Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Home Respiratory Rehabilitation in Advanced Lung Cancer Chemotherapy Per os

15. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Lille

Home Respiratory Rehabilitation in Patients With Lung Cancer Non-small Cell Advanced or Metastatic Treated With Oral Targeted Therapy

The feasibility and impact of respiratory rehabilitation (RR) in patients with advanced or metastatic (EGF-R WT or mutated) non-small cell lung cancer treated with oral targeted therapy including Inhibitors of EGF-R tyrosine kinases (TKI) and ALK inhibitors.

These patients will benefit, at the beginning of the chemotherapy whatever the treatment line, of a respiratory rehabilitation. The respiratory rehabilitation takes place at the patient's home with the HAD's cooperation 3 hours per week, divided into 2 or 3 sessions. There is associated educational, nutritional and psychological support for a total duration of 8 weeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Calmette, CHRU
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Roubaix, Frankrig
        • Centre hospitalier Victor Provo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient with advanced or metastatic lung cancer
  • In the course of treatment by oral chemotherapy of oral targeted therapy (tyrosine kinase inhibitor) in 1st, 2nd, 3rd line or more at the time of their inclusion
  • Diagnosis of CP retained after multidisciplinary discussion of patient records

Exclusion Criteria:

  • Any residual toxicity of a previous antineoplastic treatment, grade> 2.
  • Cardio-respiratory contraindications to exercise re-training:
  • Angina unstable
  • Recent infarct
  • Tight aortic stenosis
  • Unsteady heart failure
  • Pericarditis, endocarditis, myocarditis
  • Evolutionary thromboembolic disease
  • Ventricular aneurysm
  • Intra ventricular thrombus
  • Uncontrolled rhythm disorders
  • Instability of the respiratory state defined by uncompensated respiratory acidosis
  • Carcinological contraindications:
  • Bone metastases at risk of fracture and / or algae despite optimal analgesic treatment, symptomatic central nervous system metastases
  • Presence of anemia (Hb <8g / dl or <10g / dl if patient with previous cardiac history), thrombocytopenia (<100,000 platelets / mm3)
  • Chimio toxicity (neurological, cardiac) according to the investigator's assessment
  • Neuromuscular contraindications:
  • Neuromuscular and / or osteo-articular disease making it impossible to re-train
  • Severe cognitive impairment
  • Patient under tutorship or curatorship

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8 weeks Respiratory rehabilitation
Andet: Respiratory rehabilitation
It consists of a global care of the patient: therapeutic education, nutritional maintenance, psychological support and re-training to the effort at home after discharge or after follow up visit of targeted therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of patients completing the full Respiratory Rehabilitation (8 weeks) at home
Tidsramme: At 8 weeks
At 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy Lung standardized
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
measure the quality of life
Baseline and 8 weeks
EORTC QLQ C-30 standardized version 3.0
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Measure the quality of life
Baseline and 8 weeks
Functional capacity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Exercise capacity with the six minutes walk test
Baseline and 8 weeks
Respiratory capacity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
measured by the spirometry
Baseline and 8 weeks
Nutritional Risk Screening score
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Nutritional state assessment by albumine and pre albumine dosage
Baseline and 8 weeks
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Baseline and 8 weeks
Overall and progression-free survival
Tidsramme: at 6 months
at 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Scherpereel, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014_61
  • 2015-A00468-41 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Respiratory rehabilitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner