関節リウマチ（RA）と診断された男性および女性対象における単回静脈内投与後のTc 99m チルマノセプトの薬物動態および用量測定

包含基準:

1. 被験者は、研究関連の手順を開始する前に、HIPAA（医療情報のポータビリティと責任に関する法律）の承認を得て書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
2. 対象者は同意時の年齢が30～65歳です。
3. 薬物乱用を示唆する違法薬物または未処方薬物の尿薬物スクリーニングが陰性であること。
4. 被験者のスクリーニング時のBMIは18～34 kg/m2です。
5. 対象者は、臨床疾患活動性指数スコアによって判定される活動性関節リウマチが 10 以上であり、関節の腫れが 2 つ以上あります。
6. 対象がメトトレキサートを受けている場合、1日目の来院前から4週間以上安定した用量を投与されています。
7. 対象が生物学的療法または他のDMARDを受けている場合、1日目の来院の8週間以上前から安定した用量を投与されています。
8. 対象が NSAIDS または経口コルチコステロイドを受けている場合、用量は 1 日目の来院前から 4 週間以上安定した用量であった。 コルチコステロイドの用量は、プレドニゾンまたは同等のステロイド用量 10mg/日以下である必要があります。
9. 関節リウマチと診断されていることに加えて、被験者は病歴、身体検査、バイタルサイン評価、12誘導心電図(ECG)および臨床検査室の評価によって判定されるように、健康状態が良好でなければなりません。

除外基準:

1. 対象者は妊娠中または授乳中です。
2. 被験者は、代謝性、アレルギー性、皮膚疾患、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、または精神疾患（治験責任医師の判断による）の重大な病歴または臨床症状を有している
3. 被験者には、デキストランまたはデキストランの修飾型に対する重大な過敏症、不耐症、またはアレルギーの病歴がある。調査官の承認がない限り
4. 被験者には異常な心電図の病歴または存在があり、治験責任医師の意見では臨床的に重大である
5. 被験者は1日目前の3か月以内に放射性同位元素標識治験薬試験に参加している。
6. 対象者は年間放射線量30ミリシーベルト(mSv)を超えている
7. 被験者は、用量投与前2年以内に薬物乱用またはアルコールの履歴があるか、スクリーニングで薬物またはアルコール検査が陽性である。
8. 対象者は、1日目までの6か月以内にタバコまたはニコチンを含む製品（紙巻きタバコ、電子タバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチ、ニコチントローチ、またはニコチンガムを含むがこれらに限定されない）を使用したことがある、または陽性コチニンスクリーン
9. 対象者は、包含基準によって許可されている場合、または治験責任医師が許容できるとみなした場合を除き、1日目の前14日以内に処方薬を使用します。
10. 被験者は、治験責任医師が許容できるとみなした場合を除き、1日目前の7日以内に市販の非処方箋製剤（ビタミン、ミネラル、植物療法薬/ハーブ/植物由来の製剤を含む）を使用している。
11. 被験者は末梢静脈へのアクセスが不十分です。
12. 対象者は、1日目の前30日以内に献血、または1日目から2週間以内に血漿を提供したことがある。
13. 被験者は1日目前の2か月以内に血液製剤を投与されている。
14. 被験者は、治験責任医師の意見において、この臨床研究を完了および/または参加する被験者の能力を制限すると考えられる急性または慢性の症状を患っています。
15. 対象は、Tc 99m チルマノセプトの投与前7日以内に放射性医薬品の投与を受けている。