvioitiin PT20210:n esiintymistiheyttä terveiden egyptiläisten keskuudessa, (1,06 %):lla oli PT20210 G-A -mutaatio. Variantti aiheuttaa kohonneita plasman protrombiinitasoja (hyperprotrombinemia). Protrombiini on trombiinin esiaste, jolla on keskeinen rooli veren hyytymisen aiheuttamisessa. (veren hyytyminen). Protrombiini G20210A voi siten edistää hyperkoagulaatiotilaa. Metyleenitetrahydrofolaattireduktaasi (MTHFR) on nopeutta rajoittava entsyymi metyylisyklissä, ja sitä koodaa metyleenitetrahydrofolaattireduktaasigeeni. Ajateltiin, että metyleenitetrahydrofolaattireduktaasin puutos aiheuttaen kohonneita homokysteiinitasoja lisäsi laskimotromboosin, sepelvaltimotaudin ja toistuvan raskauden menetyksen riskiä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että PT20210:n prosenttiosuus potilailla, joilla on selittämätön RPL, on (10,9 %), mutta kirjallisuudessa ei löytynyt arviota tästä prosenttiosuudesta Egyptin väestöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

285

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään naisten terveyssairaalan kliinisen patologian osastolla, Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, lääketieteellisessä tiedekunnassa, Assiutin yliopistossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä alle 35 vuotta.
  2. Kahden tai useamman spontaanin keskenmenon historia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä yli 35 vuotta.
  2. . Naiset, joilla on kohonnut TSH-taso yli (2,5 mIU/ml) ja hallitsematon DM.
  3. Naiset, joilla on autoimmuunisairaus (antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä), joiden LA1/LA2-suhde on yli (1,2).
  4. Naiset, jotka saavat suun kautta otettavia ehkäisypillereitä ja antikoagulantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
195 Potilaita, joilla on ollut kaksi tai useampia keskenmenoja.
Diagnostinen testi: polymeraasiketjureaktio
diagnostinen testi polymeraasiketjureaktiona protrombiinigeenin ja metyleenitetrahydrofolaattireduktaasigeenin polymorfismien havaitsemiseksi
Muut nimet:
  • homokysteiinimääritys
Ryhmä II
90 tervettä alle 35-vuotiasta verrokkia, joilla ei ole aiemmin ollut keskenmenoa ja vähintään yksi komplisoitumaton täysiaikainen raskaus
Diagnostinen testi: polymeraasiketjureaktio
diagnostinen testi polymeraasiketjureaktiona protrombiinigeenin ja metyleenitetrahydrofolaattireduktaasigeenin polymorfismien havaitsemiseksi
Muut nimet:
  • homokysteiinimääritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksessa verrataan protrombiinigeenin ja MTHFR-geenin polymorfismien prosenttiosuutta tapauksissa, joissa toistuva keskenmeno ja terve kontrolliryhmä.
Aikaikkuna: 2 päivää
käyttämällä polymeraasiketjureaktiota Polymeraasiketjureaktiota
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada M Mahran, MD, Assiut University, Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TROPGP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva keskenmeno

Kliiniset tutkimukset polymeraasiketjureaktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa