Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Home Respiratory Rehabilitation in Advanced Lung Cancer Chemotherapy Per os

15 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Lille

Home Respiratory Rehabilitation in Patients With Lung Cancer Non-small Cell Advanced or Metastatic Treated With Oral Targeted Therapy

The feasibility and impact of respiratory rehabilitation (RR) in patients with advanced or metastatic (EGF-R WT or mutated) non-small cell lung cancer treated with oral targeted therapy including Inhibitors of EGF-R tyrosine kinases (TKI) and ALK inhibitors.

These patients will benefit, at the beginning of the chemotherapy whatever the treatment line, of a respiratory rehabilitation. The respiratory rehabilitation takes place at the patient's home with the HAD's cooperation 3 hours per week, divided into 2 or 3 sessions. There is associated educational, nutritional and psychological support for a total duration of 8 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Calmette, CHRU
      • Lille, Francia
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Roubaix, Francia
        • Centre hospitalier Victor Provo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient with advanced or metastatic lung cancer
  • In the course of treatment by oral chemotherapy of oral targeted therapy (tyrosine kinase inhibitor) in 1st, 2nd, 3rd line or more at the time of their inclusion
  • Diagnosis of CP retained after multidisciplinary discussion of patient records

Exclusion Criteria:

  • Any residual toxicity of a previous antineoplastic treatment, grade> 2.
  • Cardio-respiratory contraindications to exercise re-training:
  • Angina unstable
  • Recent infarct
  • Tight aortic stenosis
  • Unsteady heart failure
  • Pericarditis, endocarditis, myocarditis
  • Evolutionary thromboembolic disease
  • Ventricular aneurysm
  • Intra ventricular thrombus
  • Uncontrolled rhythm disorders
  • Instability of the respiratory state defined by uncompensated respiratory acidosis
  • Carcinological contraindications:
  • Bone metastases at risk of fracture and / or algae despite optimal analgesic treatment, symptomatic central nervous system metastases
  • Presence of anemia (Hb <8g / dl or <10g / dl if patient with previous cardiac history), thrombocytopenia (<100,000 platelets / mm3)
  • Chimio toxicity (neurological, cardiac) according to the investigator's assessment
  • Neuromuscular contraindications:
  • Neuromuscular and / or osteo-articular disease making it impossible to re-train
  • Severe cognitive impairment
  • Patient under tutorship or curatorship

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 8 weeks Respiratory rehabilitation
Altro: Respiratory rehabilitation
It consists of a global care of the patient: therapeutic education, nutritional maintenance, psychological support and re-training to the effort at home after discharge or after follow up visit of targeted therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rate of patients completing the full Respiratory Rehabilitation (8 weeks) at home
Lasso di tempo: At 8 weeks
At 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Assessment of Cancer Therapy Lung standardized
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
measure the quality of life
Baseline and 8 weeks
EORTC QLQ C-30 standardized version 3.0
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Measure the quality of life
Baseline and 8 weeks
Functional capacity
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Exercise capacity with the six minutes walk test
Baseline and 8 weeks
Respiratory capacity
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
measured by the spirometry
Baseline and 8 weeks
Nutritional Risk Screening score
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Nutritional state assessment by albumine and pre albumine dosage
Baseline and 8 weeks
Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Baseline and 8 weeks
Overall and progression-free survival
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Scherpereel, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014_61
  • 2015-A00468-41 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Respiratory rehabilitation

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi