Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home Respiratory Rehabilitation in Advanced Lung Cancer Chemotherapy Per os

15. mai 2018 oppdatert av: University Hospital, Lille

Home Respiratory Rehabilitation in Patients With Lung Cancer Non-small Cell Advanced or Metastatic Treated With Oral Targeted Therapy

The feasibility and impact of respiratory rehabilitation (RR) in patients with advanced or metastatic (EGF-R WT or mutated) non-small cell lung cancer treated with oral targeted therapy including Inhibitors of EGF-R tyrosine kinases (TKI) and ALK inhibitors.

These patients will benefit, at the beginning of the chemotherapy whatever the treatment line, of a respiratory rehabilitation. The respiratory rehabilitation takes place at the patient's home with the HAD's cooperation 3 hours per week, divided into 2 or 3 sessions. There is associated educational, nutritional and psychological support for a total duration of 8 weeks.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Calmette, CHRU
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Roubaix, Frankrike
        • Centre hospitalier Victor Provo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient with advanced or metastatic lung cancer
  • In the course of treatment by oral chemotherapy of oral targeted therapy (tyrosine kinase inhibitor) in 1st, 2nd, 3rd line or more at the time of their inclusion
  • Diagnosis of CP retained after multidisciplinary discussion of patient records

Exclusion Criteria:

  • Any residual toxicity of a previous antineoplastic treatment, grade> 2.
  • Cardio-respiratory contraindications to exercise re-training:
  • Angina unstable
  • Recent infarct
  • Tight aortic stenosis
  • Unsteady heart failure
  • Pericarditis, endocarditis, myocarditis
  • Evolutionary thromboembolic disease
  • Ventricular aneurysm
  • Intra ventricular thrombus
  • Uncontrolled rhythm disorders
  • Instability of the respiratory state defined by uncompensated respiratory acidosis
  • Carcinological contraindications:
  • Bone metastases at risk of fracture and / or algae despite optimal analgesic treatment, symptomatic central nervous system metastases
  • Presence of anemia (Hb <8g / dl or <10g / dl if patient with previous cardiac history), thrombocytopenia (<100,000 platelets / mm3)
  • Chimio toxicity (neurological, cardiac) according to the investigator's assessment
  • Neuromuscular contraindications:
  • Neuromuscular and / or osteo-articular disease making it impossible to re-train
  • Severe cognitive impairment
  • Patient under tutorship or curatorship

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8 weeks Respiratory rehabilitation
Annen: Respiratory rehabilitation
It consists of a global care of the patient: therapeutic education, nutritional maintenance, psychological support and re-training to the effort at home after discharge or after follow up visit of targeted therapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of patients completing the full Respiratory Rehabilitation (8 weeks) at home
Tidsramme: At 8 weeks
At 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy Lung standardized
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
measure the quality of life
Baseline and 8 weeks
EORTC QLQ C-30 standardized version 3.0
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Measure the quality of life
Baseline and 8 weeks
Functional capacity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Exercise capacity with the six minutes walk test
Baseline and 8 weeks
Respiratory capacity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
measured by the spirometry
Baseline and 8 weeks
Nutritional Risk Screening score
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Nutritional state assessment by albumine and pre albumine dosage
Baseline and 8 weeks
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Baseline and 8 weeks
Overall and progression-free survival
Tidsramme: at 6 months
at 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Scherpereel, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014_61
  • 2015-A00468-41 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Respiratory rehabilitation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere