- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03216863
Home Respiratory Rehabilitation in Advanced Lung Cancer Chemotherapy Per os
Home Respiratory Rehabilitation in Patients With Lung Cancer Non-small Cell Advanced or Metastatic Treated With Oral Targeted Therapy
The feasibility and impact of respiratory rehabilitation (RR) in patients with advanced or metastatic (EGF-R WT or mutated) non-small cell lung cancer treated with oral targeted therapy including Inhibitors of EGF-R tyrosine kinases (TKI) and ALK inhibitors.
These patients will benefit, at the beginning of the chemotherapy whatever the treatment line, of a respiratory rehabilitation. The respiratory rehabilitation takes place at the patient's home with the HAD's cooperation 3 hours per week, divided into 2 or 3 sessions. There is associated educational, nutritional and psychological support for a total duration of 8 weeks.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Calmette, CHRU
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Privé La Louvière
-
Roubaix, 프랑스
- Centre hospitalier Victor Provo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patient with advanced or metastatic lung cancer
- In the course of treatment by oral chemotherapy of oral targeted therapy (tyrosine kinase inhibitor) in 1st, 2nd, 3rd line or more at the time of their inclusion
- Diagnosis of CP retained after multidisciplinary discussion of patient records
Exclusion Criteria:
- Any residual toxicity of a previous antineoplastic treatment, grade> 2.
- Cardio-respiratory contraindications to exercise re-training:
- Angina unstable
- Recent infarct
- Tight aortic stenosis
- Unsteady heart failure
- Pericarditis, endocarditis, myocarditis
- Evolutionary thromboembolic disease
- Ventricular aneurysm
- Intra ventricular thrombus
- Uncontrolled rhythm disorders
- Instability of the respiratory state defined by uncompensated respiratory acidosis
- Carcinological contraindications:
- Bone metastases at risk of fracture and / or algae despite optimal analgesic treatment, symptomatic central nervous system metastases
- Presence of anemia (Hb <8g / dl or <10g / dl if patient with previous cardiac history), thrombocytopenia (<100,000 platelets / mm3)
- Chimio toxicity (neurological, cardiac) according to the investigator's assessment
- Neuromuscular contraindications:
- Neuromuscular and / or osteo-articular disease making it impossible to re-train
- Severe cognitive impairment
- Patient under tutorship or curatorship
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 8 weeks Respiratory rehabilitation
|
It consists of a global care of the patient: therapeutic education, nutritional maintenance, psychological support and re-training to the effort at home after discharge or after follow up visit of targeted therapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Rate of patients completing the full Respiratory Rehabilitation (8 weeks) at home
기간: At 8 weeks
|
At 8 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Functional Assessment of Cancer Therapy Lung standardized
기간: Baseline and 8 weeks
|
measure the quality of life
|
Baseline and 8 weeks
|
EORTC QLQ C-30 standardized version 3.0
기간: Baseline and 8 weeks
|
Measure the quality of life
|
Baseline and 8 weeks
|
Functional capacity
기간: Baseline and 8 weeks
|
Exercise capacity with the six minutes walk test
|
Baseline and 8 weeks
|
Respiratory capacity
기간: Baseline and 8 weeks
|
measured by the spirometry
|
Baseline and 8 weeks
|
Nutritional Risk Screening score
기간: Baseline and 8 weeks
|
Nutritional state assessment by albumine and pre albumine dosage
|
Baseline and 8 weeks
|
Body Mass Index
기간: Baseline and 8 weeks
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Overall and progression-free survival
기간: at 6 months
|
at 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Scherpereel, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
Respiratory rehabilitation에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료