Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Home Respiratory Rehabilitation in Advanced Lung Cancer Chemotherapy Per os

15 мая 2018 г. обновлено: University Hospital, Lille

Home Respiratory Rehabilitation in Patients With Lung Cancer Non-small Cell Advanced or Metastatic Treated With Oral Targeted Therapy

The feasibility and impact of respiratory rehabilitation (RR) in patients with advanced or metastatic (EGF-R WT or mutated) non-small cell lung cancer treated with oral targeted therapy including Inhibitors of EGF-R tyrosine kinases (TKI) and ALK inhibitors.

These patients will benefit, at the beginning of the chemotherapy whatever the treatment line, of a respiratory rehabilitation. The respiratory rehabilitation takes place at the patient's home with the HAD's cooperation 3 hours per week, divided into 2 or 3 sessions. There is associated educational, nutritional and psychological support for a total duration of 8 weeks.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Hôpital Calmette, CHRU
      • Lille, Франция
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Roubaix, Франция
        • Centre hospitalier Victor Provo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient with advanced or metastatic lung cancer
  • In the course of treatment by oral chemotherapy of oral targeted therapy (tyrosine kinase inhibitor) in 1st, 2nd, 3rd line or more at the time of their inclusion
  • Diagnosis of CP retained after multidisciplinary discussion of patient records

Exclusion Criteria:

  • Any residual toxicity of a previous antineoplastic treatment, grade> 2.
  • Cardio-respiratory contraindications to exercise re-training:
  • Angina unstable
  • Recent infarct
  • Tight aortic stenosis
  • Unsteady heart failure
  • Pericarditis, endocarditis, myocarditis
  • Evolutionary thromboembolic disease
  • Ventricular aneurysm
  • Intra ventricular thrombus
  • Uncontrolled rhythm disorders
  • Instability of the respiratory state defined by uncompensated respiratory acidosis
  • Carcinological contraindications:
  • Bone metastases at risk of fracture and / or algae despite optimal analgesic treatment, symptomatic central nervous system metastases
  • Presence of anemia (Hb <8g / dl or <10g / dl if patient with previous cardiac history), thrombocytopenia (<100,000 platelets / mm3)
  • Chimio toxicity (neurological, cardiac) according to the investigator's assessment
  • Neuromuscular contraindications:
  • Neuromuscular and / or osteo-articular disease making it impossible to re-train
  • Severe cognitive impairment
  • Patient under tutorship or curatorship

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 8 weeks Respiratory rehabilitation
Другой: Respiratory rehabilitation
It consists of a global care of the patient: therapeutic education, nutritional maintenance, psychological support and re-training to the effort at home after discharge or after follow up visit of targeted therapy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Rate of patients completing the full Respiratory Rehabilitation (8 weeks) at home
Временное ограничение: At 8 weeks
At 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Assessment of Cancer Therapy Lung standardized
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
measure the quality of life
Baseline and 8 weeks
EORTC QLQ C-30 standardized version 3.0
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Measure the quality of life
Baseline and 8 weeks
Functional capacity
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Exercise capacity with the six minutes walk test
Baseline and 8 weeks
Respiratory capacity
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
measured by the spirometry
Baseline and 8 weeks
Nutritional Risk Screening score
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Nutritional state assessment by albumine and pre albumine dosage
Baseline and 8 weeks
Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Baseline and 8 weeks
Overall and progression-free survival
Временное ограничение: at 6 months
at 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Scherpereel, MD, PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014_61
  • 2015-A00468-41 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Respiratory rehabilitation

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться