Home Respiratory Rehabilitation in Advanced Lung Cancer Chemotherapy Per os
Home Respiratory Rehabilitation in Patients With Lung Cancer Non-small Cell Advanced or Metastatic Treated With Oral Targeted Therapy
The feasibility and impact of respiratory rehabilitation (RR) in patients with advanced or metastatic (EGF-R WT or mutated) non-small cell lung cancer treated with oral targeted therapy including Inhibitors of EGF-R tyrosine kinases (TKI) and ALK inhibitors.
These patients will benefit, at the beginning of the chemotherapy whatever the treatment line, of a respiratory rehabilitation. The respiratory rehabilitation takes place at the patient's home with the HAD's cooperation 3 hours per week, divided into 2 or 3 sessions. There is associated educational, nutritional and psychological support for a total duration of 8 weeks.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Hôpital Calmette, CHRU
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Lille、フランス
- Hôpital Privé La Louvière
-
Roubaix、フランス
- Centre hospitalier Victor Provo
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patient with advanced or metastatic lung cancer
- In the course of treatment by oral chemotherapy of oral targeted therapy (tyrosine kinase inhibitor) in 1st, 2nd, 3rd line or more at the time of their inclusion
- Diagnosis of CP retained after multidisciplinary discussion of patient records
Exclusion Criteria:
- Any residual toxicity of a previous antineoplastic treatment, grade> 2.
- Cardio-respiratory contraindications to exercise re-training:
- Angina unstable
- Recent infarct
- Tight aortic stenosis
- Unsteady heart failure
- Pericarditis, endocarditis, myocarditis
- Evolutionary thromboembolic disease
- Ventricular aneurysm
- Intra ventricular thrombus
- Uncontrolled rhythm disorders
- Instability of the respiratory state defined by uncompensated respiratory acidosis
- Carcinological contraindications:
- Bone metastases at risk of fracture and / or algae despite optimal analgesic treatment, symptomatic central nervous system metastases
- Presence of anemia (Hb <8g / dl or <10g / dl if patient with previous cardiac history), thrombocytopenia (<100,000 platelets / mm3)
- Chimio toxicity (neurological, cardiac) according to the investigator's assessment
- Neuromuscular contraindications:
- Neuromuscular and / or osteo-articular disease making it impossible to re-train
- Severe cognitive impairment
- Patient under tutorship or curatorship
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:8 weeks Respiratory rehabilitation
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It consists of a global care of the patient: therapeutic education, nutritional maintenance, psychological support and re-training to the effort at home after discharge or after follow up visit of targeted therapy
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rate of patients completing the full Respiratory Rehabilitation (8 weeks) at home
時間枠:At 8 weeks
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At 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional Assessment of Cancer Therapy Lung standardized
時間枠:Baseline and 8 weeks
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measure the quality of life
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Baseline and 8 weeks
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EORTC QLQ C-30 standardized version 3.0
時間枠:Baseline and 8 weeks
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Measure the quality of life
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Baseline and 8 weeks
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Functional capacity
時間枠:Baseline and 8 weeks
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Exercise capacity with the six minutes walk test
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Baseline and 8 weeks
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Respiratory capacity
時間枠:Baseline and 8 weeks
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measured by the spirometry
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Baseline and 8 weeks
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Nutritional Risk Screening score
時間枠:Baseline and 8 weeks
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Nutritional state assessment by albumine and pre albumine dosage
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Baseline and 8 weeks
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Body Mass Index
時間枠:Baseline and 8 weeks
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Baseline and 8 weeks
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Overall and progression-free survival
時間枠:at 6 months
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at 6 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arnaud Scherpereel, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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