在诊断为类风湿性关节炎 (RA) 的男性和女性受试者中单次静脉内给药后 Tc 99m Tilmanocept 的药代动力学和剂量测定

纳入标准：

1. 在开始任何与研究相关的程序之前，受试者已提供 HIPAA（健康信息携带和责任法案）授权的书面知情同意书。
2. 受试者在同意时年龄在 30 - 65 岁之间。
3. 对暗示药物滥用的非法或非处方药尿液药物筛查呈阴性。
4. 受试者在筛选时的 BMI 为 18 至 34 kg/m2（含）
5. 根据≥ 10 的临床疾病活动指数评分确定，受试者患有活动性 RA，并且有 ≥ 2 个关节肿胀。
6. 如果受试者正在接受甲氨蝶呤，则他们在第 1 天就诊前已服用稳定剂量 > 4 周。
7. 如果受试者正在接受生物疗法或其他 DMARD，则在第 1 天就诊之前，他们的剂量稳定 > 8 周。
8. 如果受试者正在接受 NSAIDS 或口服皮质类固醇，则在第 1 天就诊之前，剂量已保持稳定剂量 > 4 周。 皮质类固醇剂量应≤ 10mg/天泼尼松或等效类固醇剂量。
9. 除了被诊断患有类风湿性关节炎外，受试者还必须身体健康，这由病史、身体检查、生命体征评估、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室评估确定。

排除标准：

1. 受试者怀孕或哺乳。
2. 受试者有任何代谢、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、心血管病、胃肠道病、神经病或精神疾病的重要病史或临床表现（由研究者确定）
3. 受试者对葡聚糖或修饰形式的葡聚糖有显着超敏反应、不耐受或过敏史；除非得到调查员的批准
4. 受试者有心电图异常的病史或存在，研究者认为这具有临床意义
5. 受试者在第 1 天之前的 3 个月内参加过放射性标记的药物研究试验
6. 受试者的年放射性剂量已超过 30 毫西弗 (mSv)
7. 受试者在给药前 2 年内有药物滥用或酗酒史，或筛选时药物或酒精测试呈阳性。
8. 受试者在第 1 天之前的 6 个月内使用过含烟草或尼古丁的产品（包括但不限于香烟、电子烟、烟斗、雪茄、嚼烟、尼古丁贴片、尼古丁含片或尼古丁口香糖），或呈阳性可替宁筛查
9. 受试者在第 1 天之前的 14 天内使用过任何处方药，但纳入标准允许或研究者认为可接受的情况除外；
10. 受试者在第 1 天之前的 7 天内使用任何非处方非处方制剂（包括维生素、矿物质和植物治疗/草药/植物衍生制剂），除非研究者认为可接受；
11. 受试者外周静脉通路不良；
12. 受试者在第 1 天前 30 天内献过血，或在第 1 天前 2 周内献过血浆
13. 受试者在第 1 天之前的 2 个月内接受过血液制品；
14. 受试者患有研究者认为会限制受试者完成和/或参与此临床研究的能力的任何急性或慢性病症。
15. 受试者在 Tc 99m tilmanocept 给药前 7 天内接受过任何放射性药物。